Codeinoform Qualiphar

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Codeinoform Qualiphar Sirup 10 mg-15 ml
  • Dosierung:
  • 10 mg-15 ml
  • Darreichungsform:
  • Sirup
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Codeinoform Qualiphar Sirup 10 mg-15 ml
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Antitussiva, opiumalkaloïden und Derivate

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE176312
  • Letzte Änderung:
  • 07-04-2018

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

CODEINOFORM QUALIPHAR, 10 mg / 15 ml, Sirup

Codein

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren

Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet

:

Was ist Codeinoform Qualiphar und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Codeinoform Qualiphar beachten?

Wie ist Codeinoform Qualiphar einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Codeinoform Qualiphar aufzubewahren?

Weitere Informationen.

1.

WAS IST CODEINOFORM QUALIPHAR UND WOFÜR WIRD ES

ANGEWENDET?

Codeinoform Qualiphar ist ein Arzneimittel für die Behandlung der Symptome von trockenem,

hartnäckigem und störendem Husten.

2.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CODEINOFORM

QUALIPHAR BEACHTEN?

Codeinoform Qualiphar darf nicht eingenommen werden,

Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Codein oder einen der sonstigen Bestandteile

von Codeinoform Qualiphar sind.

Von Kindern unter 12 Jahren

Falls Sie an Asthma oder Atembeschwerden leiden.

Wenn Sie wissen, dass Sie Codein sehr rasch zu Morphin verstoffwechseln.

Wenn Sie stillen.

Jugendliche ab 12 Jahren: Codein wird bei Jugendlichen mit eingeschränkter Atemfunktion zur

Behandlung von Husten nicht empfohlen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Codeinoform Qualiphar ist erforderlich,

Codein wird durch ein Enzym in der Leber zu Morphin umgewandelt. Morphin ist die

Substanz, welche die Wirkungen des Codein hervorruft. Einige Personen verfügen über eine

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

abgewandelte Form dieses Enzyms, was unterschiedliche Auswirkungen haben kann. Bei

einigen Personen entsteht kein Morphin oder nur in sehr geringen Mengen und es wird keine

ausreichende Wirkung auf ihre Hustensymptome erreicht. Bei anderen Personen wiederum ist

es wahrscheinlicher, dass bei ihnen schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten, da eine sehr

hohe Menge Morphin gebildet wird. Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bei sich

bemerken, beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und holen Sie sofort ärztlichen Rat

ein: langsame oder flache Atmung, Verwirrtheit, Schläfrigkeit, enge Pupillen, Übelkeit oder

Erbrechen, Verstopfung, Appetitlosigkeit.

Codeinoform Qualiphar darf nicht über längere Zeit gebraucht werden. Wenn bei Gebrauch der

empfohlenen Menge nach 4 bis 5 Tagen keine Besserung eintritt, ist Ihren Arzt zu befragen.

Bei Husten mit Schleimauswurf. Dieses ist ein Abwehrmechanismus der Lungen. Ein

hustenhemmendes Mittel ist in diesem Fall nicht angezeigt.

Wenn Sie unter Verstopfung leiden. Codeinoform Qualiphar kann dieses Problem verstärken.

Langfristiger Gebrauch oder Einnahme von großen Mengen kann zu Sucht mit Euphorie und

anhaltender Schläfrigkeit und Benommenheit führen.

Falls Sie an Diabetes erkrankt sind. Codeinoform Qualiphar enthält Sucrose. Bitte lesen Sie

auch die Rubrik: „Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von

Codeinoform Qualiphar“.

Codeinoform Qualiphar enthält Alkohol. Bitte lesen Sie auch die Rubrik: „Wichtige

Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Codeinoform Qualiphar“.

Wenn Sie noch andere Arzneimittel anwenden. Bitte lesen Sie auch die Rubrik: „Bei Einnahme

von Codeinoform Qualiphar mit anderen Arzneimitteln“.

Fragen Sie Ihren Arzt, wenn eine der obigen Warnungen auf Sie zutrifft oder dies in der

Vergangenheit der Fall war.

Bei Einnahme von Codeinoform Qualiphar mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw.

vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel

handelt.

Bestimmte Medikamente können die beruhigende Wirkung von Codeinoform Qualiphar

verstärken. Es wird empfohlen Codeinoform Qualiphar nicht zusammen mit einem dieser

Medikamente zu gebrauchen: schmerzstillende Mittel, andere hustenhemmende Mittel, Schlaf- und

Beruhigungsmittel, bestimmte Mittel gegen Allergie (Antihistaminika) und MAO-Hemmer

(Gruppe von Medikamenten, die bei Depression gebraucht werden).

Bei Einnahme von Codeinoform Qualiphar zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Codeinoform Qualiphar nicht zusammen mit Alkohol oder alkoholhaltigen Getränken gebrauchen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Codeinoform Qualiphar enthält Alkohol. Bitte lesen Sie auch die Rubrik „Wichtige Informationen

über bestimmte sonstige Bestandteile von Codeinoform Qualiphar“ wenn Sie schwanger sind oder

wenn Sie stillen.

Sie dürfen Codeinoform Qualiphar nicht in dem ersten Trimester der Schwangerschaft und in den

letzten Wochen vor der Niederkunft gebrauchen. Während der übrigen Monate kann Codeinoform

Qualiphar mit entsprechender Vorsicht und auf Anraten des Arztes gebraucht werden.

Nehmen Sie Codein nicht ein, wenn Sie stillen. Codein und Morphin gehen in die Muttermilch

über.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Die Einnahme dieses Arzneimittels kann Schläfrigkeit, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme

von Alkohol, zur Folge haben. Berücksichtigen Sie dies, wenn Sie während der Behandlung mit

diesem Arzneimittel ein Fahrzeug lenken oder eine Maschine bedienen möchten.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Codeinoform Qualiphar

Codeinoform Qualiphar enthält 11% (v/v) Alkohol, 1,3 g pro Esslöffel, dies entspricht 33 ml Bier

oder 14 ml Wein pro Esslöffel. Dies ist schädlich für Menschen, die an Alkoholismus leiden. Dies

muss auch bei einer Anwendung durch schwangere oder stillende Frauen, durch Kinder oder durch

Risikogruppen, wie beispielsweise Patienten mit Lebererkrankungen oder Epilepsie, berücksichtigt

werden.

Codeinoform Qualiphar enthält 11 g Sucrose pro Dosis (1 Esslöffel). Patienten mit

Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) müssen dies berücksichtigen. Bitte nehmen Sie Codeinoform

Qualiphar erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist dass Sie unter einer

Zuckerunverträglichkeit leiden.

3.

WIE IST CODEINOFORM QUALIPHAR EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Codeinoform Qualiphar immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie

bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Kinder über 15 Jahre: 1 bis 2 Esslöffel, 3 bis 4 mal täglich; maximal 12 Esslöffel

pro 24 Stunden.

Kinder: 1 bis 1,5 mg pro Kilogramm Körpergewicht pro Tag, zu verteilen über 4

Einnahmen.

Kinder von 12 bis 15 Jahren: 1 Esslöffel, 3 bis 4 x täglich; maximal 6 Esslöffel pro

24 Stunden.

Die letzte Dosis ist am besten kurz vor dem Schlafengehen zu verabreichen und kann verdoppelt

werden.

Dieses Medikament darf nicht über längere Zeit gebraucht werden. Falls es keine Besserung gibt

nach 4 bis 5 Tagen, müssen Sie auf jeden Fall Ihren Arzt aufsuchen.

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Wenn Sie eine größere Menge von Codeinoform Qualiphar eingenommen haben, als Sie

sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Codeinoform Qualiphar haben eingenommen, kontaktieren Sie

sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

Bei richtigem Gebrauch der empfohlenen Menge sind die Risiken einer Überdosierung sehr gering.

Symptome einer Überdosierung sind: Verlangsamung der Atmung, Schläfrigkeit,

Muskelkoordinationsstörungen, Zyanose, Blutdrucksenkung, Juckreiz, Hautausschlag, Koma und

in seltenen Fällen Konvulsionen (bei Kindern).

Behandlung: Einnahme beenden, Unterstützung der Atmung, Konvulsionen behandeln.

Gegengift: Ihr Arzt wird Sie bei einer Überdosierung mit Naloxone behandeln.

Wenn Sie die Einnahme von Codeinoform Qualiphar vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Codeinoform Qualiphar abbrechen

Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Codeinoform Qualiphar Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen können eintreten: Schläfrigkeit, Benommenheit, Übelkeit, Erbrechen,

Verstopfung, allergische Hautreaktionen, Konvulsionen (bei kleinen Kindern).

Bei höheren Dosen ist eine Depression der Atmung möglich.

Meldung von Nebenwirkungen: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren

Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die

nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte Abteilung Vigilanz EUROSTATION II

Victor Hortaplein, 40/40 B-1060 BRUSSEL - Website: www.fagg-afmps.be - E-Mail:

patientinfo@fagg-afmps.be. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass

mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST CODEINOFORM QUALIPHAR AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Aufbewahren bei Raumtemperatur (15°C-

25°C). In der Originalverpackung aufbewahren um den Inhalt von Feuchtigkeit zu schützen.

Entfernt halten von jeder Wärmequelle. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton /

dem Etikett nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Die ersten beiden

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Ziffern geben den Monat, die folgenden zwei oder vier Ziffern das Jahr an. Das Verfalldatum

bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

6.

WEITERE INFORMATIONEN.

Was Codeinoform Qualiphar enthält

Der Wirkstoff ist Codein 10 mg / 15 ml.

Die sonstigen Bestandteile sind Zitronensäure Monohydrat – flüssiger Klatschmohn Extrakt –

Tolubalsamsirup – Ethanol – Synthetisches Aroma 17/8394/1 – Synthetisches Aroma

17/8460/1 – Zuckersirup.

Wie Codeinoform Qualiphar aussieht und Inhalt der Packung

Sirup, von einem Apotheker in Flaschen abgefüllt.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Laboratoria QUALIPHAR N.V./S.A. - Rijksweg 9 - 2880 Bornem - Belgien

Zulassungsnummer: BE176312.

Verschreibungspflichtig.

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 08/2015.