Bucain 2,5 mg/ml Injektionslösung Durchstechflasche

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Bupivacainhydrochlorid

Verfügbar ab:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC-Code:

N01BB01

INN (Internationale Bezeichnung):

Bupivacaine hydrochloride

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Bupivacainhydrochlorid (07105) 2,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion periostal; Injektion perineural; Injektion epidural; Injektion intraartikulär; Injektion perivasal; Injektion subkutan

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1991-05-10

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BUCAIN
®
2,5 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG DURCHSTECHFLASCHE
Bupivacainhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bucain und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Bucain beachten?
3.
Wie ist Bucain anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bucain aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BUCAIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bucain
ist
ein
Lokalanästhetikum
(Arzneimittel
zur
örtlichen
Betäubung)
vom
Säureamid-Typ
(Carbonsäureamid des Anilins) mit Langzeitwirkung.
Bucain wird zur Betäubung (Anästhesie) bestimmter Körperteile
angewendet. Es blockiert die
Schmerzempfindung oder lindert Schmerzen.
Es wird angewendet um:
-
Bestimmte Körperteile während einer Operation bei Erwachsenen und
Kindern über 12
Jahren zu betäuben.
-
Schmerzen bei Erwachsenen, Kleinkindern und Kindern über 1 Jahr zu
lindern.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUCAIN BEACHTEN?
BUCAIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Bupivacainhydrochlorid, andere
Lokalanästhetika vom Amid-Typ
oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind
−
bei schweren St�

Fachinformation

Seite 1 von 12
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bucain
®
2,5 mg/ml Injektionslösung Durchstechflasche
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Bupivacainhydrochlorid
1 ml Injektionslösung enthält 2,5 mg Bupivacainhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natriumchlorid,
Natriumhydroxid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Zur Anästhesie in der Chirurgie bei Erwachsenen und Kindern über 12
Jahren.
•
Zur Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen, Kleinkindern und
Kindern über 1 Jahr.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden
darf, mit der die gewünschte
ausreichende Anästhesie erreicht wird. Die Dosierung ist entsprechend
den Besonderheiten des
Einzelfalles individuell vorzunehmen.
Die Angaben für die empfohlenen Dosen gelten für Kinder über 12
Jahre und Erwachsene mit einer
durchschnittlichen Körpergröße bei einmaliger (einzeitiger)
Anwendung.
1 ml Bucain enthält 2,5 mg Bupivacainhydrochlorid.
Dosierungsbeispiele:
Grenzstrang-Blockade
5 - 10 ml
Brachialplexus-Blockade
15 - 40 ml
Intercostal-Blockade, pro Segment
4 -
8 ml
Nervus-cutaneus-femoris-lateralis-Blockade
10 - 15 ml
Nervus-femoralis-Blockade
5 - 10 ml
Nervus-ischiadicus-Blockade
10 - 20 ml
Nervus-mandibularis-Blockade
2 -
5 ml
Nervus-maxillaris-Blockade
2 -
5 ml
Nervus-medianus-Blockade
5 ml
Nervus-obturatoris-Blockade
15 - 20 ml
Nervus-phrenicus-Blockade
5 ml
Nervus-radialis-Blockade
10 - 20 ml
Nervus-ulnaris-Blockade
5 - 10 ml
Parazervikal-Blockade, pro Seite
10 ml
Seite 2 von 12
Paravertebral-Blockade
5 - 10 ml
Periduralanästhesie
1 ml
Psoas-Kompartiment-Blockade
20 - 40 ml
Sacral-Blockade
15 - 40 ml
Stellatum-Blockade
5 - 10 ml
Trigeminus-Blockade
1 -
5 ml
3-in-1-Block (Plexus-lumbalis-Blockade)
10 - 30 ml
Die
empfohlene
Maximaldosis
bei
einzeitiger
Anwendung
beträgt
bis
zu
2
mg
Bupivacainhydrochlor