Bupivacain Eberth 5,0 mg/ml Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Bupivacainhydrochlorid

Verfügbar ab:

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH (4238106)

ATC-Code:

N01BB01

INN (Internationale Bezeichnung):

Bupivacaine hydrochloride

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Bupivacainhydrochlorid (07105) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion peridural; Injektion subdural

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1995-12-23

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BUPIVACAIN EBERTH 5,0 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Bupivacainhydrochlorid 1 H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Bupivacain Eberth 5,0 mg/ml Injektionslösung und wofür wird
es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Bupivacain Eberth 5,0 mg/ml
Injektionslösung
beachten?
3.
Wie ist Bupivacain Eberth 5,0 mg/ml Injektionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bupivacain Eberth 5,0 mg/ml Injektionslösung aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST BUPIVACAIN EBERTH 5,0 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
Bupivacain Eberth 5,0 mg/ml Injektionslösung ist ein
Lokalanästhetikum (Arzneimittel zur örtlichen
Betäubung) vom Säureamid-Typ (Carbonsäureamid des Anilin) mit
Langzeitwirkung.
Lokale und regionale Nervenblockade.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUPIVACAIN EBERTH 5,0 MG/ML
INJEKTIONSLÖSUNG
BEACHTEN?
Bupivacain Eberth 5,0 mg/ml Injektionslösung darf nicht angewendet
werden

bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika vom
Säureamid-Typ,

bei schweren Störungen des Herz-Reizleitungssystems,

bei akut dekompensierter Herzinsuffizienz (akutes Versagen der
Herzleistung),

zur intravasalen Injektion (Einspritzen in ein Blutgefäß),

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
BUPIVACAIN EBERTH 5,0 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Wirkstoff: Bupivacainhydrochlorid 1 H
2
O
1 ml Injektionslösung enthält 5 mg Bupivacainhydrochlorid 1 H
2
O.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
Darreichungsform
Injektionslösung
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Bupivacain Eberth 5,0 mg/ml Injektionslösung ist ein
Lokalanästhetikum (Arzneimittel zur örtlichen
Betäubung) vom Säureamid-Typ (Carbonsäureamid des Anilin) mit
Langzeitwirkung.
Anwendungsgebiete:
Lokale und regionale Nervenblockade.
4.2
Dosierung und Art und Dauer der Anwendung
Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden
darf, mit der die gewünschte
ausreichende Anästhesie erreicht wird. Die Dosierung ist entsprechend
den Besonderheiten des
Einzelfalles individuell vorzunehmen.
Die Angaben für die empfohlenen Dosen gelten für Jugendliche über
15 Jahre und Erwachsene
mit einer durchschnittlichen Körpergröße bei einmaliger
(einzeitiger) Anwendung:
1 ml Bupivacain Eberth 5,0 mg/ml Injektionslösung enthält 5 mg
Bupivacainhydrochlorid 1 H
2
O.
Brachialplexus-Blockade
15 - 30 ml
Intercostal-Blockade, pro Segment
3 - 5 ml
Nervus-cutan.-femoris-lateralis-Blockade
10 - 15 ml
Nervus-femoralis-Blockade
5 - 10 ml
Nervus-ischiadicus-Blockade
10 - 20 ml
Nervus-mandibularis-Blockade
2 - 5 ml
Nervus-maxillaris-Blockade
2 - 5 ml
Nervus-phrenicus-Blockade
5 ml
Nervus-suprascapularis-Blockade
3 - 8 ml
Parazervikal-Blockade, pro Seite
5 ml
Paravertebral-Blockade
5 - 8 ml
Periduralanästhesie, pro Segment
1 ml
Psoas-Kompartiment-Blockade
20 - 30 ml
Sacral-Blockade
15 - 20 ml
Spinalanästhesie
2 - 3 ml
Trigeminus-Blockade
0,5 - 4 ml
3-in-1-Block (Plexus-lumbalis-Blockade)
10 - 30 ml
Die empfohlene Maximaldosis bei einzeitiger Anwendung beträgt bis zu
2 mg
Bupivacainhydrochlorid 1 H
2
O pro kg KG, das bedeutet z. B. für einen 75 kg schweren Patienten
150 mg Bupivacainhydrochlorid 1 H
2
O, e