Soliris Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

soliris

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinuri, paroxysmal - immunosuppressiva - soliris er indiceret hos voksne og børn til behandling af:paroksysmal natlig haemoglobinuria (pnh). dokumentation af klinisk fordel er påvist hos patienter med haemolysis med klinisk symptom(er) betegnende for høj sygdomsaktivitet, uanset transfusion historie (se afsnit 5. atypiske hæmolytisk uræmisk syndrom (ahus). soliris er indiceret hos voksne til behandling af:ildfaste generaliseret myasthenia gravis (gmg) i patienter, der er anti-acetylcholin-receptor (achr) antistof-positive (se afsnit 5. neuromyelitis optica spektrum forstyrrelse (nmosd) i patienter, der er anti-aquaporin-4 (aqp4) antistof-positive med en recidiverende forløbet af sygdommen.

Epysqli Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

epysqli

samsung bioepis nl b.v. - eculizumab - hemoglobinuri, paroxysmal - immunosuppressiva - epysqli is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). evidence of clinical benefit is demonstrated in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity, regardless of transfusion history.

Act-hib pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

act-hib pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

sanofi pasteur europe - haemophilus influenza type b polysaccharid - pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Pentavac pulver og suspension til injektionsvæske, suspension Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

pentavac pulver og suspension til injektionsvæske, suspension

sanofi pasteur europe - bordetella pertussis, filamentøs hæmagglutinin (fha), bordetella pertussis, toxoid, clostridium tetani, stamme harvard 49205, toxoid, corynebacterium diphtheria, stamme utrecht cn 2000 msm iii, toxoid, haemophilus influenza type b polysaccharid, konjugeret til tetanus protein, poliovirus type 1, stamme mahoney (inaktiveret), poliovirus type 2, stamme mef-1 (inaktiveret), poliovirus type 3, stamme saukett (inaktiveret) - pulver og suspension til injektionsvæske, suspension

Synflorix Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

synflorix

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - vacciner - aktiv immunisering mod invasiv sygdom og akut otitismedium forårsaget af streptococcus pneumoniae hos spædbørn og børn fra seks uger til fem år. se afsnit 4. 4 og 5. 1 i produktinformationen for oplysninger om beskyttelse mod specifikke pneumokok serotyper. brug af synflorix bør fastsættes på grundlag af de officielle anbefalinger, der tager højde for den effekt af invasiv sygdom i forskellige aldersgrupper, samt variation af serotype epidemiologi i forskellige geografiske områder.

Tetravac injektionsvæske, suspension Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

tetravac injektionsvæske, suspension

sanofi pasteur europe - bordetella pertussis, filamentøs hæmagglutinin (fha), bordetella pertussis, toxoid, clostridium tetani, stamme harvard 49205, toxoid, corynebacterium diphtheria, stamme utrecht cn 2000 msm iii, toxoid, poliovirus type 1, stamme mahoney (inaktiveret), poliovirus type 2, stamme mef-1 (inaktiveret), poliovirus type 3, stamme saukett (inaktiveret) - injektionsvæske, suspension