Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ALPROSTADIL
Viatris ApS
G04BE01
alprostadil
125 mikrogram
uretralstift
1999-05-12
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MUSE ® 125, 250, 500 ELLER 1000 MIKROGRAM URETRALSTIFT Alprostadil LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE MEDICINEN, DA DEN INDE- HOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret MUSE til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se pkt. 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge MUSE 3. Sådan skal du bruge MUSE 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 7. Almindeligt stillede spørgsmål om MUSE 8. Nyttige råd til at forbedre din erektion 1. VIRKNING OG ANVENDELSE MUSE indeholder alprostadil i en applikator. Alprostadil er identisk med stoffet prostaglandin E 1 (PGE 1 ), som forekommer naturligt i kroppen. Applikatoren anvendes til at indføre alprost- adil i penis. Det virker ved at udvide blodkarrene og øge blodtilstrømningen. MUSE anvendes: • til at få og fastholde erektion, hvis du har for lidt PGE 1 • af lægen til at undersøge, om du lider af impotens MUSE må ikke anvendes af kvinder eller børn. Lægen kan give dig MUSE for noget andet. Spørg lægen. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE MUSE Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE MUSE: • hvis du er overfølsom over for alprostadil eller et af de øvrige indholdsstoffer i MUSE. Disse er nævnt i pkt. 6 • hvis du har misdannelser i penis, f.eks. vinkling eller krumning 2 • hvis du har sygdom i penis f.eks. Peyronie´s s Læs hele dokumentet
5. november 2021 PRODUKTRESUMÉ for Muse, urethral stift 0. D.SP.NR. 20140 1. LÆGEMIDLETS NAVN Muse 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver urethral stift indeholder 125 mikrogram, 250 mikrogram, 500 mikrogram eller 1000 mikrogram alprostadil. Hjælpestoffer se pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Urethral stift Muse er et sterilt, éngangs-transurethralt system, til indføring af alprostadil i den mandlige urethra. Alprostadil er indlejret i polyethylenglycol og er udformet som en urethral stift (1.4 mm i diameter og 3 mm eller 6 mm i længden), som findes i spidsen af en polypropylen applikator. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer dk_hum_30369_spc.doc Side 1 af 8 Behandling af erektil dysfunktion med primært organisk ætiologi. Supplement til andre testmetoder til diagnosticering og håndtering af erektil dysfunktion. Muse er indiceret til voksne i alderen fra 18 år og opefter. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Voksne: Behandling af erektil dysfunktion. Start af behandling: En læge bør instruere hver enkelt patient i den korrekte brug af MUSE. Anbefalet startdosis er 500 mikrogram. Dosis kan øges gradvist (til 1000 mikrogram), eller sænkes (til 250 eller 125 mikrogram) under vejledning af lægen, indtil patienten har opnået et tilfredsstillende resultat. Efter en vurdering af patientens færdigheder og håndtering af proceduren, ordineres den valgte dosis til patientens brug. Det er vigtigt, at patienten lader vandet før indføring af præparatet, da et fugtigt urinrør letter indføringen af MUSE og er vigtig for at opløse præparatet. Før indføring af MUSE fjernes beskyttelseshætten fra applikatoren, penis trækkes opad til fuld længde, og applikatorens rør føres ind i urinrøret. Tryk knappen øverst på applikatoren helt ned, så medicinen frigives fra denne, og fjern applikatoren fra urethra (ved at vrikke applikatoren fra side til side, før den fjernes fra urinrøret, sikrer man, at medicinen er helt ude af applikatorens rør). Rul penis mellem hænderne i mindst 10 seku Læs hele dokumentet