Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - pretomanid - tuberkulose, multidrugt-resistent - antimyco-bakterielle midler - dovprela is indicated in combination with bedaquiline and linezolid, in adults, for the treatment of pulmonary extensively drug resistant (xdr), or treatment-intolerant or nonresponsive multidrug-resistant (mdr) tuberculosis (tb). det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - cabotegavir sodium, cabotegravir - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - vocabria tablets are indicated in combination with rilpivirine tablets for the short-term treatment of human immunodeficiency virus type 1 (hiv-1) infection in adults who are virologically suppressed (hiv-1 rna.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - aptivus, co-administreres med en lav dosis ritonavir, er angivet til kombination af antiretrovirale behandling af hiv-1 infektion i meget forbehandles voksne og unge på 12 år eller ældre med virus er resistente over for flere proteasehæmmere. aptivus bør kun bruges som en del af en aktiv kombination antiretroviral regime hos patienter med ingen andre behandlingsmuligheder. denne angivelse er baseret på resultaterne af to fase iii-undersøgelser, der udføres i meget forbehandles voksne patienter (median antal af 12 forudgående antiretrovirale stoffer) med resistente over for virus-proteasehæmmere og af en fase ii-undersøgelse af farmakokinetik, sikkerhed og effektivitet af aptivus i det meste behandling-erfarne unge patienter i alderen 12 til 18 år. i beslutter at indlede behandling med aptivus, co-administreres med en lav dosis ritonavir, forsigtig, bør det overvejes, om den historie behandling af den enkelte patient og de mønstre af mutationer, der er forbundet med forskellige agenter. genotypiske eller fænotypiske test (når de er tilgængelige) og behandling, historie bør vejlede i brugen af aptivus. påbegyndelse af behandling bør tage hensyn til de kombinationer af mutationer, der kan have en negativ påvirkning på virologisk reaktion på aptivus, co-administreres med en lav dosis ritonavir.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - efavirenz - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - efavirenz er indiceret ved antiviral kombinationsbehandling af human-immunodeficiency virus-1 (hiv-1) -inficerede voksne, unge og børn 3 år og ældre. efavirenz ikke er blevet tilstrækkeligt undersøgt hos patienter med fremskreden hiv-sygdom, nemlig hos patienter med cd4 tæller < 50 celler/mm3, eller efter svigt af protease-hæmmer (pi)-holdige regimer. selv om krydsresistens over for efavirenz med proteasehæmmere (pis) er ikke blevet dokumenteret, og der er på nuværende tidspunkt ikke foreligger tilstrækkelige data om effekten af den efterfølgende anvendelse af pi-baseret kombinationsbehandling efter svigt af regimer, der indeholder efavirenz.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - eviplera er indiceret til behandling af voksne smittet med human immundefekt virustype 1 (hiv-1) uden kendte mutationer forbundet med resistens over for ikke-nucleoside reverse transkriptase inhibitor (nnrti) klasse, tenofovir eller emtricitabine, og med en viral belastning ≤ 100.000 hiv-1 rna kopier/ml. som med andre antiretrovirale lægemidler, skal genotypiske modstand afprøvning og/eller historiske modstand data vejledning brug af eviplera.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - ledipasvir, sofosbuvir - hepatitis c kronisk - antivirale midler til systemisk anvendelse - harvoni is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. for at hepatitis c virus (hcv) genotype-specifikke aktivitet, se afsnit 4. 4 og 5.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - saquinavir - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - invirase er indiceret til behandling af hiv-1-inficerede voksne patienter. invirase bør kun gives i kombination med ritonavir og andre antiretrovirale lægemidler.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - reyataz-kapsler, der administreres sammen med lavdosis ritonavir, er indiceret til behandling af hiv-1-inficerede voksne og pædiatriske patienter 6 år og ældre i kombination med andre antiretrovirale lægemidler (se afsnit 4. baseret på tilgængelige virologisk og kliniske data fra voksne patienter, ingen fordele forventes i patienter med stammer, der er resistente over for flere proteasehæmmere (≥ 4 pi mutationer). valget af reyataz i behandling erfarne voksne og pædiatriske patienter, der bør være baseret på individuelle viral resistens test og patientens behandling, historie (se afsnit 4. 4 og 5. reyataz orale pulver, co-administreres med en lav dosis ritonavir, er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-1 inficerede pædiatriske patienter, der er mindst 3 måneder gamle og vejer mindst 5 kg (se afsnit 4. baseret på tilgængelige virologisk og kliniske data fra voksne patienter, ingen fordele forventes i patienter med stammer, der er resistente over for flere proteasehæmmere ( 4 pi mutationer). valget af reyataz i behandling erfarne voksne og pædiatriske patienter, der bør være baseret på individuelle viral resistens test og patientens behandling, historie (se afsnit 4. 4 og 5.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - elbasvir, grazoprevir - hepatitis c kronisk - direct acting antivirals, antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - zepatier is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30 kg (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. for at hepatitis c virus (hcv) genotype-specifikke aktivitet, se afsnit 4. 4 og 5.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - fosamprenavir calcium - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - telzir i kombination med lavdosis ritonavir er indiceret til behandling af human-immunodeficiency-virus-type-1-infected voksne, unge og børn på seks år og derover i kombination med andre antiretrovirale lægemidler. i moderat antiretroviral-erfarne voksne, telzir i kombination med en lav dosis ritonavir har ikke vist sig at være så effektiv som lopinavir / ritonavir. ingen sammenlignende undersøgelser har været gennemført i børn og unge. i stærkt forbehandles patienter, brug af telzir i kombination med en lav dosis ritonavir er ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt. i protease-inhibitor-erfarne patienter, valg af telzir bør være baseret på individuelle viral resistens test og behandling, historie.