Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

recordati ireland ltd - silodosin - prostatisk hyperplasi - urologicals, alfa-antagonister adrenoreceptor - behandling af tegn og symptomer på benign prostatahyperplasi (bph) hos voksne mænd.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - siltuximab - giant lymfeknudehyperplasi - immunosuppressiva - sylvant er indiceret til behandling af voksne patienter med polycentrisk castleman sygdom (mcd, der er human immundefekt virus (hiv) negative og humant herpesvirus-8 (hhv-8) negative.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastom - antineoplastiske midler - qarziba er indiceret til behandling af høj-risiko neuroblastoma hos patienter i alderen fra 12 måneder og derover, der tidligere har modtaget induktion kemoterapi og opnået mindst et delvist svar, fulgt af myeloablative terapi og stem cell transplantation, samt patienter med en historie af recidiverende eller refraktær neuroblastoma, med eller uden residual sygdom. før behandling af tilbagefaldet neuroblastom bør enhver aktiv fremskreden sygdom stabiliseres ved hjælp af andre egnede foranstaltninger. i patienter med en historie af recidiverende/refraktær sygdom og patienter, der ikke har opnået en komplet respons efter første linje behandling, qarziba bør kombineres med interleukin 2 (il-2).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - tivozanib - carcinom, nyrecelle - antineoplastiske midler - fotivda er angivet for den første linje behandling af voksne patienter med avanceret renalcellecarcinom (rcc) og til voksne patienter som er vegfr og mtor pathway inhibitor-naive følgende sygdomsprogression efter en forudgående behandling med cytokin terapi for avanceret rcc. behandling af fremskredent renalcellecarcinom.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - osilodrostat fosfat - cushing syndrome - kortikosteroider til systemisk brug - isturisa er indiceret til behandling af endogene cushings syndrom hos voksne.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

recordati ireland ltd - silodosin - prostatisk hyperplasi - urologicals - behandling af tegn og symptomer på godartet prostatisk hyperplasi (bph).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

recordati ireland ltd - silodosin - prostatisk hyperplasi - urologicals - behandling af tegn og symptomer på godartet prostatisk hyperplasi (bph).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - cargluminsyre - amino acid metabolism, inborn errors; propionic acidemia - andre alimentary tract and metabolism produkter, - carbaglu er indiceret til behandling af:hyperammonaemia på grund af n-acetylglutamate-syntase primære mangel;hyperammonaemia på grund af isovaleric acidaemia;hyperammonaemia på grund af methymalonic acidaemia;hyperammonaemia på grund af propionsyre acidaemia.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - betain vandfri - homocystinuri - andre alimentary tract and metabolism produkter, - adjunctive treatment of homocystinuria, involving deficiencies or defects in:cystathionine beta-synthase (cbs);5,10-methylene-tetrahydrofolate reductase (mthfr);cobalamin cofactor metabolism (cbl). cystadane should be used as supplement to other therapies such as vitamin b6 (pyridoxine), vitamin b12 (cobalamin), folate and a specific diet.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - mercaptaminhydrochlorid - cystinosis - oftalmologiske - cystadrop er indiceret til behandling af hornhindecystinkrystalsaflejringer hos voksne og børn fra 2 år med cystinose.