Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - radionuklidbilleddannelse - tumor detektion, diagnosticering radioaktive lægemidler - dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug. radioaktivt mærket lymphoseek er indiceret til billedbehandling og intraoperative påvisning af sentinel lymfeknuder dræne en primær tumor i voksne patienter med brystkræft, modermærkekræft, eller lokaliserede planocellulært karcinom i mundhulen. eksterne billedbehandling og intraoperative evaluering kan foretages ved hjælp af en gamma detektionssystem.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

celgene europe ltd. - lepirudin - thromboembolism; thrombocytopenia - antitrombotiske midler - antikoagulering hos voksne patienter med heparininduceret trombocytopeni type ii og tromboembolisk sygdom mandat parenteral antitrombotisk terapi. diagnosen skal være bekræftet af heparin-induceret blodplade aktivering analysen eller en tilsvarende test.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mitsubishi pharma europe ltd - colestilan - hyperfosfatæmi - lægemidler til behandling af hyperkaliæmi og hyperphosphatæmi - behandling af hyperphosphatæmi hos voksne patienter med kronisk nyresygdom, fase 5, der modtager hæmodialyse eller peritonealdialyse.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

amneal pharma europe ltd - levodopa, carbidopa - parkinsons sygdom - anti-parkinson-lægemidler - symptomatisk behandling af voksne patienter med parkinsons sygdom.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

incline therapeutics europe ltd - fentanylhydrochlorid - smerte, postoperative - analgetika - ionsys er indiceret til behandling af akut moderat til svær postoperativ smerte hos voksne patienter.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastom - antineoplastiske midler - unituxin er indiceret til behandling af højrisiko neuroblastoma hos patienter i alderen 12 måneder til 17years, der tidligere har modtaget induktion kemoterapi og opnåede i det mindste et delvist svar, efterfulgt af myeloablative terapi og autologe stamceller transplantation (asct). det administreres i kombination med granulocyt-makrofag kolonistimulerende faktor (gm-csf), interleukin-2 (il-2) og isotretinoin.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

serono europe limited - efalizumabs - psoriasis - immunosuppressiva - behandling af voksne patienter med moderat til svær kronisk plaque psoriasis, der har undladt at svare på, eller som har en kontraindikation for, eller er intolerante over for andre systemiske behandlinger, herunder ciclosporin, methotrexat og puva (se afsnit 5. 1 - klinisk effekt).

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

bioprojet europe ltd. - racecadotril - kapsler, hårde - 100 mg

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ennogen healthcare (europe) ltd - theophyllin - depottabletter - 200 mg

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mendelikabs europe ltd - nitisinon - tyrosinemias - andre alimentary tract and metabolism produkter, - behandling af voksne og pædiatriske patienter (i alle aldersgrupper) med bekræftet diagnose af arvelig tyrosinæmi type 1 (ht 1) i kombination med diætbegrænsning af tyrosin og phenylalanin.