Raptiva Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

raptiva

serono europe limited - efalizumabs - psoriasis - immunosuppressiva - behandling af voksne patienter med moderat til svær kronisk plaque psoriasis, der har undladt at svare på, eller som har en kontraindikation for, eller er intolerante over for andre systemiske behandlinger, herunder ciclosporin, methotrexat og puva (se afsnit 5. 1 - klinisk effekt).

Pelzont Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

pelzont

merck sharp dohme ltd - laropiprant, nikotinsyre - dyslipidæmi - lipid modificerende midler - pelzont er indiceret til behandling af dyslipidaemia, især hos patienter med kombineret blandet dyslipidaemia (der er karakteriseret ved forhøjede niveauer af low-density-lipoprotein (ldl) - kolesterol og triglycerider og lave high-density-lipoprotein (hdl)kolesterol) og hos patienter med primær hypercholesterolaemia (heterozygote familiær og ikke-familiær). pelzont bør anvendes i patienter, der i kombination med 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzym-a (hmg-coa)-reduktase hæmmere (statiner), når den kolesterolsænkende effekt af hmg-coa-reduktase inhibitor monoterapi er utilstrækkelig. det kan bruges som monoterapi hos patienter, hos hvem hmg-coa-reduktase hæmmere betragtes som upassende, eller ikke tolereres. diæt og andre ikke-farmakologiske behandlinger (e. motion, vægttab) bør videreføres under behandling med pelzont.

Tredaptive Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

tredaptive

merck sharp dohme ltd. - laropiprant, nikotinsyre - dyslipidæmi - lipid modificerende midler - tredaptive er indiceret til behandling af dyslipidaemia, især hos patienter med kombineret blandet dyslipidaemia (karakteriseret ved forhøjede niveauer af lav-density-lipoprotein (ldl) kolesterol og triglycerider og lav høj-density-lipoprotein (hdl ) kolesterol) og hos patienter med primær hyperkolesterolæmi (heterozygous familiær og ikke-familiær). tredaptive bør anvendes i patienter, der i kombination med 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-co-enzym-a (hmg-coa)-reduktase hæmmere (statiner), når den kolesterolsænkende effekt af hmg-coa-reduktase inhibitor monoterapi er utilstrækkelig. det kan bruges som monoterapi hos patienter, hos hvem hmg-coa-reduktase hæmmere betragtes som upassende, eller ikke tolereres. diæt og andre ikke-farmakologiske behandlinger (e. motion, vægttab) bør videreføres under behandling med tredaptive.

Trevaclyn Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

trevaclyn

merck sharp dohme ltd - laropiprant, nikotinsyre - dyslipidæmi - lipid modificerende midler - trevaclyn er indiceret til behandling af dyslipidaemia, især hos patienter med kombineret blandet dyslipidaemia (karakteriseret ved forhøjede niveauer af lav-density-lipoprotein (ldl) kolesterol og triglycerider og lav høj-density-lipoprotein (hdl) kolesterol) og hos patienter med primær hyperkolesterolæmi (heterozygous familiær og ikke-familiær). trevaclyn bør anvendes i patienter, der i kombination med 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-co-enzym-a (hmg-coa)-reduktase hæmmere (statiner), når den kolesterolsænkende effekt af hmg-coa-reduktase-hæmmer monoterapi er utilstrækkelig. det kan bruges som monoterapi hos patienter, hos hvem hmg-coa-reduktase hæmmere betragtes som upassende, eller ikke tolereres. diæt og andre ikke-farmakologiske behandlinger (e. motion, vægttab) bør videreføres under behandling med trevaclyn.

Silgard Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

silgard

merck sharp dohme ltd - human papillomavirus type 6 l1-protein, humant papillomvirus type 11 l1-protein, human papillomavirus type 16 l1-protein, humant papillomvirus type 18 l1-protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vacciner - silgard er en vaccine til brug i en alder af 9 år til forebyggelse af:premalignant genitale læsioner (livmoderhals, vulva og vaginal), premalignant anal læsioner, livmoderhalskræft og anal kræft kausalt relateret til visse kræftfremkaldende humant papillomvirus (hpv) typer;genital vorter (condyloma acuminata) kausalt relateret til specifikke hpv-typer. se afsnit 4. 4 og 5. 1 for vigtige oplysninger om de data, der understøtter denne indikation. brug af silgard bør være i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.

Victrelis Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

victrelis

merck sharp dohme ltd - boceprevir - hepatitis c kronisk - antivirale midler til systemisk anvendelse - victrelis er indiceret til behandling af kronisk hepatitis-c (chc) genotype-1 infektion, kombineret med peginterferon alfa og ribavirin hos voksne patienter med kompenseret leversygdom som tidligere ubehandlet, eller der ikke har foregående terapi.

GONAL-f Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

gonal-f

merck europe b.v. - follitropin alfa - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female; hypogonadism - køn hormoner og modulatorer af den genitale system, - anovulation (herunder polycystisk ovarie sygdom, pcod) hos kvinder, der ikke har responderet på behandling med clomifen citrat. stimulation af multifollicular udvikling i patienter, der gennemgår superovulation for art (assisted reproductive technologies), såsom in-vitro-fertilisering (ivf), gamete intra-fallopian transfer (gave) og zygote intra-fallopian transfer (pitch). gonal-f i forening med en luteiniserende hormon (lh) forberedelse anbefales til stimulering af follikulært udvikling hos kvinder med alvorlige lh og fsh-mangel. i kliniske forsøg skal disse patienter blev defineret ved en endogen serum lh-niveauet.

Luveris Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

luveris

merck europe b.v.  - lutropin alfa - ovulation induction; infertility, female - køn hormoner og modulatorer af den genitale system, - luveris i forbindelse med et follikelstimulerende hormon (fsh) præparat anbefales til stimulering af follikeludvikling hos kvinder med svær luteiniserende hormon (lh) og fsh-mangel. i kliniske forsøg, disse patienter blev defineret ved en endogen serum lh-niveauet.

Varivax 1350 PFU/0,5 ml pulver og solvens til injektionsvæske, suspension Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

varivax 1350 pfu/0,5 ml pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

merck sharp & dohme b.v. - varicella virus (vzv), st. oka/merck, levende, svækket - pulver og solvens til injektionsvæske, suspension - 1350 pfu/0,5 ml

Zerbaxa Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

zerbaxa

merck sharp & dohme b.v.  - ceftolozane sulfat, natrium tazobactam - bakterieinfektioner - antibakterielle midler til systemisk brug, - zerbaxa is indicated for the treatment of the following infections in adults:complicated intra abdominal infections;acute pyelonephritis;complicated urinary tract infections;hospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap). det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..