Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - macitentan - hypertension, lunge - antihypertensiva, - opsumit, som monoterapi eller i kombination, er indiceret til langtidsbehandling af pulmonal arteriel hypertension (pah) hos voksne patienter i who functional class (fc) ii til iii. effekten har været vist i en pah befolkningen, herunder idiopatisk og arvelige pah, pah, der er forbundet med bindevæv, og pah, der er forbundet med korrigeret simple medfødt hjertesygdom.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - selexipag - hypertension, lunge - antitrombotiske midler - uptravi er indiceret til langtidsbehandling af pulmonal arteriel hypertension (pah) hos voksne patienter med som funktionelle klasse (fc) ii – iii, enten som kombinationsbehandling hos patienter utilstrækkeligt kontrolleret med en endothelin receptor antagonist (era) og/eller en phosphodiesterase type 5 (pde-5) hæmmer, eller som monoterapi hos patienter, der ikke er kandidater til disse behandlinger. effekten har været vist i en pah befolkningen, herunder idiopatisk og arvelige pah, pah, der er forbundet med bindevæv, og pah, der er forbundet med korrigeret simple medfødt hjertesygdom.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - kronisk hepatitis b: behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis b, der er forbundet med bevis for hepatitis b viral replikation (tilstedeværelse af hbv-dna eller hbeag), forhøjet alanin aminotransferase (alt) og histologisk påvist aktive leverbetændelse og/eller fibrose. kronisk hepatitis c:voksne patienter:introna er indiceret til behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis c, der har forhøjede transaminaser uden leveren dekompensation, og der er positive for serum hcv-rna eller anti-hcv (se afsnit 4. den bedste måde at bruge introna i denne betegnelse, er i kombination med ribavirin. boern og unge:introna er beregnet til brug i en kombination regime med ribavirin til behandling af børn og unge 3 år og ældre, som har kronisk hepatitis c, der ikke tidligere er behandlet, uden at leveren dekompensation, og der er positive for serum hcv-rna. beslutningen om at behandling skal ske på grundlag af en individuel vurdering under hensyntagen til eventuelle tegn på sygdom progression, sådan som lever inflammation og fibrose, samt prognostiske faktorer for respons, hcv-genotype og viral load. den forventede udbytte af behandling bør afvejes over for de sikkerhedsmæssige resultater, der er observeret for pædiatriske emner i kliniske forsøg (se afsnit 4. 4, 4. 8 og 5.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - anagrelide - trombocytæmi, essentiel - antineoplastiske midler - xagrid er indiceret til reduktion af forhøjet trombocyt tæller i udsatte æteriske-thrombocythaemia (et) patienter der er intolerante over for deres nuværende terapi eller hvis forhøjet trombocyt tæller ikke reduceres til et acceptabelt niveau af deres nuværende terapi. en risiko-patientan risiko-et er defineret af en eller flere af følgende funktioner:>60 år;eller med et leukocyttal >1000 x 109/l, eller en historie af begivenheder thrombohaemorrhagic.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - anagrelide hydrochlorid - trombocytæmi, essentiel - antineoplastiske midler - anagrelide er indiceret til reduktion af forhøjede blodplader tæller i risiko afgørende thrombocythaemia (et) patienter, der er intolerante over for deres igangværende behandling, eller hvis forhøjede blodplader tæller ikke reduceres til et acceptabelt niveau med deres nuværende behandling. an at-risk patientan at-risk essential thrombocythaemia patient is defined by one or more of the following features:>60 years of age ora platelet count >1,000 x 10⁹/l ora history of thrombo-haemorrhagic events.

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

abbvie a/s - clostridium botulinum, type a toxin - pulver til injektionsvæske, opløsning - 100 enheder

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

europharma.dk aps - clostridium botulinum, type a toxin - pulver til injektionsvæske, opløsning - 100 enheder

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

abbvie a/s - clostridium botulinum, type a toxin - pulver til injektionsvæske, opløsning - 200 enheder

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - posaconazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimykotika til systemisk brug - posaconazol sp er indiceret til brug ved behandling af følgende svampeinfektioner hos voksne (se afsnit 5. 1):- invasiv aspergillose hos patienter med sygdom, der er refraktære over for amphotericin b eller itraconazol eller patienter, der ikke tåler disse lægemidler;- fusariosis hos patienter med sygdom, der er refraktære over for amphotericin b eller patienter, der er intolerante over for amphotericin b;- chromoblastomycosis og mycetoma hos patienter med sygdom, der er refraktære over for itraconazol eller patienter, der er intolerante over for itraconazol;- coccidioidomycosis hos patienter med sygdom, der er refraktære over for amphotericin b, itraconazol eller fluconazol eller patienter, der ikke tåler disse lægemidler.- oropharyngeale candidiasis: som første linje behandling til patienter, som har svær sygdom eller er immunsvækkede, i, som reaktion på aktuelle behandling forventes at være fattig. uimodtagelighed over er defineret som progression af infektion eller manglende bedring efter minimum 7 dage før terapeutiske doser af effektiv svampedræbende terapi. posaconazole sp er også indiceret til behandling af invasive svampeinfektioner i følgende patienter: patienter, der modtager syndernes forladelse-induktion kemoterapi for akut myeloid leukæmi (aml) eller myelodysplastisk syndrom (mds), der forventes at resultere i langvarig neutropeni og der areat høj risiko for at udvikle invasive svampeinfektioner;- hæmatopoietisk stamcelletransplantation (hsct) modtagere, der er under høj-dosis immunsuppressiv terapi for graft versus host-sygdom, og som er i høj risiko for udvikling af invasiv svampeinfektion.