Afinitor Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

afinitor

novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - antineoplastiske midler - hormon-receptor-positiv avancerede bryst cancerafinitor er indiceret til behandling af hormon-receptor-positiv, her2/neu-negative fremskreden brystkræft, i kombination med exemestane, i post-menopausalt kvinder uden symptomatisk visceral sygdom efter recidiv eller progression efter et non-steroide aromatasehæmmer. neuroendokrine svulster i bugspytkirtlen originafinitor er indiceret til behandling af inoperabel eller metastatisk, godt eller moderat differentierede neuroendokrine tumorer i pancreas oprindelse i voksne med progressiv sygdom. neuroendokrine tumorer i mave-eller lunge originafinitor er indiceret til behandling af inoperabel eller metastatisk, samt differentieret (grad 1 eller grad 2) ikke-funktionelle neuroendokrine tumorer i mave-eller lunge oprindelse i voksne med progressiv sygdom. nyre-celle carcinomaafinitor er indiceret til behandling af patienter med avanceret renal celle carcinom, hvis sygdommen har udviklet sig på eller efter behandling med vegf-målrettet terapi.

Cubicin Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

cubicin

merck sharp & dohme b.v. - daptomycin - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - antibakterielle midler til systemisk brug, - cubicin er indiceret til behandling af følgende infektioner. voksne og pædiatriske patienter (1 til 17 år) patienter med komplicerede hud og blødt væv infektioner (cssti). voksne patienter med højresidig smitsom endocarditis (rie) på grund af staphylococcus aureus. det anbefales, at beslutningen om at bruge daptomycin bør tage hensyn til den antibakterielle modtagelighed for den organisme, og bør være baseret på ekspert rådgivning. voksne og pædiatriske patienter (1 til 17 år) patienter med staphylococcus aureus bacteraemia (sab). i voksne, brug i bacteraemia bør være forbundet med rie eller med cssti, mens der i pædiatriske patienter, anvendelse i bacteraemia bør være forbundet med cssti. daptomycin er aktive mod gram positive bakterier kun. i blandede infektioner, hvor gram negative og/eller visse typer af anaerobe bakterier er mistanke om, cubicin bør være co-administreres med passende antibakterielle agent(s). det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..

Atransipar 200+25 mg kapsler med modificeret udløsning, hårde Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

atransipar 200+25 mg kapsler med modificeret udløsning, hårde

endo ventures limited (ireland) - acetylsalicylsyre, dipyridamol - kapsler med modificeret udløsning, hårde - 200+25 mg

Testim 50 mg/dosis transdermal gel Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

testim 50 mg/dosis transdermal gel

endo ventures limited (ireland) - testosteron - transdermal gel - 50 mg/dosis

Lutathera Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

lutathera

advanced accelerator applications - lutetium (177lu) oxodotreotid - neuroendocrine tumorer - andre terapeutiske radiofarmaceutika - lutathera er indiceret til behandling af uopløselig eller metastatisk, progressiv, godt differentieret (g1 og g2), somatostatinreceptor-positive gastroenteropankreatiske neuroendokrine tumorer (gep-net) hos voksne.

Fareston Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

fareston

orion corporation - toremifen - bryst neoplasmer - endokrine terapi - første linjehormonbehandling af hormonafhængig metastatisk brystkræft hos postmenopausale patienter. fareston anbefales ikke til patienter med østrogen-receptor negative tumorer.

Fulvestrant Mylan Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

fulvestrant mylan

mylan pharmaceuticals limited - fulvestrant - bryst neoplasmer - endokrine terapi - fulvestrant er indiceret til behandling af østrogen receptor positiv, lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft hos postmenopausale kvinder:ikke tidligere behandlet med endokrin terapi, orwith disease, tilbagefald eller efter adjuverende anti-østrogen behandling eller af sygdomsprogression på antiøstrogen terapi.

Opsumit Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

opsumit

janssen-cilag international n.v.   - macitentan - hypertension, lunge - antihypertensiva, - opsumit, som monoterapi eller i kombination, er indiceret til langtidsbehandling af pulmonal arteriel hypertension (pah) hos voksne patienter i who functional class (fc) ii til iii. effekten har været vist i en pah befolkningen, herunder idiopatisk og arvelige pah, pah, der er forbundet med bindevæv, og pah, der er forbundet med korrigeret simple medfødt hjertesygdom.

Uptravi Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

uptravi

janssen cilag international nv - selexipag - hypertension, lunge - antitrombotiske midler - uptravi er indiceret til langtidsbehandling af pulmonal arteriel hypertension (pah) hos voksne patienter med som funktionelle klasse (fc) ii – iii, enten som kombinationsbehandling hos patienter utilstrækkeligt kontrolleret med en endothelin receptor antagonist (era) og/eller en phosphodiesterase type 5 (pde-5) hæmmer, eller som monoterapi hos patienter, der ikke er kandidater til disse behandlinger. effekten har været vist i en pah befolkningen, herunder idiopatisk og arvelige pah, pah, der er forbundet med bindevæv, og pah, der er forbundet med korrigeret simple medfødt hjertesygdom.