MabThera Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mabthera

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastiske midler - mabthera er angivet i voksne til følgende indikationer:non‑hodgkin ' s lymfom (nhl)mabthera er indiceret til behandling af tidligere ubehandlede voksne patienter med stadium iii‑iv, follikulært lymfom i kombination med kemoterapi. mabthera vedligeholdelse terapi er indiceret til behandling af voksne follikulært lymfom patienter reagerer på induktion terapi. mabthera monoterapi er indiceret til behandling af voksne patienter med stadium iii‑iv, follikulært lymfom, der er chemoresistant eller er i deres andet eller efterfølgende tilbagefald efter kemoterapi. mabthera er indiceret til behandling af voksne patienter med cd20-positive diffuse store b-celle non‑hodgkin ' s lymfom i kombination med chop (cyclofosfamid, doxorubicin, vincristin, prednisolon) kemoterapi. mabthera i kombination med kemoterapi er indiceret til behandling af pædiatriske patienter (i alderen ≥ 6 måneder < 18 år) med tidligere ubehandlet fremskredent stadium cd20-positive diffuse store b-celle lymfom (dlbcl), burkitt lymfom (bl)/burkitt leukæmi (mature b-celle akut leukæmi) (bal) eller burkitt-som lymfom (bll). kronisk lymfatisk leukæmi (cll)mabthera i kombination med kemoterapi er indiceret til behandling af patienter med tidligere ubehandlet og recidiverende/refraktær cll. foreligger kun begrænsede oplysninger om effekt og sikkerhed for patienter, der tidligere er behandlet med monoklonale antistoffer, herunder mabthera eller patienter ildfaste materialer til tidligere mabthera plus kemoterapi. reumatoid arthritismabthera i kombination med methotrexat er indiceret til behandling af voksne patienter med svær aktiv leddegigt, der har haft et utilstrækkeligt respons eller intolerance over for andre sygdomsmodificerende anti‑reumatiske lægemidler (dmard), herunder en eller flere tumor nekrose faktor (tnf) - hæmmer behandlinger. mabthera har vist sig at reducere hastigheden af progressionen af ledskader, som målt ved hjælp af x‑ray, og til at forbedre den fysiske funktion, når det gives i kombination med methotrexat. granulomatosis med polyangiitis og mikroskopiske polyangiitismabthera, i kombination med glukokortikoider er indiceret til behandling af voksne patienter med svær, aktive granulomatosis med polyangiitis (wegeners) (gpa) og mikroskopisk polyangiitis (mpa). mabthera i kombination med glukokortikoider er indiceret til induktion af remission hos pædiatriske patienter (i alderen ≥ 2 < 18 år) med svær, aktive gpa (wegeners) og mpa. pemphigus vulgarismabthera er indiceret til behandling af patienter med moderat til svær pemphigus vulgaris (pv).

Chenodeoxycholic acid Leadiant (previously known as Chenodeoxycholic acid sigma-tau) Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

chenodeoxycholic acid leadiant (previously known as chenodeoxycholic acid sigma-tau)

leadiant gmbh - chenodeoxycholic syre - xanthomatosis, cerebrotendinous; metabolism, inborn errors - galde og lever terapi - chenodeoxycholic syre er indiceret til behandling af medfødte fejl af primære galdesyre syntese på grund af sterol 27 hydroxylase-mangel (præsentere som cerebrotendinous xanthomatosis (ctx)) hos spædbørn, børn og unge i alderen 1 måned til 18 år og voksne.

Bluevac BTV (previously known as Bluevac BTV8) Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

bluevac btv (previously known as bluevac btv8)

cz veterinaria s.a. - bluetongue virus vaccine serotypes 1 or 4 or 8 [inactivated] - immunologiske - sheep; cattle - sheepactive vaccination mod bluetongue virus serotype 8 for at forhindre viraemia og til at reducere kliniske tegn. immunitetens begyndelse: 20 dage efter anden dosis. immunitetens varighed: 1 år efter anden dosis. cattleactive vaccination mod bluetongue virus serotype 8 for at forhindre viraemia. immunitetens begyndelse: 31 dage efter anden dosis. immunitetens varighed: 1 år efter anden dosis.

Onivyde pegylated liposomal (previously known as Onivyde) Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

onivyde pegylated liposomal (previously known as onivyde)

les laboratoires servier - irinotecan anhydrous free-base - bukspyttkjertel-neoplasmer - antineoplastiske midler - behandling af metastatisk adenokarcinom i pancreas, i kombination med 5 fluorouracil (5 fu) og leucovorin (lv), hos voksne patienter, der har udviklet sig efter gemcitabin baseret terapi.

Pemetrexed Pfizer (previously known as Pemetrexed Hospira UK Limited) Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

pemetrexed pfizer (previously known as pemetrexed hospira uk limited)

pfizer europe ma eeig - pemetrexed ditromethamine - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - folinsyre analoger, antimetabolitter - malignt pleura mesotheliomapemetrexed hospira uk limited i kombination med cisplatin er indiceret til behandling af kemoterapi-naive patienter med inoperabel malignt pleura mesotheliom. ikke-småcellet lungekræft cancerpemetrexed hospira uk limited i kombination med cisplatin er angivet for den første linje behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft andre end overvejende planocellulært histologi (se produktresumeet afsnit 5. pemetrexed hospira uk limited er angivet som monoterapi til vedligeholdelse behandling af lokalt avanceret eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft andre end overvejende planocellulært histologi hos patienter, hvis sygdom ikke har udviklet sig som følger umiddelbart efter platin-baseret kemoterapi (se produktresumeet afsnit 5. pemetrexed hospira uk limited er angivet som monoterapi for den anden linje behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft andre end overvejende planocellulært histologi (se produktresumeet afsnit 5.

Vyxeos liposomal (previously known as Vyxeos) Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

vyxeos liposomal (previously known as vyxeos)

jazz pharmaceuticals ireland limited - daunorubicin hydrochloride, cytarabine - leukæmi, myeloid, akut - antineoplastiske midler - vyxeos liposomal er indiceret til behandling af voksne med nyligt diagnosticeret, terapi-relateret akut myeloid leukæmi (t-aml) eller aml med myelodysplastisk-relaterede ændringer (aml-mrc).

Arexvy Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

arexvy

glaxosmithkline biologicals s.a.  - respiratory syncytial virus recombinant glycoprotein f stabilised in the pre-fusion conformation (rsvpref3) produced in chinese hamster ovary (cho) cells by recombinant dna technology - respiratoriske syncytiale virusinfektioner - vacciner - arexvy is indicated for active immunisation for the prevention of lower respiratory tract disease (lrtd) caused by respiratory syncytial virus in adults 60 years of age and older. brug af denne vaccine bør være i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.

Vyvgart Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

vyvgart

argenx - efgartigimod alfa - myasthenia gravis - immunosuppressiva - vyvgart is indicated as an add on to standard therapy for the treatment of adult patients with generalised myasthenia gravis (gmg) who are anti acetylcholine receptor (achr) antibody positive.