Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

dipharma arzneimittel gmbh - miglustat - gaucher sygdom - andre fordøjelseskanaler og stofskifteprodukter - miglustat dipharma er angivet for den mundtlige behandling af voksne patienter med mild til moderat type 1 gaucher sygdom. miglustat dipharma kan kun anvendes i behandling af patienter, for hvem enzymsubstitutionsbehandlingen er uegnet. miglustat dipharma er indiceret til behandling af progressive neurologiske forstyrrelser hos voksne patienter, og pædiatriske patienter med niemann-picks sygdom type c.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

dipharma arzneimittel gmbh - sapropterin dihydrochlorid - phenylketonurias - andre alimentary tract and metabolism produkter, - sapropterin dipharma is indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with phenylketonuria (pku) who have been shown to be responsive to such treatment. sapropterin dipharma is also indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with tetrahydrobiopterin (bh4) deficiency who have been shown to be responsive to such treatment.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf   - pioglitazonhydrochlorid - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type 2 diabetes mellitus as described below:as monotherapyin adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. as dual oral therapy in combination withmetformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin. a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea. as triple oral therapy in combination withmetformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy. pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance (see section 4. efter initiering af behandling med pioglitazon, patienter bør revurderes efter 3 til 6 måneder for at vurdere tilstrækkeligheden af respons på behandlingen (e. reduktion i hba1c). hos patienter, der undlader at vise et passende svar, pioglitazon bør seponeres. i lyset af potentielle risici med langvarig terapi, ordinerende læger bør bekræftes ved en efterfølgende rutinemæssige vurderinger, der har gavn af pioglitazon er fastholdt (se afsnit 4.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psykoleptika - aripiprazol mylan pharma er indiceret til behandling af skizofreni hos voksne og hos unge i alderen 15 år og ældre. aripiprazol mylan pharma er indiceret til behandling af moderate til svære maniske episoder i bipolar lidelse og til forebyggelse af nye maniske episode i voksne, der har oplevet overvejende maniske episoder og hvis maniske episoder svarede, at aripiprazol-behandling. aripiprazol mylan pharma er indiceret til behandling i op til 12 uger af moderate til svære maniske episoder i bipolar jeg uorden i unge i alderen 13 år og ældre.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol - astma - medicin for obstruktiv sygdomme, - budesonid / formoterol teva pharma b. indikeres kun hos voksne 18 år og ældre. asthmabudesonide/formoterol teva pharma b. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate: orin patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists. in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - docetaxel - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; prostatic neoplasms - antineoplastiske midler - bryst cancerdocetaxel teva pharma monoterapi er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft efter svigt af cytotoksiske terapi. tidligere kemoterapi skulle have inkluderet et anthracyclin eller et alkyleringsmiddel. non-small-cell lung cancerdocetaxel teva pharma er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-small-cell lung cancer efter svigt af før kemoterapi. docetaxel teva pharma i kombination med cisplatin er indiceret til behandling af patienter med inoperabel lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-small-cell lung cancer hos patienter, der ikke tidligere har modtaget kemoterapi for denne tilstand. prostata cancerdocetaxel teva pharma i kombination med prednison eller prednisolon er indiceret til behandling af patienter med hormon-refraktær metastatisk prostatakræft.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v.  - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - asthma; pulmonary disease, chronic obstructive - medicin for obstruktiv sygdomme, - budesonid / formoterol teva pharma b. indikeres kun hos voksne 18 år og ældre. asthmabudesonide/formoterol teva pharma b. er angivet i den almindelige behandling af astma, hvor anvendelsen af en kombination (inhaleret binyrebarkhormon og langtidsvirkende β2 adrenoceptor agonist) er passende:-hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med inhalerede kortikosteroider og "efter behov" inhaleret korttidsvirkende β2 adrenoceptor-agonister. eller-i patienter, der allerede er tilstrækkeligt kontrolleret på både inhaleret binyrebarkhormon og langtidsvirkende β2 adrenoceptor-agonister. copdsymptomatic behandling af patienter med kol med forceret udånding volumen i 1 sekund (fev1) .

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf    - pioglitazonhydrochlorid - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type-2 diabetes mellitus as described below:as monotherapy:in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance;as dual oral therapy in combination with:metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin;a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea;as triple oral therapy in combination with:metformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy. pioglitazone er også indiceret til kombination med insulin ved type 2-diabetes mellitus voksne patienter med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på insulin, for hvem metformin er uegnet på grund af kontraindikationer eller intolerance. efter initiering af behandling med pioglitazon, patienter bør revurderes efter 3 til 6 måneder for at vurdere tilstrækkeligheden af respons på behandlingen (e. reduktion i hba1c). hos patienter, der undlader at vise et passende svar, pioglitazon bør seponeres. i lyset af potentielle risici med langvarig terapi, ordinerende læger bør bekræftes ved en efterfølgende rutinemæssige vurderinger, der har gavn af pioglitazon er fastholdt.

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

panpharma - benzylpenicillinnatrium - pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning - 0,6 g

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

panpharma - benzylpenicillinnatrium - pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning - 1,2 g