Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - indacaterol, glycopyrronium bromid - pulmonal sygdom, kronisk obstruktiv - adrenergica i kombinationer med antikolinergika inkl. tredobbelte kombination med kortikosteroider - xoterna breezhaler er indiceret som bronkodilaterende vedligeholdelsesbehandling at lindre symptomer hos voksne patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (kol).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

recordati ireland ltd - silodosin - prostatisk hyperplasi - urologicals - behandling af tegn og symptomer på godartet prostatisk hyperplasi (bph).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ceritinib - carcinom, ikke-småcellet lunge - antineoplastiske midler - zykadia er indiceret til behandling af voksne patienter med anaplastisk lymfom kinase (alk) positive avanceret ikke småcellet lungekræft (nsclc) tidligere behandlet med crizotinib.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - omalizumab - asthma; urticaria - medicin for obstruktiv sygdomme, - allergiske asthmaxolair er indiceret hos voksne, unge og børn (6 til.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - glycopyrronium bromid, indacaterol maleate - pulmonal sygdom, kronisk obstruktiv - medicin for obstruktiv sygdomme, - ulunar breezhaler er indiceret som vedligeholdelsesbronkodilatorbehandling for at lindre symptomer hos voksne patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (copd).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - pemetrexed dinatriumhemipentahydrat - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastiske midler - malignt pleura mesotheliom, pemetrexed, sandoz i kombination med cisplatin er indiceret til behandling af kemoterapi-naive patienter med inoperabel malignt pleura mesotheliom. ikke-småcellet lungekræft pemetrexed sandoz i kombination med cisplatin er angivet for den første linje behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft andre end overvejende planocellulært histologi. pemetrexed sandoz er angivet som monoterapi til vedligeholdelse behandling af lokalt avanceret eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft andre end overvejende planocellulært histologi hos patienter, hvis sygdom ikke har udviklet sig som følger umiddelbart efter platin-baseret kemoterapi. pemetrexed sandoz er angivet som monoterapi for den anden linje behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft andre end overvejende planocellulært histologi.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - lapatinib - bryst neoplasmer - protein kinase hæmmere - tyverb er indiceret til behandling af patienter med brystkræft, hvis tumorer overexpress her2 (erbb2):i kombination med capecitabin for patienter med avanceret eller metastatisk sygdom med progression efter forudgående behandling, som skal have i prisen antracykliner og taxaner og behandling med trastuzumab i metastatisk indstilling, og i kombination med trastuzumab for patienter med hormon-receptor-negativ metastatisk sygdom, der har udviklet sig på forudgående trastuzumab behandling eller terapi i kombination med kemoterapi;i kombination med en aromatasehæmmer til post-menopausale kvinder med hormon-receptor-positiv metastatisk sygdom, der ikke i øjeblikket er beregnet til kemoterapi. patienterne i den registrering, undersøgelse havde ikke tidligere er blevet behandlet med trastuzumab-eller en aromatasehæmmer. der foreligger ingen data om effekten af denne kombination i forhold til trastuzumab i kombination med en aromatasehæmmer i denne patientpopulation.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - 400 og 800 mgdarunavir krka, co-administreres med en lav dosis ritonavir er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af patienter med human immundefekt virus (hiv-1) infektion. darunavir krka 400 mg og 800 mg tabletter kan anvendes til at tilvejebringe passende dosis regimer til behandling af hiv-1 infektion hos voksne og pædiatriske patienter fra en alder af 3 år, og mindst 40 kg kropsvægt, der er:antiretroviral behandling (art)-naive (se afsnit 4. kunst-erfarne med ingen darunavir modstand associerede mutationer (drv-rams), og som har plasma-hiv-1 rna - < 100.000 kopier/ml og cd4 celletal (≥ 100 x 106 celler/l. i beslutter at indlede behandling med darunavir i en sådan kunst-erfarne patienter, genotypiske test bør vejlede i brugen af darunavir (se afsnit 4. 2, 4. 3, 4. 4 og 5. 600 mg darunavir krka, co-administreres med en lav dosis ritonavir er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af patienter med human immundefekt virus (hiv-1) infektion. darunavir krka 600 mg tabletter kan anvendes til at tilvejebringe passende dosis regimer (se afsnit 4. 2):til behandling af hiv-1 infektion i antiretroviral behandling (art)-erfarne voksne patienter, herunder dem, der har været meget forbehandlet. til behandling af hiv-1 infektion hos pædiatriske patienter fra en alder af 3 år og mindst 15 kg kropsvægt. i beslutter at indlede behandling med darunavir co-administreres med en lav dosis ritonavir, forsigtig, bør det overvejes, om den historie behandling af den enkelte patient og de mønstre af mutationer, der er forbundet med forskellige agenter. genotypiske eller fænotypiske test (når de er tilgængelige) og behandling, historie bør vejlede i brugen af darunavir.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - naloxon hydrochlorid dihydrat - opioid-relaterede lidelser - alle andre terapeutiske produkter - nyxoid er beregnet til øjeblikkelig administration som nødbehandling for kendt eller formodet overdosering af opioider som manifesteret af respiratorisk og / eller depression i centralnervesystemet i både ikke-medicinske og sundhedsmæssige indstillinger. nyxoid is indicated in adults and adolescents aged 14 years and over. nyxoid is not a substitute for emergency medical care.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

krka d.d. - pemetrexed dinatrium - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastiske midler - malignt pleura mesotheliomapemetrexed krka i kombination med cisplatin er indiceret til behandling af kemoterapi-naive patienter med inoperabel malignt pleura mesotheliom. ikke-småcellet lungekræft cancerpemetrexed krka i kombination med cisplatin er angivet for den første linje behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft andre end overvejende planocellulært histologi. pemetrexed krka er angivet som monoterapi til vedligeholdelse behandling af lokalt avanceret eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft andre end overvejende planocellulært histologi hos patienter, hvis sygdom ikke har udviklet sig som følger umiddelbart efter platin-baseret kemoterapi. pemetrexed krka er angivet som monoterapi for den anden linje behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft andre end overvejende planocellulært histologi.