Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - gozetotide - radionuklidbilleddannelse - diagnostiske radioaktive lægemidler - dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug. locametz, after radiolabelling with gallium 68, is indicated for the detection of prostate specific membrane antigen (psma) positive lesions with positron emission tomography (pet) in adults with prostate cancer (pca) in the following clinical settings:primary staging of patients with high risk pca prior to primary curative therapy,suspected pca recurrence in patients with increasing levels of serum prostate specific antigen (psa) after primary curative therapy,identification of patients with psma positive progressive metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) for whom psma targeted therapy is indicated (see section 4.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - isatuximab - multipelt myelom - antineoplastiske midler - sarclisa is indicated: in combination with pomalidomide and dexamethasone, for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma (mm) who have received at least two prior therapies including lenalidomide and a proteasome inhibitor (pi) and have demonstrated disease progression on the last therapy. in combination with carfilzomib and dexamethasone, for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy (see section 5.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - cabozantinib - thyroid neoplasms - antineoplastiske midler - behandling af voksne patienter med progressiv, inoperabel lokalt fremskreden eller metastatisk medullær thyroid carcinoma.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - hundesyge-virus, stamme cdv bio 11/en, canine adenovirus type 2, stamme cav-2 bio 13, parvovirus type 2b, stamme cpv-2b bio 12/b og canine parainfluenza type 2-virus, stamme cpiv-2 mia 15 (alle levende, svækkede) - immunologicals for canidae, live viral vacciner - hunde - aktiv immunisering af hunde fra seks uger. for at forhindre, dødelighed og kliniske tegn forårsaget af hundesyge-virus,for at forhindre, dødelighed og kliniske tegn forårsaget af canine adenovirus type 1,for at forhindre kliniske tegn og reducere viral udskillelse forårsaget af canine adenovirus type 2,for at forhindre kliniske tegn, leukopeni og viral udskillelse forårsaget af parvovirus,for at forebygge kliniske symptomer, og reducere viral udskillelse forårsaget af canine parainfluenza virus.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium s.a. - leptospira interrogans serogruppe australis serovar bratislava, stamme mslb 1088, l. interrogans serogruppe icterohaemorrhagiae serovar icterohaemorrhagiae, stamme mslb 1089, l. interrogans serogruppe canicola serovar canicola, stamme mslb 1090, l. kirschneri serogruppe grippotyphosa serovar grippotyphosa, stamme mslb 1091 (alle inaktiverede) - inaktiverede bakterielle vacciner (herunder mycoplasma, toxoid og chlamydia), immunologicals for canidae - hunde - aktiv immunisering af hunde fra seks ugers alderen, til at forebygge kliniske symptomer, infektionen og urinudskillelse forårsaget af leptospira-serovarer bratislava, canicola, grippotyphosa og icterohaemorrhagiae. immunitetens begyndelse: immunitet er påvist fra 4 uger efter afslutning af primærkurset. immunitetens varighed: mindst et år efter det primære vaccinationsforløb.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - hundeparainfluenza type-2 virus, stamme cpiv-2 bio 15 (levende svækket) - immunologicals for canidae, live viral vacciner - hunde - aktiv immunisering af hunde fra seks uger for at forhindre kliniske tegn (nasal og okulær udledning) og reducere viral udskillelse forårsaget af hundeparainfluenzavirus.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa. - canine parainfluenza type 2-virus, stamme cpiv-2 mia 15 (levende, svækkede), leptospira interrogans serogruppe australis serovar bratislava, stamme mslb 1088, l. interrogans serogruppe icterohaemorrhagiae serovar icterohaemorrhagiae, stamme mslb 1089, l. interrogans serogruppe canicola serovar canicola, stamme mslb 1090 og l. kirschneri serogruppe grippotyphosa serovar grippotyphosa, stamme mslb 1091 (alle inaktiverede) - immunologicals for canidae, levende virus og bakterier inaktiverede vacciner - hunde - aktiv immunisering af hunde fra seks uger. - at forebygge kliniske symptomer, og reducere viral udskillelse forårsaget af canine parainfluenza virus, for at forebygge kliniske symptomer, infektionen og urinudskillelse forårsaget af leptospira-serovarer bratislava, canicola, grippotyphosa og icterohaemorrhagiae. immunitetens begyndelse: immunitet er blevet påvist fra 3 uger efter afslutning af primærkurset for cpiv og fra 4 uger efter afslutning af primærkurset for leptospira-komponenter. immunitetens varighed: mindst et år efter det primære vaccinationsforløb for alle komponenter i versican plus pi / l4.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium s.a. - canine parainfluenza virus, leptospira and rabies virus. - immunologicals for canidae, levende og inaktiverede virale og bakterielle vacciner - hunde - aktiv immunisering af hunde fra seks ugers alderen, til at forebygge kliniske symptomer, og reducere viral forårsage udskillelse af canine parainfluenza virus, for at forhindre, at kliniske tegn, infektion og urinudskillelse forårsage af leptospira-serovarer bratislava, canicola, grippotyphosa og icterohaemorrhagiae og for at forhindre dødelighed, kliniske tegn og forårsage infektion af rabies virus.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

clinuvel europe limited - afamelanotide - protoporphyria, erytropoietisk - emollients og protectives - forebyggelse af fototoksicitet hos voksne patienter med erytropoietisk protoporphyria (epp).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastiske midler - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , pædiatriske patienter med ph+ cml i kronisk fase efter svigt af interferon-alfa terapi, eller i accelereret fase eller blast krise. voksne patienter med ph+ cml i blast krise. fra voksne og pædiatriske patienter med nyligt diagnosticeret philadelphia-kromosom-positiv akut lymfoblastær leukæmi (ph+ all) integreret med kemoterapi. voksne patienter med recidiverende eller refraktær ph+ alle som monoterapi. voksne patienter med myelodysplastiske/myeloproliferative sygdomme (mds/mpd), der er forbundet med platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-arrangementer. voksne patienter med avanceret hypereosinophilic syndrom (hes) eller kronisk eosinofil leukæmi (cel) med fip1l1-pdgfra omlejring. virkning af imatinib om resultatet af bone marrow transplantation er ikke fastlagt. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). den adjuverende behandling af voksne patienter, der er en væsentlig risiko for tilbagefald efter resektion af kit (cd117)-positiv kernen. patienter, der har en lav eller meget lav risiko for tilbagefald, bør ikke modtage adjuverende behandling. behandlingen af voksne patienter med inoperabel dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og voksne patienter med tilbagevendende og/eller metastatisk dfsp, som ikke er berettiget til kirurgi. i voksne og pædiatriske patienter, effektiviteten af imatinib er baseret på det samlede hæmatologiske og cytogenetisk respons priser og progression-fri overlevelse i cml, på hæmatologiske og cytogenetisk respons priser i ph+ all, mds/mpd, på hæmatologiske svarprocenten i hes/cel og på objektive responsrater i voksne patienter med inoperabel og/eller metastatisk gist og dfsp og på recidiv-fri overlevelse i adjuvans kernen. erfaringerne med imatinib i patienter med mds/mpd, der er forbundet med pdgfr gen re-arrangementer er meget begrænset. der er ingen kontrollerede undersøgelser, der påviser en klinisk fordel eller øget overlevelse for disse sygdomme.