Land: Den Europæiske Union
Sprog: bulgarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
залеплон
Meda AB
N05CF03
zaleplon
психолептици
Смущения при започване и поддържане на съня
Zerene е показан за лечение на пациенти с безсъние, които имат затруднения при заспиване. Показва се само когато разстройството е тежко, деактивира или подлага индивида на екстремен стрес.
Revision: 13
Отменено
1999-03-12
33 Б. ЛИСТОВКА Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 34 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Zerene 5 mg капсули, твърди Zaleplon (Залеплон) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО. - Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите както Вашите. - Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. В ТАЗИ ЛИСТОВКА: 1. Какво представлява Zerene и за какво се използва 2. Преди да приемете Zerene 3. Как да приемате Zerene 4. Възможни нежелани реакции 5. Съхранение на Zerene 6. Допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ZERENE И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Zerene принадлежи към клас вещества, наречени бензодиазепин-подобни лекарствени продукти, който включва продукти с хипнотично действие. Zerene ще Ви помогне да заспите. Проблемите съ Læs hele dokumentet
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Zerene 5 mg капсули, твърди 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка капсула съдържа по 5 mg залеплон (_zaleplon_). Помощни вещества: Лактоза монохидрат 54 mg За пълния списък на помощните вещества, вж. точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Капсули, твърди. Капсулите имат непрозрачна бяла и непрозрачна светлокафява твърда обвивка със златистa лента, знак “W” и означение на концентрацията “5 mg”. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Zerene е показан за лечение на пациенти с безсъние, които имат трудности със заспиването. Той е показан само когато нарушението е тежко, водещо до недееспособност, или поставя лицето в краен дистрес. 4.2 ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ При възрастни, препоръчваната доза е 10 mg Лечението трябва да бъде възможно най-кратко с максимална продължителност от две седмици. Zerene може да се приема непосредствено преди лягане или след като пациентът е легнал и има затруднения със заспиването. Приемът след хранене забавя достигането на максималните стойности на плазмена концентр Læs hele dokumentet