Land: Den Europæiske Union
Sprog: dansk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
emodepside, praziquantel, Tigolaner
Vétoquinol SA
QP52AA51
emodepside, praziquantel, tigolaner
Katte
Anthelmintics,
For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations. The veterinary medicinal product is exclusively indicated when ectoparasites, cestodes and nematodes are targeted at the same time.
autoriseret
2021-11-11
19 B. INDLÆGSSEDDEL 20 INDLÆGSSEDDEL: Felpreva spot-on, opløsning til små katte (1,0-2,5 kg) Felpreva spot-on, opløsning til mellemstore katte (> 2,5-5,0 kg) Felpreva spot-on, opløsning til store katte (> 5,0-8,0 kg) 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Frankrig 2. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Felpreva spot-on, opløsning til små katte (1,0-2,5 kg) Felpreva spot-on, opløsning til mellemstore katte (> 2,5-5,0 kg) Felpreva spot-on, opløsning til store katte (> 5,0-8,0 kg) tigolaner/emodepsid/praziquantel 3. ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver spot-on applikator leverer: FELPREVA SPOT-ON, OPLØSNING VOLUMEN PER DOSISENHED [ML] TIGOLANER [MG] EMODEPSID [MG] PRAZIQUANTEL [MG] til små katte (1,0-2,5 kg) 0,37 36,22 7,53 30,12 til mellemstore katte (> 2,5- 5,0 kg) 0,74 72,45 15,06 60,24 til store katte (> 5,0-8,0 kg) 1,18 115,52 24,01 96,05 HJÆLPESTOFFER: 2,63 mg/ml butylhydroxyanisol (E320) og 1,10 mg/ml butylhydroxytoluen (E321) som antioxidanter. Spot-on, opløsning. Klar gul til rød opløsning. Der kan forekomme farveændring under opbevaring. Dette fænomen påvirker ikke produktets kvalitet. 4. INDIKATION(ER) Til katte, der er angrebet af, eller som risikerer blandede parasitære infektioner/ infestationer. Veterinærlægemidlet er udelukkende indiceret, når det er målrettet mod ektoparasitter, cestoder og nematoder samtidigt. Ektoparasitter Til behandling af loppe- (_Ctenocephalides felis_) og flåt- (_Ixodes ricinus, Ixodes holocyclus_) angreb hos katte med øjeblikkelig og vedvarende dræbende virkning i 13 uger. Veterinærlægemidlet kan anvendes som en del af behandlingsstrategien mod loppebetinget allergisk dermatit (FAD). Til behandling af milde til moderate tilfælde af skab (forårsaget af _N Læs hele dokumentet
1 BILAG I PRODUKTRESUME 2 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Felpreva spot-on, opløsning til små katte (1,0-2,5 kg) Felpreva spot-on, opløsning til mellemstore katte (> 2,5-5,0 kg) Felpreva spot-on, opløsning til store katte (> 5,0-8,0 kg) 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING AKTIVE STOFFER: Hver spot-on applikator leverer: VOLUMEN PER DOSISENHED [ML] TIGOLANER EMODEPSID PRAZIQUANTEL Felpreva til små katte (1,0-2,5 kg) 0,37 ml 36,22 mg 7,53 mg 30,12 mg Felpreva til mellemstore katte (> 2,5-5,0 kg) 0,74 ml 72,45 mg 15,06 mg 60,24 mg Felpreva til store katte (> 5,0-8,0 kg) 1,18 ml 115,52 mg 24,01 mg 96,05 mg HJÆLPESTOFFER: 2,63 mg/ml butylhydroxyanisol (E320) og 1,10 mg/ml butylhydroxytoluen (E321) som antioxidanter. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Spot-on, opløsning. Klar gul til rød opløsning. Der kan forekomme farveændring under opbevaring. Dette fænomen påvirker ikke produktets kvalitet. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Katte. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Til katte, der er angrebet af, eller som risikerer blandede parasitære infestationer/infektioner. Veterinærlægemidlet er udelukkende indiceret, når det er målrettet mod ektoparasitter, cestoder og nematoder samtidigt. Ektoparasitter Til behandling af loppe- (_Ctenocephalides felis_) og flåt- (_Ixodes ricinus, Ixodes holocyclus_) angreb hos katte med øjeblikkelig og vedvarende dræbende virkning i 13 uger. Veterinærlægemidlet kan anvendes som en del af behandlingsstrategien mod loppebetinget allergisk dermatit (FAD). Til behandling af milde til moderate tilfælde af skab (_Notoedres cati_). 3 Til behandling af øremideinfestationer (_Otodectes cynotis_). Gastrointestinal rundorm (nematoder) Til behandling af infektioner med: _Toxocara cati _(moden voksen, umoden voksen, L4 og L3) _Toxascaris leonina_ (moden voksen, umoden voksen og L4) _Ancylostoma tubaeforme_ (moden voksen, umod Læs hele dokumentet