Land: Den Europæiske Union
Sprog: lettisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
clopidogrel
Acino Pharma GmbH
B01AC04
clopidogrel
Antitrombotiskie līdzekļi
Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction
Clopidogrel tiek norādīts pieaugušajiem aterotrombotiskām notikumiem novēršanai: * pacientiem, kas cieš no miokarda infarkts (no dažām dienām līdz 35 dienām), sirds išēmiskā trieka (no 7 dienām līdz 6 mēnešiem) vai reģistrēta perifērijas artēriju slimības. Sīkāku informāciju, lūdzu, skatiet sadaļā 5.
Revision: 2
Atsaukts
2009-09-21
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 19 Zāles vairs nav reğistrētas LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM CLOPIDOGREL SANDOZ 75 MG APVALKOTĀS TABLETES Klopidogrels ( _clopidogrelum_ ) PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi. - Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Clopidogrel Sandoz un kādam nolūkam to lieto 2. Pirms Clopidogrel Sandoz lietošanas 3. Kā lietot Clopidogrel Sandoz 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Clopidogrel Sandoz 6. Sīkāka informācija 1. KAS IR CLOPIDOGREL SANDOZ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Clopidogrel Sandoz aktīvā sastāvdaļa ir klopidogrels, kas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par prettrombocītu līdzekļiem. Trombocīti ir ļoti m azi struktūrelementi, kas salīp kopā asinsre ces procesā. Novēršot šo salipšanu, prettrombocītu līdzekļi mazina asins recekļa veidošanās iespēju (procesu, ko sauc par trombozi). Clopidogrel Sandoz lieto, lai novērstu asins recekļu (trombu) veidošanos cietos asinsvados (artērijās) – procesu, ko sauc par aterotrombozi, kas var izraisīt aterotrombotiskus notikumus (piemēram, insultu, sirdslēkmi vai nāvi). Clopidogrel Sandoz Jums parakstīts, lai palīdzētu novērst asins recekļu veidošanos un mazinātu šo smago traucējumu risku, jo - Jums ir slimība, kuras gadījumā artērijas kļūst cietas (saukta arī par aterosklerozi) un - Jums agrāk ir bijusi sirdslēkme, insults vai slimība, ko sauc par perifērisko artēriju slimību (traucēta asins plūsma rokās vai kājās, ko izrais Læs hele dokumentet
PIELIKUMS I ZĀĻU APR AKSTS 1 Zāles vairs nav reğistrētas 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Clopidogrel Sandoz 75 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena apvalkotā tablete satur 75 mg klopidogrela (besilāta veidā) ( _clopidogrelum_ ). Palīgvielas: viena tablete satur 3,80 mg hidrogenētas rīcineļļas. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Baltas līdz pelēkbaltas, lāsumainas, apaļas un abpusēji izliektas apvalkotās tabletes. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Klopidogrels indicēts pieaugušajiem aterotrombotisku notikumu profilaksei šādos gadījumos: Pacientiem pēc pārciesta miokarda infarkta (dažas dienas vai mazāk nekā 35 dienas), išēmiska insulta (7 dienas vai mazāk nekā 6 mēn ešus) vai kad ir apstiprināta perifērisko artēriju slimība. Sīkāku i nformāciju, lūdzu skatīt apakšpunktā 5.1. 4.2 DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem Klopidogrelu lieto reizi dienā pa 75 mg ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes. Farmakoģenētiskā ietekme Vājš CYP2C19 metabolisms saistīts ar pavājinātu atbildes reakciju pret klopidogrelu. Optimāla deva cilvēkiem ar vāju metabolismu vēl nav noteikta (skatīt apakšpunktu 5.2). Bērni Klopidogrela drošība un efektivitāte bērniem un pusaudžiem vēl nav noskaidrota. Nieru funkciju traucējumi Ir ierobežota terapeitiska pieredze pacientiem ar nieru funkciju traucējumiem (skatīt apakšpunktu 4.4). Aknu funkcij u traucējumi Ir ierobežota terapeitiska pieredze pacientiem ar vidēji smagu aknu slimību, kam var būt hemorāģiska diatēze (skatīt apakšpunktu 4.4). 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām. Smagi aknu darbības traucējumi. Aktīva patoloģiska asiņošana, piemēram, no peptiskas čūlas vai intrakraniāla asiņošana. 2 Zāles vairs nav reğistrētas 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LI Læs hele dokumentet