Land: Den Europæiske Union
Sprog: dansk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Acetylsalicylic acid, clopidogrel hydrogen sulfate
Mylan Pharmaceuticals Limited
B01AC30
clopidogrel, acetylsalicylic acid
Antitrombotiske midler
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Mylan er angivet for den sekundære forebyggelse af atherothrombotic hændelser hos voksne patienter, som allerede tager både clopidogrel og acetylsalicylsyre (ASA). Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Mylan er en fast dosis kombination lægemiddel til fortsættelse af terapi i:Non-ST-segment elevation akut koronar syndrom (ustabil angina pectoris eller non-Q-tak myokardieinfarkt), herunder patienter, der gennemgår en stent placering efter perkutan koronar interventionST segment elevation akut myokardieinfarkt i medicinsk behandlede patienter, der er berettiget til trombolytisk terapi.
Revision: 5
autoriseret
2020-01-09
44 B. INDLÆGSSEDDEL 45 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID VIATRIS 75 MG/75 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID VIATRIS 75 MG/100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER clopidogrel/acetylsalicylsyre LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse af Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 3. Sådan skal du tage Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 4. Bivirkninger 5. Opbevaring af Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE AF CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID VIATRIS Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris indeholder clopidogrel og acetylsalicylsyre (ASA) og tilhører en gruppe medicin, der kaldes blodfortyndende medicin. Blodplader er meget små bestanddele i blodet, som klumper sig sammen, når blodet størkner. Ved at forhindre denne sammenklumpning i visse typer blodkar (kaldet arterier) nedsætter et blodfortyndende præparat risikoen for, at der dannes blodpropper (en proces, der kaldes aterotrombose). Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris tages af voksne for at forebygge dannelse af blodpropper i blodårer, som er blevet stive. Blodpropper kan føre til f.eks. slagtilfælde, hjerteanfald og død (aterotrombotiske hændelser). Du har fået ordineret Clopidogrel/A Læs hele dokumentet
1 BILAG I PRODUKTRESUME 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/75 mg filmovertrukne tabletter Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/100 mg filmovertrukne tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/75 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som hydrogensulfat) og 75 mg acetylsalicylsyre (ASA). _Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på _ Hver filmovertrukket tablet indeholder 48 mg lactose Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/100 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som hydrogensulfat) og 100 mg acetylsalicylsyre (ASA). _Hjælpestoffer med kendt effekt _ Hver filmovertrukket tablet indeholder 48 mg lactose og 0,81 mg Allura Red AC. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukket tablet (tablet) Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/75 mg filmovertrukne tabletter Gule, ovalformede, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, ca. 14,5 mm × 7,4 mm, præget med et ”CA2” på den ene side af tabletten og et ”M” præget på den anden side. Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/100 mg filmovertrukne tabletter Pink, ovalformede, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, ca. 14,8 mm × 7,8 mm, præget med et ”CA3” på den ene side af tabletten og et ”M” præget på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris er indiceret til sekundær forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne patienter, der allerede tager både clopidogrel og acetylsalicylsyre (ASA). Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris er et fast-dosis- kombinationspræparat til fortsat behandling ved: • Akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker) inklusive patienter, som får indsat stent efter perkutan koronar intervention (PCI) • Læs hele dokumentet