Jemperli Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

jemperli

glaxosmithkline (ireland) limited - dostarlimab - endometrial neoplasms - antineoplastic agents and antibody drug conjugates - jemparli is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient (dmmr)/microsatellite instability-high (msi h) recurrent or advanced endometrial cancer (ec) that has progressed on or following prior treatment with a platinum-containing regimen.

Kogenate Bayer Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

kogenate bayer

bayer ag  - octocog alfa - hemofilie a - antihemoragika - léčba a profylaxe krvácení u pacientů s hemofilií a (vrozený faktor-viii nedostatek). tento přípravek neobsahuje von willebrandův faktor, a proto není indikován při von willebrandově chorobě.

Nplate Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

nplate

amgen europe b.v. - romiplostim - purpura, trombocytopenická, idiopatická - antihemoragika - adults:nplate is indicated for the treatment of primary immune thrombocytopenia  (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. kortikosteroidy, imunoglobuliny). paediatrics:nplate is indicated for the treatment of chronic primary immune thrombocytopenia (itp) in paediatric patients one year of age and older who are refractory to other treatments (e. kortikosteroidy, imunoglobuliny).

Revolade Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

revolade

novartis europharm limited - eltrombopag - purpura, trombocytopenická, idiopatická - other systemic hemostatics, antihemorrhagics - revolade is indicated for the treatment of adult patients with primary immune thrombocytopenia (itp) who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 a 5. revolade is indicated for the treatment of paediatric patients aged 1 year and above with primary immune thrombocytopenia (itp) lasting 6 months or longer from diagnosis and who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 a 5. revolade is indicated in adult patients with chronic hepatitis c virus (hcv) infection for the treatment of thrombocytopenia, where the degree of thrombocytopenia is the main factor preventing the initiation or limiting the ability to maintain optimal interferon-based therapy (see sections 4. 4 and 5. revolade is indicated in adult patients with acquired severe aplastic anaemia (saa) who were either refractory to prior immunosuppressive therapy or heavily pretreated and are unsuitable for haematopoietic stem cell transplantation (see section 5.

Tepkinly Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

tepkinly

abbvie deutschland gmbh & co. kg - epcoritamab - lymphoma, large b-cell, diffuse - antineoplastická činidla - tepkinly as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl) after two or more lines of systemic therapy.

Amifampridine SERB Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

amifampridine serb

serb sa - amifampridine phosphate - lambert-eaton myasthenic syndrome; paraneoplastic syndromes, nervous system; nervous system neoplasms; paraneoplastic syndromes; nervous system diseases; autoimmune diseases of the nervous system; neurodegenerative diseases; neuromuscular diseases; neuromuscular junction diseases; immune system diseases; autoimmune diseases; autoimmune diseases of the nervous system; cancer; neoplasms - další léky na nervový systém - symptomatická léčba lambert-eatonova myastenického syndromu (lems) u dospělých.

Porcilis ColiClos Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

porcilis coliclos

intervet international bv - clostridium perfringens typ c / escherichia coli f4ab / e. coli f4ac / e. coli f5 / e. coli f6 / e. coli lt - imunologická léčba - prasata - pro pasivní imunizace potomstva prostřednictvím aktivní imunizace prasnic a prasniček za účelem snížení mortality a klinických příznaků během prvních dnů života způsobených kmeny escherichia coli, které vyjadřují adheziny f4ab (k88ab), f4ac (k88ac), f5 (k99) nebo f6 (987p) a způsobené clostridium perfringens typ c.

Porcilis Porcoli Diluvac Forte (previously Porcilis Porcoli) Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

porcilis porcoli diluvac forte (previously porcilis porcoli)

intervet international bv - f4ab (k88ab) fimbriovým adhesin, f4ac (k88ac) fimbriovým adhesin, f5 (k99) fimbriovým adhesin, f6 (987p) fimbriovým adhesin, lt toxoid - imunologická léčba - prasata (prasničky a prasnice) - k pasivní imunizaci selat prostřednictvím aktivní imunizace prasnic / prasniček za účelem snížení mortality a klinických příznaků jako je průjem v důsledku neonatální enterotoxikózy během prvních dnů života způsobených těmito e. koli kmeny, které exprimují fimbriální adhesiny f4ab (k88ab), f4ac (k88ac), f5 (k99) nebo f6 (987p).

Purevax RCPCh Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

purevax rcpch

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (fhv f2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (fcv 431 and g1 strains), attenuated chlamydophila felis (905 strain), attenuated feline panleucopenia virus (pli iv) - imunopreparát pro felidae, - kočky - active immunisation of cats aged eight weeks and older:• against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;• against calicivirus infection to reduce clinical signs;• against chlamydophila felis infection to reduce clinical signs;• against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs. nástup imunity byl prokázán jeden týden po primovakcinaci proti rhinotracheitidě, kalicivirové infekci chlamydophila felis a infekční panleukopenii komponenty. the duration of immunity is one year after the last re-vaccination for the chlamydiosis component, and oneyear after primary vaccination and three years after the last re-vaccination for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.

Imlygic Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

imlygic

amgen europe b.v. - talimogene laherparepvec - melanom - antineoplastická činidla - imlygic je indikován k léčbě dospělých pacientů s neresekovatelným melanomem, která je regionálně nebo vzdáleně metastatickým (stadium iiib, iiic a ivm1a) s bez kostí, mozku, plic nebo jiných viscerální onemocnění.