Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - ranolazin - angina pectoris - kardioterapie - přípravek ranexa je indikován jako přídatná terapie pro symptomatickou léčbu pacientů se stabilní anginou pectoris k anti anginózních terapie první linie (např. betablokátory a / nebo vápníkových kanálů).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinra - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - imunosupresiva - revmatoidní artritida (ra)kineret je indikován u dospělých k léčbě projevů a příznaků ra v kombinaci s methotrexátem, s nedostatečnou odpovědí na samotný methotrexat. covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. periodická horečka syndromeskineret je indikován pro léčbu následujících autozánětlivého periodické horečky syndromy u dospělých, dospívajících, dětí a kojenců ve věku 8 měsíců a starších s hmotností 10 kg nebo vyšší:kryopyrin-asociovaných periodických syndromů (caps)kineret je indikován pro léčbu caps, včetně:multisystémového zánětlivého onemocnění (nomid) / chronického infantilního neurologického kožního a kloubního syndromu (cinca)muckle-wells syndrom (mws)familiární studené autozánětlivého syndromu (fcas)familiární středomořské horečky (fmf)kineret je indikován k léčbě familiární středomořské horečky (fmf). kineret by měl být podáván v kombinaci s kolchicin, pokud je to vhodné. stále je diseasekineret je indikován u dospělých, dospívajících, dětí a kojenců ve věku 8 měsíců a starších s hmotností 10 kg nebo větší k léčbě onemocnění stále, včetně systémové juvenilní idiopatické artritidy (sjia) a v dospělosti stále nemoc (pověřené schvalující osoby), s aktivní systémové funkce střední až vysoké aktivity onemocnění, nebo u pacientů s pokračující aktivitu onemocnění po léčbě s non-steroidal anti-pobuřující léky (nsaid) nebo glukokortikosteroidy. kineret může být podáván jako monoterapie nebo v kombinaci s jinými anti-pobuřující drogy a chorobu modifikující antirevmatické léky (dmard).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

seqirus netherlands b.v. - a/darwin/9/2021 (h3n2) - like strain (a/darwin/6/2021, ivr-227) / a/victoria/4897/2022 (h1n1) pdm09-like strain (a/victoria/4897/2022, ivr-238) / b/phuket/3073/2013-like strain (b/phuket/3073/2013, bvr-1b) / influenza virus b/austria/1359417/2021-like strain (b/austria/1359417/2021, bvr-26) - chřipka, člověk - vakcíny - profylaxe chřipky u starších osob (65 let věku a starší). fluad tetra by měly být použity v souladu s oficiálními doporučeními.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - kanakinumabu - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - inhibitory interleukinu, - periodická horečka syndromesilaris je indikován pro léčbu následujících autozánětlivého periodické horečky syndromy u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 2 let a starší:kryopirin asociovaného periodického syndromesilaris je indikován k léčbě kryopyrin-asociovaných periodických syndromů (caps), včetně:muckle-wells syndrom (mws),multisystémového zánětlivého onemocnění (nomid) / chronického infantilního neurologického kožního a kloubního syndromu (cinca),závažných forem familiární studené autozánětlivého syndromu (fcas) / familiární chladová kopřivka (fcu) představí se známkami a příznaky mimo chladem indukovanou urtikariální kožní vyrážka. tumor nekrotizující faktor receptor asociovaný periodický syndrom (pasti)přípravek ilaris je indikován pro léčbu tumor nekrotizující faktor (tnf) receptor asociovaný periodický syndrom (pasti). hyperimmunoglobulin d syndrom (hids)/mevalonate kinázy (mkd)přípravek ilaris je indikován k léčbě hyperimmunoglobulin d syndrom (hids)/mevalonate kinázy (mkd). familiární středomořská horečka (fmf)přípravek ilaris je indikován k léčbě familiární středomořské horečky (fmf). přípravek ilaris by měl být podáván v kombinaci s kolchicin, pokud je to vhodné. přípravek ilaris je také indikován k léčbě:stále je diseaseilaris je indikován k léčbě aktivní stále nemoc, včetně adult-onset still disease (pověřené schvalující osoby) a systémové juvenilní idiopatické artritidy (sjia) u pacientů ve věku 2 let a starších, kteří nereagovali adekvátně na předchozí terapii s non-steroidní anti-pobuřující drogy (nsa) a systémovými kortikosteroidy. přípravek ilaris může být podáván jako monoterapie nebo v kombinaci s methotrexátem. dnavá arthritisilaris je indikován k symptomatické léčbě dospělých pacientů s častými záchvatů dnavé artritidy (nejméně 3 záchvaty během předchozích 12 měsíců) u nichž non-steroidal anti-pobuřující drogy (nsa) a kolchicin kontraindikovány, nejsou tolerovány nebo neposkytují odpovídající reakci, a v nichž opakované kurzy kortikosteroidy nejsou vhodné.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

cangene europe limited - imunoglobulin lidské hepatitidy b - immunization, passive; hepatitis b - specifické imunoglobuliny - immunoprophylaxis hepatitidy b v případě náhodné expozice v non-očkovaná osob (včetně osob, jejichž očkování isincomplete nebo stav neznámý). - u hemodialyzovaných pacientů, očkování, dokud se stala efektivní. - u novorozenců a virus hepatitidy b dopravci-matka. - u pacientů, kteří nevykazují imunitní odpověď (žádné měřitelné hepatitidy b protilátky) po očkování a pro koho kontinuální prevence je nutné vzhledem k neustálému riziku infekce virem hepatitidy b. pozornost by měla být věnována také jiné oficiální pokyny pro vhodné používání lidského imunoglobulinu proti hepatitidě b pro intramuskulární podání.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

tmc pharma (eu) limited - fosdenopterin hydrobromide dihydrate - metal metabolism, inborn errors - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - nulibry is indicated for the treatment of patients with molybdenum cofactor deficiency (mocd) type a.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - adenovirus type 26 encoding the sars-cov-2 spike glycoprotein (ad26.cov2-s) - covid-19 virus infection - vakcíny - jcovden is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 18 years of age and older. použití této vakcíny musí být v souladu s oficiálními doporučeními.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur - chimeric yellow fever dengue virus serotype 1 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 2 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 3 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 4 (live, attenuated) - dengue - vakcíny - dengvaxia is indicated for the prevention of dengue disease caused by dengue virus serotypes 1, 2, 3 and 4 in individuals 6 to 45 years of age with test-confirmed previous dengue infection (see sections 4. 2, 4. 4 a 4. použití dengvaxia by měla být v souladu s oficiálními doporučeními.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

takeda pharma a/s, vallensbaek strand array - 2220 fentanyl - transdermální náplast - 100mcg/h - fentanyl

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

takeda pharma a/s, vallensbaek strand array - 2220 fentanyl - transdermální náplast - 12mcg/h - fentanyl