Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

santen oy - netarsudil - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - oftalmologické látky - snížení zvýšeného nitroočního tlaku (iop) u dospělých pacientů s primárním glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - oxid arsenitý - leukémie, promyelocyty, akutní - antineoplastická činidla - oxid arsenitý je indikován pro indukci remise a konsolidace u dospělých pacientů s:nově diagnostikovaných s nízkým až středním rizikem akutní promyelocytární leukemie (apl) (počet bílých krvinek, ≤ 10 x 103/µl) v kombinaci s all-trans-retinové kyseliny (atra)relabující/refrakterní akutní promyelocytární leukémií (apl)(předchozí léčba by měla zahrnovat retinoidy a chemoterapii) charakterizuje přítomnost t(15;17) translokace a/nebo přítomnost promyelocytární leukémie/retinoic-kyseliny-alfa receptoru (pml/rar-alfa) genu. míra odezvy dalších podtypů akutní myelogenní leukémie na oxid arsenitý nebyla zkoumána.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

orphelia pharma sas - klofarabin - prekurzorová buněčná lymfoblastická leukémie-lymfom - antineoplastická činidla - léčba akutní lymfoblastické leukémie (all) u pediatrických pacientů, relabujících či refrakterních žáruvzdorné po obdržení minimálně dvou předchozích léčebných režimech a tam, kde neexistuje žádná jiná možnost léčby očekávat za následek trvalé odpovědi. bezpečnost a účinnost byla hodnocena ve studiích pacientů ≤ 21 let při počáteční diagnóze.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - oxid arsenitý - leukémie, promyelocyty, akutní - antineoplastická činidla - oxid arsenitý mylan je indikován pro indukci remise a konsolidace u dospělých pacientů s:- nově diagnostikovaných nízké až střední riziko akutní promyelocytární leukemie (apl) (počet bílých krvinek, ≤ 10 x 103/µl) v kombinaci s all-trans retinové kyseliny (atra)- relabující/refrakterní akutní promyelocytární leukémií (apl) (předchozí léčba by měla zahrnovat retinoidy a chemoterapii)charakterizuje přítomnost t(15;17) translokace a/nebo přítomnost promyelocytární leukémie/alfa receptoru kyseliny retinové (pml/rar alfa) genu. míra odezvy dalších podtypů akutní myelogenní leukémie na oxid arsenitý není beenexamined.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - oxid arsenitý - leukémie, promyelocyty, akutní - antineoplastická činidla - arsenic trioxide medac is indicated for induction of remission, and consolidation in adult patients with:newly diagnosed low-to-intermediate risk acute promyelocytic leukaemia (apl) (white blood cell count, ≤ 10 x 10³/μl) in combination with all-trans-retinoic acid (atra)relapsed/refractory apl (previous treatment should have included a retinoid and chemotherapy) characterised by the presence of the t(15;17) translocation and/or the presence of the pro-myelocytic leukaemia/retinoic-acid-receptor-alpha (pml/rarα) gene. míra odezvy dalších podtypů akutní myelogenní leukémie na oxid arsenitý nebyla zkoumána.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

santen oy - latanoprost, netarsudil mesilate - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - oftalmologické látky - roclanda is indicated for the reduction of elevated intraocular pressure (iop) in adult patients with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension for whom monotherapy with a prostaglandin or netarsudil provides insufficient iop reduction.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

vifor fresenius medical care renal pharma france - difelikefalin - pruritus - všechny ostatní terapeutické přípravky - kapruvia is indicated for the treatment of moderate-to-severe pruritus associated with chronic kidney disease in adult patients on haemodialysis (see section 5.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

teva pharmaceuticals cr, s.r.o., praha array - 12392 tiotropium-bromid - prášek k inhalaci v tvrdé tobolce - 10mcg/dÁv - tiotropium-bromid

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

vivanta generics s.r.o., praha array - 17090 klofarabin - koncentrát pro infuzní roztok - 1mg/ml - klofarabin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

chiesi pharmaceuticals gmbh, vídeň array - 2055 beklometason-dipropionÁt; 14188 dihydrÁt formoterol-fumarÁtu - roztok k inhalaci v tlakovém obalu - 100mcg/6mcg/dÁv - formoterol a beklometason