Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - lapatinib - neoplasmy prsů - inhibitory proteinkinázy - přípravek tyverb je indikován pro léčbu pacientů s rakovinou prsu, jejichž nádory ve zvýšené míře exprimují her2 (erbb2):v kombinaci s kapecitabinem se u pacientů s pokročilým nebo metastazujícím onemocněním s progresí po předchozí léčbě, která musí zahrnovat antracykliny a taxany a terapii s trastuzumabem pro metastazující onemocnění;v kombinaci s trastuzumabem u pacientů s hormon-receptor-negativním metastatickým onemocnění, které se vyvíjí, před trastuzumab terapie nebo terapie v kombinaci s chemoterapií;v kombinaci s inhibitorem aromatázy u postmenopauzálních žen s hormon-receptor-pozitivním metastazujícím onemocněním, není v současné době určena pro chemoterapii. pacientů do registrační studie nebyly dříve léčeny trastuzumabem nebo inhibitorem aromatázy. nejsou k dispozici žádné údaje o účinnosti této kombinace oproti trastuzumabu v kombinaci s inhibitorem aromatázy u této populace pacientů.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - larotrectinib sulfát - břišní novotvary - antineoplastická činidla - vitrakvi jako monoterapie je indikován k léčbě dospělých a pediatrických pacientů se solidními nádory, které vykazují neurotrofní receptor tyrosin kinázy (ntrk) fúzního genu,kteří mají nemoc, která je lokálně pokročilým, metastazujícím nebo kde chirurgická resekce, je pravděpodobné, že mít za následek závažné nemocnosti, která nemají žádné uspokojivé možnosti léčby.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - kyselina ibandronová - hypercalcemia; breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone - léky na léčbu nemocí kostí - bondronat je indikován pro:prevenci kostních příhod (patologických zlomenin, kostních komplikací, které vyžadují radiologickou nebo chirurgickou léčbu) u pacientů s rakovinou prsu a kostními metastázami;léčba hyperkalcémie vyvolané nádorem s výskytem nebo bez výskytu metastáz.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - kyselina ibandronová - wounds and injuries; breast diseases; neoplastic processes; calcium metabolism disorders; water-electrolyte imbalance - léky na léčbu nemocí kostí - kyselina ibandronová je indikována u dospělých forprevention kostních příhod (patologických zlomenin, kostních komplikací, které vyžadují radiologickou nebo chirurgickou léčbu) u pacientů s rakovinou prsu a kostními metastázami. léčby nádorem vyvolané hyperkalcémie s nebo bez metastáz. léčba osteoporózy u postmenopauzálních žen se zvýšeným rizikem zlomenin (viz bod 5. snížení rizika vertebrálních zlomenin byla prokázána, účinnost na zlomeniny krčku proximálního femuru nebyla stanovena.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - pazopanib - karcinom, ledvinná buňka - antineoplastická činidla - renální karcinom (rcc)votrient je indikován u dospělých k léčbě první linie pokročilé renální karcinom (rcc) a u pacientů, kteří obdrželi předchozí cytokinové léčbě pokročilého onemocnění. sarkom měkké tkáně (sts)votrient je indikován k léčbě dospělých pacientů s selektivní podtypy pokročilý sarkom měkké tkáně (sts), kteří obdrželi předchozí chemoterapií pro metastatické onemocnění, nebo kteří postoupili do 12 měsíců po (neo)adjuvantní terapie. Účinnost a bezpečnost byly vytvořeny v určitých sts histologické podtypy nádorů.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - monohydrát kyseliny zoledronové - hyperkalcémie - léky na léčbu nemocí kostí - 4 mg / 5 ml a 4 mg / 100 ml:prevence kostních příhod souvisejících (patologických zlomenin, kompresivních zlomenin obratlů, radiační nebo operaci kostí nebo nádorem indukovaná hyperkalcemie) u dospělých pacientů s pokročilou formou nádorového onemocnění postihující kosti. léčba dospělých pacientů s hyperkalcémií vyvolanou nádorovým onemocněním (tih). 5 mg / 100 ml:léčba osteoporózy:v post-menopauzálních žen;u mužů;zvýšené riziko vzniku zlomenin, včetně pacientů s nedávnou zlomeninou kyčle. léčba osteoporózy spojené s dlouhodobou terapií systémovými glukokortikoidy:v post-menopauzálních žen;u mužů;zvýšené riziko zlomenin. léčba pagetovy choroby kostí u dospělých.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - kyselina ibandronová - hypercalcemia; fractures, bone; neoplasm metastasis; breast neoplasms - léky na léčbu nemocí kostí - concentrate for solution for infusion prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases. léčba hyperkalcémie vyvolané nádorem s výskytem nebo bez výskytu metastáz. film-coated tablets prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - monohydrát kyseliny zoledronové - hypercalcemia; fractures, bone; cancer - bisfosfonáty - prevence kostních související události (patologických zlomenin, kompresivních, záření nebo chirurgická nebo nádorovým) u dospělých pacientů s pokročilým maligním. léčba dospělých pacientů s hyperkalcémií vyvolanou nádorovým onemocněním (tih).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - monohydrát kyseliny zoledronové - fractures, bone; cancer - léky na léčbu nemocí kostí - prevence kostních související události (patologických zlomenin, kompresivních, záření nebo chirurgická nebo nádorovým) u dospělých pacientů s pokročilým maligním. léčba dospělých pacientů s hyperkalcémií vyvolanou nádorovým onemocněním (tih).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

deciphera pharmaceuticals (netherlands) b.v. - ripretinib - gastrointestinální stromální nádory - antineoplastická činidla - qinlock is indicated for the treatment of adult patients with advanced gastrointestinal stromal tumour (gist) who have received prior treatment with three or more kinase inhibitors, including imatinib.