Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - charakterizovali životaschopné autologní chrupavkové buňky expandované ex vivo exprimujícími specifické markerové proteiny - choroby chrupavky - jiné léky na poruchy muskuloskeletálního systému - opravy vad jednotlivých symptomatických lézí chrupavky stehenní kondylu kolene (mezinárodní chrupavky oprava společnost [icr] třídy iii nebo iv) u dospělých. současné asymptomatických lézí chrupavky (icrs stupeň i nebo ii), může být přítomen. prokázání účinnosti je založena na randomizované kontrolované studie hodnotící účinnost přípravku chondrocelect u pacientů s lézí mezi 1 a 5 cm2.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - darvadstrocel - rektální píštěle - imunosupresiva - alofisel je indikován pro léčbu komplexní perianální píštělí u dospělých pacientů s non-aktivní/mírně aktivní luminální crohnova nemoc, když píštělí ukázaly nedostatečnou odpověď na alespoň jeden konvenční nebo biologická léčba. alofisel by měly být použity po úpravě píštěle.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - povrchové antigeny viru chřipky (hemaglutinin a neuraminidáza) kmene a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vakcíny - aktivní imunizace proti podtypu h5n1 viru chřipky a. , , this indication is based on immunogenicity data from healthy subjects from the age of 18 years onwards following administration of two doses of the vaccine containing a/vietnam/1194/2004 (h5n1)-like strain. , , prepandemic influenza vaccine (h5n1) novartis vaccines and diagnostic should be used in accordance with official recommendations.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - prasečí cirkovirus typ 2 (pcv2) orf2 podjednotky antigen mycoplasma hyopneumoniae j inaktivovaný kmen - immunologicals for suidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines - prasata (výkrm) - k aktivní imunizaci prasat ke snížení virémie, virového zatížení v plících a lymfoidní tkáně, virus ubývání způsobené prasečím cirkovirem typ 2 (pcv2) infekce a závažnosti plicních lézí způsobených mycoplasma hyopneumoniae infekce. aby se snížila ztráta denního přírůstku hmotnosti během období ukončení infekce mykoplaziem mycoplasma hyopneumoniae a / nebo pcv2 (jak je pozorováno v terénních studiích).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

seqirus s.r.l.  - povrchové antigeny viru chřipky, inaktivované: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - chřipkové vakcíny - profylaxe chřipky v oficiálně deklarované pandemické situaci. pandemická očkovací látka proti chřipce by měla být používána v souladu s oficiálními pokyny.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

seqirus s.r.l.  - povrchové antigeny chřipkového viru (hemaglutinin a neuraminidáza) kmen: a/turkey/turkey/1/05 (h5n1)-jako kmen, použitá varianta (nibrg-23) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vakcíny - aktivní imunizace proti podtypu h5n1 viru chřipky-a. tato indikace je založena na údajích o imunogenicitě získaných zdravých subjektů ve věku 18 let a dále po podání dvou dávek vakcíny obsahující a/turkey/turkey/1/05 (h5n1)-jako kmen. přípravek aflunov by měl být používán v souladu s oficiálními doporučeními.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

seqirus gmbh - povrchové antigeny chřipkového viru (hemaglutinin a neuraminidáza), inaktivovaná, z následujících kmenů:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - jako kmen(a/brisbane/10/2010, divoký typ)a/switzerland/9715293/2013 (h3n2) - like kmen(a/south australia/55/2014, divoký typ)b/phuket/3073/2013–jako kmen(b/utah/9/2014, divoký typ) - influenza, human; immunization - vakcíny - profylaxe chřipky u dospělých, zejména u těch, u kterých je zvýšené riziko komplikací. optaflu by měl být používán v souladu s oficiálními pokyny.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

vbi vaccines b.v. - povrchový antigen hepatitidy b - Žloutenka typu b - vakcíny - prehevbri is indicated for active immunisation against infection caused by all known subtypes of the hepatitis b virus in adults. it can be expected that hepatitis d will also be prevented by immunisation with prehevbri as hepatitis d (caused by the delta agent) does not occur in the absence of hepatitis b infection. the use of prehevbri should be in accordance with official recommendations.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - antigen podjednotky klasického viru prasat (csfv) -e2 - imunologická vyšetření pro suidae - prasata - aktivní imunizace prasat ve věku od 5 týdnů, aby se zabránilo úmrtnosti a aby se snížily klinické příznaky klasického moru prasat, a také snížit infekci a vylučování viru csf. nástup ochrany je 2 týdny. doba trvání ochrany je 6 měsíců.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merial - antigenu sérotypu-1 viru katarální horečky ovcí - imunologická léčba - sheep; cattle - aktivní imunizace ovcí a skotu k prevenci virémie a ke snížení klinických příznaků způsobených virem katarální horečky ovcí sérotyp 1. nástup imunity byl prokázán tři týdny po primárním očkování. trvání imunity u skotu a ovcí je jeden rok po primárním očkování.