Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

gmep medical technology gmbh, düsseldorf array - 4925 ambroxol-hydrochlorid - orální sprej, roztok - 50mg/ml - ambroxol

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - octocog alfa - hemofilie a - antihemoragika - léčba a profylaxe krvácení u pacientů s hemofilií a (vrozený faktor-viii nedostatek). advate neobsahuje von willebrandův faktor ve farmakologicky účinném množství a proto není indikován při von willebrandově chorobě.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - nonacog gamma - hemofilie b - antihemoragika - léčba a profylaxe krvácení u pacientů s hemofilií b (vrozený nedostatek faktoru ix).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - bevacizumab - carcinoma, renal cell; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; fallopian tube neoplasms - antineoplastická činidla - mvasi v kombinaci s chemoterapií na bázi fluoropyrimidinu je indikován k léčbě dospělých pacientů s metastazujícím karcinomem tlustého střeva nebo konečníku. mvasi v kombinaci s paklitaxelem je indikován k první linii léčby dospělých pacientů s metastazujícím karcinomem prsu. další informace o stavu receptoru lidského epidermálního růstového faktoru 2 (her2) naleznete v části 5. mvasi, navíc k chemoterapii na bázi platiny, je indikován k první linii léčby dospělých pacientů s neresekabilním pokročilým, metastazujícím nebo rekurentním nemalobuněčným karcinomem plic jiného, než predominantně z dlaždicových buněk. mvasi in combination with interferon alfa-2a is indicated for first-line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. mvasi, v kombinaci s karboplatinou a paklitaxelem je indikován k první linii léčby dospělých pacientů s pokročilým (mezinárodní federace gynekologie a porodnictví (figo) stadia iiib, iiic a iv) epitelu vaječníků, vejcovodů, nebo primární peritoneální rakoviny. mvasi, v kombinaci s karboplatinou a gemcitabinem nebo v kombinaci s karboplatinou a paklitaxelem je indikován k léčbě dospělých pacientů s první opakování platinum-citlivé epitelu vaječníků, vejcovodů nebo primární peritoneální rakovinou, kteří neobdrželi předchozí léčbou bevacizumabem nebo jiné inhibitory vegf nebo vegf receptor-cílené činidla. mvasi in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum-resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor-targeted agents. mvasi, v kombinaci s paklitaxelem a cisplatinou nebo alternativně, paklitaxelem a topotekanem u pacientů, kteří nemohou přijímat platinum terapie, je indikována k léčbě dospělých pacientek s přetrvávajícím, rekurentním nebo metastazujícím karcinomem děložního čípku.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - ekulizumab - hemoglobinurie, paroxysmální - imunosupresiva - bekemv is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). důkazy o klinické prospěšnosti je prokázána u pacientů s hemolýza s klinickým příznakem(s) svědčí o vysoké aktivity nemoci, bez ohledu na to, transfúze historie (viz bod 5.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a.  - respiratory syncytial virus recombinant glycoprotein f stabilised in the pre-fusion conformation (rsvpref3) produced in chinese hamster ovary (cho) cells by recombinant dna technology - infekce dýchacích syncyciálních virů - vakcíny - arexvy is indicated for active immunisation for the prevention of lower respiratory tract disease (lrtd) caused by respiratory syncytial virus in adults 60 years of age and older. použití této vakcíny musí být v souladu s oficiálními doporučeními.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - folitropin alfa - anovulace - pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, - u dospělých womenanovulation (včetně syndromu polycystických ovarií) u žen, které byly nereaguje na léčbu klomifen citrát;stimulace multifollicular vývoj u žen podstupujících superovulaci za asistované reprodukční technologie (art), např. in vitro fertilizaci (ivf), intra-fallopický přenos gamet a intra-fallopický přenos;ovaleap s luteinizačním hormonem (lh) přípravek je doporučován ke stimulaci rozvoje folikulů u žen s vážnou nedostatečností lh a fsh. v klinických studiích byly tyto pacientky definovány endogenními sérovými hladinami lh < 1. 2 iu/l. u dospělých menovaleap je indikován pro stimulaci spermatogeneze u mužů, kteří mají vrozené nebo získané hypogonadotropním hypogonadismem s doprovodnými lidský choriový gonadotropin (hcg) terapie.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - dulaglutid - diabetes mellitus, typ 2 - drugs used in diabetes, blood glucose lowering drugs, excl. insulins - trulicity is indicated for the treatment of patients 10 years and above with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindicationsin addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. pro výsledky studií s ohledem na kombinace, účinky na kontrolu glykémie a kardiovaskulárních příhod, a populace studoval, viz bod 4. 4, 4. 5 a 5.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - brentuximab vedotin - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - antineoplastická činidla - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). adcetris je indikován k léčbě dospělých pacientů s relabujícím nebo refrakterním cd30+ hodgkinovým lymfomem (hl):po asct, orfollowing alespoň dvě předchozí terapie, kdy asct nebo multi-agent chemoterapie není možnost léčby. systémový anaplastický velkobuněčný lymphomaadcetris v kombinaci s cyklofosfamidem, doxorubicinem a prednisonem (chp) je indikován u dospělých pacientů s dříve neléčenou systémový anaplastický velkobuněčný lymfom (salcl). adcetris je indikován k léčbě dospělých pacientů s relabujícím nebo refrakterním salcl. kožní t-buněčné lymphomaadcetris je indikován k léčbě dospělých pacientů s cd30+ kožní t-buněčného lymfomu (ctcl) po dobu alespoň 1 předchozí systémové terapii.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - hormon parathormonu - hypoparatyroidismus - vápníková homeostáza - přípravek natpar je indikován jako adjuvantní léčba dospělých pacientů s chronickou hypoparatyreózou, kteří nemohou být dostatečně kontrolováni samotnou standardní terapií.