Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - lonoktokog alfa - hemofilie a - antihemoragika - léčba a profylaxe krvácení u pacientů s hemofilií a (vrozený nedostatek faktoru viii). afstyla může být použit pro všechny věkové skupiny.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

olympus biotech international limited - eptotermin alfa - spondylolistéza - léky na léčbu nemocí kostí - opgenra je indikován pro posterolaterální fúze bederní páteře u dospělých pacientů se spondylolistézou kde přiložení selhal nebo je kontraindikováno.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

olympus biotech international limited - eptotermin alfa - tibiální zlomeniny - léky pro léčbu onemocnění kostí, kostní morfogenní proteiny - léčba nezhojení holeně trvání alespoň 9 měsíců, sekundární trauma, v nezaslepené pacientů, v případech, kde selhala předchozí léčba přiložení nebo využívání přiložení neproveditelné.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - folitropin alfa - anovulace - pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, - u dospělých womenanovulation (včetně syndromu polycystických ovarií) u žen, které byly nereaguje na léčbu klomifen citrát;stimulace multifollicular vývoj u žen podstupujících superovulaci za asistované reprodukční technologie (art), např. in vitro fertilizaci (ivf), intra-fallopický přenos gamet a intra-fallopický přenos;ovaleap s luteinizačním hormonem (lh) přípravek je doporučován ke stimulaci rozvoje folikulů u žen s vážnou nedostatečností lh a fsh. v klinických studiích byly tyto pacientky definovány endogenními sérovými hladinami lh < 1. 2 iu/l. u dospělých menovaleap je indikován pro stimulaci spermatogeneze u mužů, kteří mají vrozené nebo získané hypogonadotropním hypogonadismem s doprovodnými lidský choriový gonadotropin (hcg) terapie.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - follitropin alfa, lutropin alfa - neplodnost, žena - pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, - pergoveris je indikován pro stimulaci rozvoje folikulů u žen s vážnou luteinizační-hormonu (lh) a folikuly-stimulující-nedostatek hormonu. v klinických studiích byly tyto pacientky definovány endogenními sérovými hladinami lh < 1. 2 iu / l.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

octapharma ab - simoctocog alfa - hemofilie a - antihemoragika - léčba a profylaxe krvácení u pacientů s hemofilií a (vrozený nedostatek faktoru viii). vihuma může být použit pro všechny věkové skupiny.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - drotrekogin alfa (aktivovaný) - sepsis; multiple organ failure - antitrombotické činidla - přípravek xigris je indikován k léčbě dospělých pacientů s těžkou sepsí s selháním více orgánů při přidání do nejlepší standardní péče. použití přípravku xigris by mělo být zvažováno zejména v situacích, kdy může být léčba zahájena do 24 hodin po nástupu selhání orgánu (další informace viz část 5.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - ceriponáza alfa - neuronální ceroidní-lipofuscinózy - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - brineura je indikován pro léčbu neuronální ceroid lipofuscinosis typ 2 (cln2) onemocnění, také známý jako tripeptidyl peptidázy 1 (tpp1) nedostatek,.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - rurioctocog alfa pegol - hemofilie a - antihemoragika - léčba a profylaxe krvácení u pacientů starších 12 let s hemofilií a (vrozený nedostatek faktoru viii).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

ultragenyx germany gmbh - vestronidase alfa - mukopolysacharidóza vii - enzymy - mepsevii je indikován k léčbě non-neurologických manifestací mukopolysacharidóza vii (mps vii; sly syndrom).