Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - klopidogrel besilate - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombotické činidla - secondary prevention of atherothrombotic events clopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. adult patients suffering from acute coronary syndrome. non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). st elevace akutního infarktu myokardu, v kombinaci s asa u medikamentózně léčených pacientů vhodných pro trombolytickou terapii. in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is) clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2 score ≥4) or minor is (nihss ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation:in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. pro další informace viz bod 5.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptika - aripiprazol mylan pharma je určen k léčbě schizofrenie u dospělých a dospívajících ve věku 15 let a starších. aripiprazole mylan pharma je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod u bipolární poruchy i a k prevenci nových manických epizod u dospělých, u kterých se již převážně manické epizody vyskytly a jejichž manické epizody odpověděl léčba aripiprazolem byla účinná. aripiprazole mylan pharma je indikován k léčbě až 12 týdnů, středně těžké až těžké manické epizody u bipolární poruchy i u dospívajících ve věku 13 let a starší.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - pirfenidon - idiopathic pulmonary fibrosis; lung diseases; respiratory tract diseases - imunosupresiva - pirfenidone viatris is indicated in adults for the treatment of mild to moderate idiopathic pulmonary fibrosis (ipf).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - dapagliflozin - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - léky užívané při diabetu - type 2 diabetes mellitusdapagliflozin viatris is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise- as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. - in addition to other medicinal products for the treatment of type 2 diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 a 5. heart failuredapagliflozin viatris is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure with reduced ejection fraction. chronic kidney diseasedapagliflozin viatris is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

vuab pharma a.s., roztoky array - 2302 natrium-hydrokortison-sukcinÁt - prášek pro injekční roztok - 100mg - hydrokortison

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

vuab pharma a.s., roztoky array - 2109 sodnÁ sŮl chloramfenikol-sukcinÁtu - prášek pro injekční roztok - 1g - chloramfenikol

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

vuab pharma a.s., roztoky array - 12412 dihydrÁt suxamethonium-chloridu - prášek pro injekční/infuzní roztok - 100mg - suxamethonium

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

vuab pharma a.s., roztoky array - 13955 sodnÁ sŮl thiopentalu a uhliČitan sodnÝ - prášek pro injekční roztok - 0,5g - thiopental

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

vuab pharma a.s., roztoky array - 13955 sodnÁ sŮl thiopentalu a uhliČitan sodnÝ - prášek pro injekční roztok - 1g - thiopental

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol - astma - léky na obstrukční onemocnění dýchacích cest, - budesonid / formoterol teva pharma b. je indikována pouze u dospělých ve věku 18 let a starších. asthmabudesonide/formoterol teva pharma b. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate: orin patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists. in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.