HYDROCORTISON VUAB 100MG Prášek pro injekční roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2302 NATRIUM-HYDROKORTISON-SUKCINÁT

Dostupné s:

VUAB Pharma a.s., Roztoky Array

ATC kód:

H02AB09

INN (Mezinárodní Name):

2302 NATRIUM-HYDROKORTISON-SUKCINÁT

Dávkování:

100MG

Léková forma:

Prášek pro injekční roztok

Podání:

Intramuskulární/intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

HYDROKORTISON

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0254102 Velikost balení: 10 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243482 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216572 Velikost balení: 1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243484 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243485 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254103 Velikost balení: 20 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243483 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0124067 Velikost balení: 1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254101 Velikost balení: 1 III Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2010-09-08

Informace pro uživatele

sp.zn.sukls87033/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO PACIENTA
HYDROCORTISON VUAB 100 MG
PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ ROZTOK
hydrocortisoni natrii succinas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO
NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Hydrocortison VUAB a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Hydrocortison VUAB
používat
3.
Jak se Hydrocortison VUAB používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Hydrocortison VUAB uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE HYDROCORTISON VUAB
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Hydrocortison VUAB obsahuje 100 mg hydrokortisonu ve formě
natrium-hydrokortison-sukcinátu.
Hydrokortison patří do skupiny léků, které se nazývají
kortikosteroidy nebo steroidy.
Kortikosteroidy jsou hormony, které se přirozeně tvoří v těle a
jsou důležité pro mnoho tělesných funkcí.
Pokud tělo, kvůli poruše funkce nadledvin, nemůže produkovat
dostatek kortikosteroidů, mohou být
tyto hormony doplněny injekčním podáním přípravku Hydrocortison
VUAB. Přípravek Vám podá lékař
nebo zdravotní sestra.
Kortikosteroidy mohou být použity při léčbě akutních stavů,
například po operacích či zraněních, při
léčbě reakcí z přecitlivělosti (anafylaktické reakce) nebo při
jiných stresových stavech postihujících
řadu orgánů (plíce, střevo, kůži atd.).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE HYDROCORTISON VUAB
POUŽÍVAT
NEPO
UŽÍVEJTE
HYDROCORTISON V

Charakteristika produktu

1/12
sp.zn.sukls87033/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
HYDROCORTISON VUAB 100 MG
PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ ROZTOK
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna injekční lahvička obsahuje hydrocortisonum 100 mg ve formě
hydrocortisoni natrii succinas.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro injekční roztok.
Bílý až téměř bílý prášek.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Hydrocortison VUAB je indikován při stavech, kdy je
nezbytné rychlé podání
kortikosteroidu, jako jsou například:
-
krátkodobá léčba akutních potíží při primární nebo
sekundární insuficienci kůry nadledvin
-
léčba šokových stavů sekundárních k insuficienci kůry
nadledvin nebo šokových stavů
neodpovídajících na konvenční léčbu, kdy může být přítomna
insuficience kůry nadledvin
-
těžké spastické stavy průdušek, včetně astmatického záchvatu
-
akutní alergické stavy, včetně Quinckeho edému a alergické
reakce po podání léků
-
těžká forma erythema multiforme (Stevensův-Johnsonův syndrom)
-
tyreotoxická krize
-
krátkodobá léčba akutních potíží u ulcerózní kolitidy a
Crohnovy nemoci
-
fulminantní formy onemocnění systémový lupus erythematodes a
další kolagenózy
-
edém laryngu (postradiační nebo postintubační)
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Počáteční dávka představuje v závislosti na závažnosti stavu
pacienta množství přípravku odpovídající
100 – 500 mg hydrokortisonu (ale může být i vyšší).
Tuto dávku lze ve 2, 4 či 6hodinových intervalech opakovat v
závislosti na klinickém stavu pacienta a
na jeho odezvě na léčbu.
V terapii vysokými dávkami kortikosteroidů je zpravidla nutno
pokračovat až do stabilizace stavu
pacienta, což většinou netrvá déle než 48 – 72 hodiny. Je-li
nutno v terapii vysokými dávkami
hydrokortisonu pokračovat i po uplynutí 48 – 72 hodin, může
dojít k hypernatremii. Za takovýc