Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2109 SODNÁ SŮL CHLORAMFENIKOL-SUKCINÁTU
VUAB Pharma a.s., Roztoky Array
J01BA01
2109 SODNÁ SŮL CHLORAMFENIKOL-SUKCINÁTU
1G
Prášek pro injekční roztok
Intramuskulární/intravenózní podání
Rx Array
CHLORAMFENIKOL
Kód SÚKL: 0216468 Velikost balení: 1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0148692 Velikost balení: 1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267144 Velikost balení: 1 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267145 Velikost balení: 1 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-02-10
1/5 SP.ZN. SUKLS115079/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTY CHLORAMPHENICOL VUAB 1 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ ROZTOK chloramphenicolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Chloramphenicol VUAB a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Chloramphenicol VUAB používat 3. Jak se Chloramphenicol VUAB používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Chloramphenicol VUAB uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE CHLORAMPHENICOL VUAB A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Chloramphenicol VUAB je syntetické širokospektré bakteriostatické antibiotikum, jehož použití je vyhrazeno pouze pro těžké infekce vyvolané citlivými mikroby, které nelze léčit jinými, méně toxickými antibiotiky. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CHLORAMPHENICOL VUAB PO UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK CHLORAMPHEN ICOL VUAB: - jestliže jste alergický(á) na léčivou látku chloramfenikol UPOZ ORNĚNÍ A OPATŘENÍ Před použitím Chloramphenicolu VUAB se poraďte se svým lékařem. Přípravek Vám bude podáván pod dohledem lékaře. Chloramfenikol nesmí být používán při léčbě infekcí, které jsou citlivé na méně toxická antibiotika, není určen k preventivnímu podání. Je vyhrazen pro případy, ve kterých Přečtěte si celý dokument
1/8 SP.ZN. SUKLS115079/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU CHLORAMPHENICOL VUAB 1 G prášek pro injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje chloramphenicolum 1 g (jako chloramphenicoli natrii succinas 1,38 g). Jeden ml rekonstituovaného roztoku obsahuje přibližně chloramphenicolum 67 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro injekční roztok Popis přípravku: bílý až slabě nažloutlý lyofilizovaný prášek 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Břišní tyfus a paratyfus, salmonelózy se septickým průběhem, meningitidy, epiglotitidy, pertusse a parapertusse, závažné infekce s výskytem aerobní a anaerobní flóry (plicní, abdominální, gynekologické ap.) a ostatní infekce, jejichž infekční původce je citlivý pouze na chloramfenikol. Chloramfenikol může být používán pouze u závažných infekcí, na které jsou méně potenciálně nebezpečné léky neúčinné nebo jsou kontraindikované (viz body 4.4. a 5.1.). Je nutné vzít v úvahu oficiální pokyny ke správnému používání antibakteriálních léků. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Intravenózní podání. Dávkování závisí na závažnosti infekce. Doporučené standardní dávky: _U dospělých_ je obvyklá denní dávka při výhradně parenterálním podání 1 g (vyjádřeno v hodnotách chloramfenikolové báze), každých 6 – 8 hodin. _Starší pacienti:_ Starším pacientům s normální jaterní a ledvinnou funkcí se podává obvyklá dávka pro dospělé. _Pediatrická populace_ _ _ _D_ _ěti_ _:_ Dětem se podává 50 mg/kg chloramfenikolu denně v rozdělených dávkách každých 6 hodin (tato dávka nesmí být překročena). Pacienty je nutné kontrolovat z hlediska výskytu známek toxicity. 2/8 _Novorozenci a předčasně narozené děti:_ 25 mg/kg denně v rozdělených dávkách. U novorozenců, pokud by podávání bylo nevyhnutelné, se doporučuje monito Přečtěte si celý dokument