Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

potraviny pro zvlÁŠtnÍ lÉkaŘskÉ ÚČely (pzlÚ) (ČeskÁ atc skupina)

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - růst - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners je indikován pro substituční léčbu endogenního růstového hormonu u dospělých s nedostatkem růstového hormonu dětství nebo dospělosti (ghd). v dospělosti: pacienti s ghd v dospělosti jsou definováni jako pacienti se známou hypothalamo-hypofyzární patologie a alespoň jeden další známý nedostatek hormonu hypofýzy, s výjimkou prolaktinu. tito pacienti by měli podstoupit dynamický test k diagnóze nebo vyloučení ghd. dětství-nástup: u pacientů s dětství-nástup izolovaný ghd (bez zjištěného hypothalamo-hypofyzárního onemocnění nebo kraniálního ozařování), dva dynamické testy by měly být provedeny po dokončení růstu, s výjimkou těch, které mají nízké insulin-like-growth-faktor-i (igf-i) v séru (< -2 standardní odchylka skóre (sds)), kdo může být považován za jeden test. mezní bod dynamického testu musí být přísný.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

rowa pharmaceuticals ltd., newtown, bantry array - 3825 alfa-pinen; 3826 beta-pinen; 3827 kamfen; 597 cineol; 3824 menthon; 11077 levomenthol; 3162 borneol - enterosolventní měkká tobolka - jinÁ lÉČiva k terapii onemocnĚnÍ ŽluČovÝch cest

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

rowa pharmaceuticals ltd., newtown, bantry array - 3825 alfa-pinen; 3826 beta-pinen; 3827 kamfen; 597 cineol; 3824 menthon; 11077 levomenthol; 3162 borneol - perorální kapky, roztok - jinÁ lÉČiva k terapii onemocnĚnÍ ŽluČovÝch cest

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - hepatitida c, chronická - antivirotika pro systémové použití - biopartners ribavirinu je indikován pro léčbu chronické infekce virem hepatitidy c (hcv) u dospělých, děti od tří let a starších a dospívajících a musí používat pouze jako součást kombinované terapie s interferonem alfa-2b. ribavirin v monoterapii nesmí být používán. neexistují žádné informace o bezpečnosti a účinnosti týkající se užívání ribavirinu jinými formami interferonu (tj. nikoliv alfa-2b). naivní patientsadult patientsribavirin biopartners je indikován v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dospělých pacientů se všemi typy chronické hepatitidy c s výjimkou genotypu 1, bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, se zvýšenou hladinou alaninaminotransferázy (alt), kteří jsou pozitivní na žloutenku typu c, virové ribonukleové kyseliny (hcv-rna) (viz bod 4. 4)děti od tří let věku a starší a adolescentsribavirin biopartners je určen pro použití v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dětí ve věku tří let a starších a dospívajících, kteří mají všechny typy chronické hepatitidy c s výjimkou genotypu 1, bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, a kteří jsou pozitivní na hcv-rna. při rozhodování o ne, aby se odložit léčbu až do dospělosti je důležité vzít v úvahu, že kombinovaná léčba navodila inhibici růstu. reverzibilita inhibice růstu je nejistá. rozhodnutí o léčbě by mělo být prováděno případ od případu (viz bod 4. předchozí-léčba-selhání patientsadult patientsribavirin biopartners je indikován v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dospělých pacientů s chronickou hepatitidou c, kteří v minulosti reagovali (s normalizací alt na konci léčby) na interferon alfa v monoterapii, ale následně došlo k relapsu. (viz bod 5.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

rowa pharmaceuticals ltd., newtown, bantry array - 3825 alfa-pinen; 3826 beta-pinen; 3827 kamfen; 597 cineol; 3829 fenchon; 3162 borneol; 3828 anethol - měkká tobolka - fytofarmaka a ŽivoČiŠnÉ produkty (ČeskÁ atc skupina)

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

rowa pharmaceuticals ltd., newtown, bantry array - 3825 alfa-pinen; 3826 beta-pinen; 3827 kamfen; 597 cineol; 3829 fenchon; 3162 borneol; 3828 anethol; 1608 panenskÝ olivovÝ olej - perorální kapky, roztok - fytofarmaka a ŽivoČiŠnÉ produkty (ČeskÁ atc skupina)

Česká republika - čeština - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

bioveta, a.s. - antibiotika, kombinace - prášek pro perorální suspenzi - antibiotika - novorozená telata