ROWACHOL Perorální kapky, roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

3825 ALFA-PINEN; 3826 BETA-PINEN; 3827 KAMFEN; 597 CINEOL; 3824 MENTHON; 11077 LEVOMENTHOL; 3162 BORNEOL

Dostupné s:

ROWA Pharmaceuticals Ltd., Newtown, Bantry Array

ATC kód:

A05AX

INN (Mezinárodní Name):

3825 ALFA-PINEN; 3826 BETA-PINEN; 3827 KAMFEN; 597 CINEOL; 3824 MENTHON; 11077 LEVOMENTHOL; 3162 BORNEOL

Léková forma:

Perorální kapky, roztok

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

JINÁ LÉČIVA K TERAPII ONEMOCNĚNÍ ŽLUČOVÝCH CEST

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0092087 Velikost balení: 10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS78890/2013
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ROWACHOL P
ERORÁLNÍ
KAPKY, ROZTOK
alfa-pinen / beta-pinen / kamfen / cineol / menthon / levomenthol /
borneol
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Rowachol a k čemu se používá.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Rowachol užívat
3. Jak se přípravek Rowachol užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Rowachol uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ROWACHOL A K
ČEMU SE
PO
UŽÍVÁ
Přípravek Rowachol se užívá k podpůrné léčbě při tvorbě
žlučových kamenů, pokud již k léčbě
žlučových kamenů užíváte léky obsahující žlučové kyseliny
(které Vám předepsal lékař), nebo pokud
jste podstoupil(a) zákrok zvaný litotripse (rozdrcení žlučových
kamenů rázovou vlnou). Přípravek
svým účinkem povzbuzuje tvorbu a vylučování žluči a zmírňuje
křeče hladkého svalstva žlučových
cest, a podílí se na rozpouštění a vyloučení žlučových
kamenů.
Přípravek Rowachol užívejte pouze, pokud je Vám známo, že
trpíte tímto onemocněním a léčbu tímto
přípravkem Vám přímo

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS78890/2013
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Rowachol perorální kapky, roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden g roztoku obsahuje 29 kapek.
Jeden g roztoku obsahuje alfa-pinen 136 mg, beta-pinen 34 mg, kamfen
50 mg, cineol 20 mg, menthon
60 mg, levomenthol 320 mg, borneol 50 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Perorální kapky, roztok.
Popis přípravku: čirá světle žlutá až nazelenalá olejovitá
tekutina, silného aromatického pachu.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Adjuvantní terapie cholelitiázy (disoluce a/nebo vylučování
biliárních konkrementů) v souvislosti
s podáváním žlučových kyselin nebo s litotripsí.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dospělí
3-5 kapek 3x denně před jídlem.
Pediatrická populace_ _
Jelikož nejsou k dispozici dostatečné údaje, tento přípravek
není určen pro děti a dospívající (viz bod
4.4).
4.3 KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Před zahájením konzervativní choledocholitiázy je třeba si
uvědomit, že žlučové kameny v duktu
mohou způsobit klinické komplikace jako je obstrukční žloutenka,
ascendentní cholangitida,
pankreatitida apod. Pacientovi se doporučuje žlučníková dieta se
sníženým obsahem cholesterolu.
Během léčby se může objevit říhání a mátová chuť v ústech
po jídle. Tyto obtíže je možno zmírnit
nebo odstranit užitím přípravku na lačno třicet minut před
jídlem.
2
_Pediatrická populace_
_ _
Tento přípravek není určen pro děti a dospívající, jelikož
pro tuto populaci nejsou k dispozici
dostatečné údaje (viz bod 4.2).
4.5 INTERAKCE S
JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE
Interakce přípravku Rowachol se mohou vyskytnout při současném
podávání antikoagulancií nebo
kritických dávek jiných léků metabolizovaných v játrech.
4.6 FER