ROWATINEX Perorální kapky, roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

3825 ALFA-PINEN; 3826 BETA-PINEN; 3827 KAMFEN; 597 CINEOL; 3829 FENCHON; 3162 BORNEOL; 3828 ANETHOL; 1608 PANENSKÝ OLIVOVÝ OLEJ

Dostupné s:

ROWA Pharmaceuticals Ltd., Newtown, Bantry Array

ATC kód:

V11

INN (Mezinárodní Name):

3825 ALFA-PINEN; 3826 BETA-PINEN; 3827 KAMFEN; 597 CINEOL; 3829 FENCHON; 3162 BORNEOL; 3828 ANETHOL; 1608 PANENSKÝ OLIVOVÝ OLEJ

Léková forma:

Perorální kapky, roztok

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

FYTOFARMAKA A ŽIVOČIŠNÉ PRODUKTY (ČESKÁ ATC SKUPINA)

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0092086 Velikost balení: 10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

INFORMACE PRO NEMOCNÉHO, ČTĚTE POZORNĚ!
ROWATINEX
PERORÁLNÍ KAPKY ROZTOK
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A VÝROBCE:
Rowa Pharmaceuticals Ltd., Newtown, Bantry, Co.Cork, Irsko
SLOŽENÍ:
100 g roztoku obsahuje:
Léčivé látky
Pinenum  24,8 g
Pinenum ß 6,2 g
Camphenum 15,0 g
Cineolum 3,0 g
Fenchonum 4,0 g
Borneolum 10,0 g
Anetholum 4,0 g
Pomocné látky: Panenský olivový olej
1 ml roztoku odpovídá 26 kapkám
INDIKAČNÍ SKUPINA:
Antiseptika, desinficiencia
CHARAKTERISTIKA:
ROWATINEX zvyšuje vylučování moče, zmírňuje křeče močových
cest a umožňuje rozpad, rozpouštění a vyplavování ledvinových
a močových kamenů. Je účinný při akutních a chronických
zánětech močových cest a překrvením ledvin přispívá ke
zvýšenému vylučování moči.
INDIKACE:
ROWATINEX se používá po poradě s lékařem k léčbě akutních i
chronických onemocnění močových cest, při zánětech a
infekcích močových cest, ke zmírnění zejména kolikovitých
křečí. Bez porady s lékařem je vhodný při ledvinových a
močových kamenech, kdy napomáhá k jejich rozpadu, rozpouštění a
vyplavování.
KONTRAINDIKACE:
Nejsou známy. Přípravky by neměly být podávány ženám v
prvních 3 měsících těhotenství a po dobu kojení.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY:
ROWATINEX je zpravidla velmi dobře snášen. U osob přecitlivělých
na některou jeho složku se mohou objevit mírné alergické kožní
reakce. Ve zcela ojedinělých případech byly popsány žaludeční
obtíže a nevolnost. Při případném výskytu jakýchkoliv
neobvyklých reakcí se poraďte s lékařem.
INTERAKCE:
ROWATINEX může ovlivňovat účinek léků používaných ke
srážlivosti krve a léků, které jsou metabolizovány v játrech
nebo v ledvinách.
Bez porady s lékařem nepoužívejte současně s tímto
přípravkem žádné volně prodejné přípravky. Pokud vám lékař
bude předepisovat nějaký jiný lék, informujte ho, že užíváte
ROWATINEX.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB POUŽITÍ:
Nedopor

Charakteristika produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
ROWATINEX
Perorální kapky, roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
100 g roztoku obsahuje:
Pinenum  24,8 g
Pinenum ß 6,2 g
Camphenum 15,0 g
Cineolum 3,0 g
Fenchonum 4,0 g
Borneolum 10,0 g
Anetholum 4,0 g
3. LÉKOVÁ FORMA
Perorální kapky, roztok – čirá světležlutá až nazelenalá
kapalina silné aromatické vůně
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Urolithiáza, nefrolithiáza, renální onemocnění spolu s
příznaky, které je doprovázejí.
ROWATINEX podporuje rozpad, rozpouštění a vyplavování
ledvinových a močových kamenů a preventivně působí proti
tvorbě kamenů nových. Má spasmolytický účinek, zvýšeným
prokrvením stimuluje funkci ledvin a zvyšuje diurézu. Působí
proti zánětům močových cest, má protektivní účinek na koloidy
v moči a zvyšuje obsah glukuronidů v moči.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dospělí: 4 až 5krát denně 3 až 5 kapek na kostku cukru nebo
kousek sucharu před jídlem
Děti od 6 do 14 let: 3 až 4krát denně 1 až 2 kapky na kostku
cukru, kousek sucharu nebo piškotu před jídlem
4.3. KONTRAINDIKACE
Nejsou dosud známy
4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ROWATINEX není vhodný pro pacienty s těžkými a opakovanými
kolikami, anurií a při těžkých a recidivujících infekcích
močových cest.
4.5. INTERAKCE S JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY
INTERAKCE
Interakce se mohou vyskytnout při současném podávání
antikoagulancií nebo kritických dávkách jiných léků
metabolizovaných a vylučovaných játry nebo ledvinami.
4.6. TĚHOTENSTVÍ A LAKTACE
ROWATINEX by neměl být podáván v prvním trimestru těhotenství a
po dobu kojení.
4.7. MOŽNOST SNÍŽENÍ POZORNOSTI PŘI ŘÍZENÍ MOTOROVÝCH VOZIDEL
A OBSLUZE STROJŮ
Přípravek je bezpečný, možnost ovlivnění není pravděpodobná.
4.8. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U přecitlivělých osob je možný vznik alergických kožních
reakcí.V ojedinělých