Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastická činidla - dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of adult patients with: newly diagnosed philadelphia chromosome positive (ph+) chronic myelogenous leukaemia (cml) in the chronic phase.  chronic, accelerated or blast phase cml with resistance or intolerance to prior therapy including imatinib.  ph+ acute lymphoblastic leukaemia (all) and lymphoid blast cml with resistance or intolerance to prior therapy. dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of paediatric patients with: newly diagnosed ph+ cml in chronic phase (ph+ cml-cp) or ph+ cml-cp resistant or intolerant to prior therapy including imatinib.  newly diagnosed ph+ all in combination with chemotherapy.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

advanced accelerator applications - l-arginine hydrochloride, l-lysine hydrochloride - radiační poranění - detoxifying agents for antineoplastic treatment - lysakare je indikován pro snížení renální záření při peptide-receptor radionuklidové terapii (prrt) s lutecia (177lu) oxodotreotide u dospělých.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. Účinek imatinibu na výsledek transplantace kostní dřeně nebyl stanoven. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. zkušenosti s imatinibem u pacientů s mds/mpd spojeným se změnou genu receptoru pdgfr jsou velmi omezené. nejsou k dispozici žádné kontrolované studie, které by prokázaly klinický přínos nebo prodloužené přežití u těchto uvedených onemocnění.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - lutetium (177lu) vipivotide tetraxetan - prostaty, nádorů, kastrace-odolné - terapeutické radiofarmaky - pluvicto in combination with androgen deprivation therapy (adt) with or without androgen receptor (ar) pathway inhibition is indicated for the treatment of adult patients with progressive prostate-specific membrane antigen (psma)-positive metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) who have been treated with ar pathway inhibition and taxane based chemotherapy.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - gozetotide - radionuklidové zobrazování - diagnostické radiofarmaka - tento léčivý přípravek je určen pouze pro diagnostické účely. locametz, after radiolabelling with gallium 68, is indicated for the detection of prostate specific membrane antigen (psma) positive lesions with positron emission tomography (pet) in adults with prostate cancer (pca) in the following clinical settings:primary staging of patients with high risk pca prior to primary curative therapy,suspected pca recurrence in patients with increasing levels of serum prostate specific antigen (psa) after primary curative therapy,identification of patients with psma positive progressive metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) for whom psma targeted therapy is indicated (see section 4.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - ticagrelor - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome - antitrombotické činidla - possia, podávaný s kyselinou acetylsalicylovou (asa) je indikován k prevenci aterotrombotických příhod u dospělých pacientů s akutním koronárním syndromem (nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu bez elevací st [nstemi] nebo elevací st infarktu myokardu [stemi]); včetně pacientů léčených a ti, kteří byli ošetřeni perkutánní koronární intervence (pci) nebo koronárním arteriálním bypassu (cabg).

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

curium austria gmbh, hausmannstaetten array - 19174 fluorcholinium-(18f)-chlorid - injekční roztok - 1gbq/ml - fluorcholin-(18f)

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ge healthcare s.r.l., miláno array - 1565 lidskÝ albumin - kit pro radiofarmakum - 500mcg - technecium-(99mtc) nanokoloid

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

advanced accelerator applications - edotreotid - neuroendocrine tumors; radionuclide imaging - diagnostické radiofarmaka - tento léčivý přípravek je určen pouze pro diagnostické účely. po značením s gallium (68ga) chloridu sodného, roztok galia (68ga) edotreotide získat je indikován pro pozitronová emisní tomografie (pet) zobrazení somatostatin receptor zvýšená exprese u dospělých pacientů s potvrzenou nebo suspektní dobře diferencované gastro-enteropancreatic neuroendokrinní tumory (gep-net) pro lokalizaci primárních nádorů a jejich metastáz.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

advanced accelerator applications - lutecium (177lu) oxodotreotidu - neuroendokrinní nádory - jiné terapeutické radiofarmaky - lutathera je indikován léčbu neresekovatelným nebo metastazujícím, progresivní, dobře diferencované (g1 a g2), somatostatinu receptor pozitivní gastroenteropancreatic neuroendokrinní tumory (gep‑nets) u dospělých.