Caprelsa Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

caprelsa

sanofi b.v. - vandetanib - onemocnění štítné žlázy - antineoplastické a imunomodulační činidla - přípravek caprelsa je indikován k léčbě agresivního a symptomatického karcinomu štítné žlázy (mtc) u pacientů s neresekovatelným lokálně pokročilým nebo metastatickým onemocněním. caprelsa je indikován u dospělých, dětí a dospívajících ve věku 5 let a starší. u pacientů, u kterých re-uspořádány-v-transfekci(ret) mutace není známo, nebo je negativní, je možné snížit dávky je třeba vzít v úvahu předtím, než individuální zacházení, rozhodnutí.

Cerdelga Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

cerdelga

sanofi b.v. - oprávněný - gaucherova choroba - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - cerdelga je indikován k dlouhodobé léčbě dospělých pacientů s gaucherovou chorobou typu 1 (gd1), kteří jsou pomalí metabolizátoři cyp2d6 (pms), středně rychlým metabolismem (ims) nebo rychlým metabolismem (ems).

Mozobil Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

mozobil

sanofi b.v. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation; lymphoma - imunostimulancia, - přípravek mozobil je indikován v kombinaci s granulocytární kolonie stimulujícím faktorem posílit mobilizaci hematopoetických kmenových buněk do periferní krve pro sběr a následnou autologní transplantace u pacientů s lymfomem a více myelomu, jejichž buňky mobilizují nedostatečně.

Praluent Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

praluent

sanofi winthrop industrie - alirocumab - dyslipidémie - Činidla modifikující lipidy - primární hypercholesterolemie a smíšená dyslipidaemiapraluent je indikován u dospělých pacientů s primární hypercholesterolémií (heterozygotní familiární a nefamiliární) nebo se smíšenou dyslipidemií, jako doplněk k dietním opatřením:v kombinaci se statinem nebo statinu s další hypolipidemické léčby terapie u pacientů, kteří nemohou dosáhnout ldl-c cíle s maximální tolerovaná dávka statinu nebo,samostatně nebo v kombinaci s další hypolipidemickou terapií u pacientů, kteří jsou statin-intolerantních, nebo pro koho statinem je kontraindikováno. založena aterosklerotických kardiovaskulárních onemocnění praluent je indikován u dospělých se zavedenými aterosklerotických kardiovaskulárních onemocnění snížit kardiovaskulární riziko snížení hladin ldl-c, jako doplněk ke korekci jiných rizikových faktorů:v kombinaci s maximální tolerovaná dávka statinu s nebo bez jiné hypolipidemické léčby nebo v monoterapii nebo v kombinaci s další hypolipidemickou terapií u pacientů, kteří jsou statin-intolerantních, nebo pro koho statinem je kontraindikováno. pro výsledky studií s ohledem na účinky na ldl-c, kardiovaskulárních příhod a zkoumané populaci viz bod 5.

Apidra Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

apidra

sanofi-aventis deutschland gmbh - inzulín glulisin - diabetes mellitus - léky užívané při diabetu - léčba dospělých, dospívajících a dětí ve věku šesti let nebo starších s diabetes mellitus, kde je nutná léčba inzulínem.

Aprovel Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

aprovel

sanofi winthrop industrie - irbesartan - hypertenze - agens působící na systém renin-angiotenzin - léčba esenciální hypertenze. léčba onemocnění ledvin u pacientů s hypertenzí a typ-2 diabetes mellitus jako součást antihypertenzní léčivé-výrobek režim.

Arava Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

arava

sanofi-aventis deutschland gmbh - leflunomid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - imunosupresiva - leflunomid je indikován k léčbě dospělých pacientů s aktivní revmatoidní artritidou jako tzv. chorobu modifikující antirevmatika léčiva (dmard);aktivní psoriatickou artritidou. nedávná nebo současná léčba hepatotoxickými nebo hematotoxických dmard (e. methotrexát) může vést ke zvýšenému riziku závažných nežádoucích účinků; proto je třeba pečlivě zvážit zahájení léčby leflunomidem vzhledem k těmto aspektům přínosu a rizika. navíc převedení z leflunomidu na jiné dmard bez následné tzv. eliminační kúry může také zvýšit riziko vážných nežádoucích účinků dokonce i za dlouhou dobu po převedení.

Aubagio Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

aubagio

sanofi winthrop industrie - teriflunomid - roztroušená skleróza - selektivní imunosupresiva - aubagio is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

Cerezyme Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

cerezyme

sanofi b.v. - imiglucerase - gaucherova choroba - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - cerezyme (imigluceráza) je indikován k dlouhodobé enzymatické substituční terapii u pacientů s potvrzenou diagnózou bez pacientů s neuronopatickými (typ 1) nebo pacientů s chronickými neuronopatickými (typ 3) gaucherovou chorobou, kteří vykazují klinicky významné nonneurological projevy nemoci. non-neurologickými projevy gaucherovy choroby zahrnují jednu nebo více z následujících podmínek:anémie po vyloučení dalších možných příčin, jako je železo deficiencythrombocytopeniabone onemocnění po vyloučení dalších možných příčin, jako je vitamin d deficiencyhepatomegaly nebo splenomegalie.

CoAprovel Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

coaprovel

sanofi winthrop industrie - irbesartan, hydrochlorothiazid - hypertenze - agens působící na systém renin-angiotenzin - léčba esenciální hypertenze. tato kombinace s pevnými dávkami je indikována u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně kontrolován samotným irbesartanem nebo hydrochlorothiazidem.