Prevenar 13 Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

prevenar 13

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - vakcíny - aktivní imunizace k prevenci invazivních onemocnění, pneumonie a akutní otitis media způsobené streptococcus pneumoniae u kojenců, dětí a dospívajících od 6 týdnů do 17 let věku. aktivní imunizace k prevenci invazivních onemocnění způsobených streptococcus pneumoniae u dospělých ≥18 let a starší. viz kapitoly 4. 4 a 5. 1 pro informace o ochraně proti specifickým pneumokokovým sérotypům. použití přípravku prevenar 13 by měla být stanovena na základě oficiálního doporučení, které bere v úvahu riziko invazivního onemocnění v různých věkových skupinách, základní komorbidity, jakož i epidemiologickou rozmanitost sérotypů v různých zeměpisných oblastech.

Vaxelis Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

vaxelis

mcm vaccine b.v. - difterický toxoid, tetanický toxoid, antigeny bordetella pertussis: pertussis toxoid, vláknitý hemaglutinin, pertactin, fimbrie typu 2 a 3, hepatitis b surface antigen produkovaný v buňkách kvasinky, polioviru (inaktivovaná): typ 1 (mahoney), typ 2 (mef-1), typu 3 (saukett) vyrobené ve vero buněk/ haemophilus influenzae typu b polysacharid (polyribosylribitol fosfát) meningokoková konjugovaná na protein. - meningitis, haemophilus; poliomyelitis; tetanus; diphtheria; whooping cough; hepatitis b - vakcíny - vaxelis (dtap-hb-ipv-hib) je indikován k základnímu očkování a přeočkování kojenců a batolat ve věku od 6 týdnů, proti záškrtu, tetanus, černý kašel, hepatitida b, poliomyelitida a invazivních onemocnění způsobených haemophilus influenzae typu b (hib). použití přípravku vaxelis by mělo být v souladu s oficiálními doporučeními.

Silgard Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

silgard

merck sharp dohme ltd - lidským papilomavirem typu 6 l1 proteinu lidského papilomaviru typu 11 l1 proteinu lidského papilomaviru typu 16 l1 proteinu hpv typu 18 l1 protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vakcíny - přípravek silgard je vakcína k použití od věku 9 let k prevenci:premaligních genitálních lézí (cervikálních, vulválních a vaginálních), premaligních análních lézí, cervikálních karcinomů a análních karcinomů v příčinné souvislosti s určitou onkogenní lidským papilomavirem (hpv) typů;genitální bradavice (condyloma acuminata) v příčinné souvislosti s specifickými typy hpv. viz kapitoly 4. 4 a 5. 1 pro důležité informace o datech, které tuto indikaci podporují. použití přípravku silgard musí být v souladu s oficiálními doporučeními.

Ambirix Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

ambirix

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; hepatitis a; immunization - vakcíny - přípravek ambirix je určen k použití u neimunitních osob od jednoho roku do věku 15 let včetně na ochranu před infekcí hepatitidou a a hepatitidou b. ochrana proti hepatitis-b infekce může být dosaženo až po druhé dávce. proto:ambirix by měla být použita pouze tehdy, když je relativně nízké riziko hepatitidy-b infekce při očkování;doporučuje se, aby ambirix by měl být podáván v prostředí, kde dokončení dvě dávky očkování mohou být jisti,.

Fendrix Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

fendrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - povrchový antigen hepatitidy b - hepatitis b; immunization - vakcíny - fendrix je indikován u dospívajících a dospělých ve věku od 15 let, dále pro aktivní imunizaci proti infekci virem hepatitidy b (hbv) způsobené všemi známými podtypy u pacientů s nedostatečností ledvin (včetně před hemodialýzou a hemodialyzovaných pacienti).

Focetria Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

focetria

novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase) of strain: a/california/7/2009 (h1n1)-derived strain used nymc x-181 - influenza, human; immunization; disease outbreaks - chřipkové vakcíny - profylaxe chřipky způsobené virem a (h1n1v) 2009. focetria by měl být používán v souladu s oficiálními pokyny.

Gardasil Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

gardasil

merck sharp & dohme b.v.  - lidským papilomavirem typu 6 l1 proteinu lidského papilomaviru typu 11 l1 proteinu lidského papilomaviru typu 16 l1 proteinu hpv typu 18 l1 protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vakcíny - přípravek gardasil je vakcína k použití od věku 9 let k prevenci:premaligních genitálních lézí (cervikálních, vulválních a vaginálních), premaligních análních lézí, cervikálních karcinomů a análních karcinomů v příčinné souvislosti s určitou onkogenní lidským papilomavirem (hpv) typů;genitální bradavice (condyloma acuminata) v příčinné souvislosti s specifickými typy hpv. viz kapitoly 4. 4 a 5. 1 pro důležité informace o datech, které tuto indikaci podporují. použití přípravku gardasil musí být v souladu s oficiálními doporučeními.

Hycamtin Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

hycamtin

sandoz pharmaceuticals d.d. - topotecan - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastická činidla - přípravek hycamtin tobolky jsou označeny jako monoterapie k léčbě dospělých pacientů s relapsem malobuněčného plicního karcinomu (sclc), pro koho není přeléčení s režimem první volby považována za vhodnou. topotekanem, je indikován k léčbě nemocných s metastazujícím karcinomem ovarií v případě selhání léků první linie nebo následné terapie. přípravek hycamtin tobolky jsou označeny jako monoterapie k léčbě dospělých pacientů s relapsem malobuněčného plicního karcinomu (sclc), pro koho není přeléčení s režimem první volby považována za vhodnou.

Equilis Prequenza Te Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

equilis prequenza te

intervet international bv - koňská chřipka-virové kmeny: a/equi-2/south africa/4/03, a/equi-2/newmarket/2/93, tetanu toxoid - viru chřipky koní + clostridium - koně - aktivní imunizace koní od šesti měsíců věku proti chřipce koní za účelem snížení klinických příznaků a vylučování viru po nakažení a aktivní imunizace proti tetanu za účelem prevence úhynu.

Eryseng Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

eryseng

laboratorios hipra, s.a. - erysipelothrix rhusiopathiae, kmen r32e11 (inaktivovaný) - immunologicals for suidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) escherichia + clostridium - prasata - pro aktivní imunizaci samců a samic prasat ke snížení klinických příznaků (kožních lézí a horečky) prasečí erysipel způsobené erysipelothrix rhusiopathiae sérotypu 1 a sérotypu 2.