Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - folitropin alfa - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female; hypogonadism - pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, - anovulace (včetně syndromu polycystických ovarií, pcod) u žen, které byly nereaguje na léčbu klomifen citrátem. stimulace multifollicular vývoj u pacientek podstupujících superovulaci za asistované reprodukční technologie (art), např. in vitro fertilizaci (ivf), intra-fallopický přenos gamet (gift) a intra-fallopický přenos zygot (zift). gonal-f s luteinizačním hormonem (lh) přípravek je doporučován ke stimulaci rozvoje folikulů u žen s vážnou nedostatečností lh a fsh. v klinických studiích byly tyto pacientky definovány endogenními sérovými hladinami lh.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

crealta pharmaceuticals ireland limited - peglotika - dna - antiguty přípravky - krystexxa je indikován k léčbě závažné zneschopňující chronické tofózní dny u dospělých pacientů, kteří mohou mít erozivní společné zapojení a k normalizaci sérové hladiny kyseliny močové s inhibitory xanthinoxidázy maximální lékařsky dávky nebo pro koho jsou tyto léky kontraindikována.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - virus spalniček enders' edmonston kmen (živý, oslabený), jeryl lynn viru příušnic (úroveň b) kmen (živý, oslabený), virus zarděnek wistar ra 27/3 kmen (živý, oslabený) - rubella; mumps; immunization; measles - vakcíny - m-m-rvaxpro je indikován pro současné očkování proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám u jedinců ve věku 12 měsíců nebo starší. pro použití při vzplanutí onemocnění spalničkami v populaci nebo pro post-expoziční očkování nebo pro použití u dříve neočkovaných dětí starších než 12 měsíců, kteří jsou v kontaktu s vnímavými těhotnými ženami a osobami pravděpodobně vnímavými k onemocnění příušnicemi a zarděnkami.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - cinakalcet hydrochlorid - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - vápníková homeostáza - sekundární hyperparathyroidismadultstreatment sekundární hyperparatyreózy (hpt), u dospělých pacientů s terminálním stádiu onemocnění ledvin (esrd) na údržbu dialýzou. pediatrické populationtreatment sekundární hyperparatyreózy (hpt), u dětí ve věku 3 let a starších s terminálním stádiu onemocnění ledvin (esrd) na údržbu dialýzou v němž se sekundární hyperparatyreÓzou není dostatečně kontrolována pomocí standardní péče, terapie. mimpara může být použit jako součást léčebného režimu včetně fosfáty a/nebo derivátů vitaminu d, jako vhodné. karcinom příštítných tělísek a primární hyperparatyreóza u dospělých. léčba hyperkalcémie u dospělých pacientů s:karcinom příštítných tělísek;primární hpt, pro něž kterých by byla indikována na základě sérových hladin vápníku (podle příslušného doporučení pro léčbu), ale u kterých paratyroidektomie není klinicky vhodná nebo je kontraindikována.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis group a polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group c polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group w-135 polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group y polysaccharide conjugated to tetanus toxoid - meningitida, meningokoková - vakcíny - nimenrix je indikován k aktivní imunizaci jedinců ve věku 6 týdnů proti invazivním meningokokovým onemocněním způsobeným neisseria meningitidis skupiny a, c, w-135 a y.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - repaglinid - diabetes mellitus, typ 2 - léky užívané při diabetu - repaglinid je indikován u pacientů s diabetem typu 2 (non inzulin dependentní diabetes mellitus (typu)) jehož hyperglykemie lze již uspokojivě kontrolovány dieta, snížení hmotnosti a cvičení. repaglinid je také indikován v kombinaci s metforminem u pacientů s diabetem typu 2, kteří nejsou uspokojivě kontrolováni samotným metforminem. léčba by měla být zahájena jako doplněk k dietním opatřením a cvičení ke snížení hladin krevního cukru v závislosti na jídle.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - repaglinid - diabetes mellitus, typ 2 - léky užívané při diabetu - repaglinid je indikován u pacientů s diabetem typu 2 (non inzulin dependentní diabetes mellitus (typu)) jehož hyperglykemie lze již uspokojivě kontrolovány dieta, snížení hmotnosti a cvičení. repaglinid je také indikován v kombinaci s metforminem u pacientů s diabetem typu 2, u kterých nebyla uspokojivě kontrolována samotná léčba metforminem. léčba by měla být zahájena jako doplněk k dietním opatřením a cvičení ke snížení hladin krevního cukru v závislosti na jídle.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - hepatitida c, chronická - antivirotika pro systémové použití - ribavirin mylan je indikován k léčbě chronické hepatitidy c a musí používat pouze jako součást kombinované terapie s interferonem alfa-2b (dospělí, děti (tři roky a starší) a dospívajících). ribavirin v monoterapii nesmí být používán. neexistují žádné informace o bezpečnosti a účinnosti týkající se užívání ribavirinu jinými formami interferonu (tj. nikoliv alfa-2b). prosím, obraťte se rovněž na interferon alfa-2b souhrnu údajů o přípravku (smpc) pro předepisování informace zejména pro tento produkt. naivní patientsadult patientsribavirin mylan je indikován v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dospělých pacientů se všemi typy chronické hepatitidy c s výjimkou genotypu 1, bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, se zvýšenou hladinou alaninaminotransferázy (alt), kteří jsou pozitivní na sérovou hepatitidu c (hcv) rna. děti a adolescentsribavirin mylan je indikován v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dětí a dospívajících ve věku tří let a starší, kteří mají všechny typy chronické hepatitidy c s výjimkou genotypu 1, bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, a kteří jsou pozitivní na sérovou hcv rna. při rozhodování o ne, aby se odložit léčbu až do dospělosti je důležité vzít v úvahu, že kombinovaná léčba navodila inhibici růstu. reverzibilita inhibice růstu je nejistá. rozhodnutí o léčbě by mělo být prováděno případ od případu (viz bod 4. dříve léčby-selhání patientsadult patientsribavirin mylan je indikován v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dospělých pacientů s chronickou hepatitidou c, kteří v minulosti reagovali (s normalizací alt na konci léčby) na monoterapii interferonem alfa, ale následně došlo k relapsu.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - sevelamer karbonátu - hyperphosphatemia; renal dialysis - všechny ostatní terapeutické přípravky - přípravek renvela je indikován k léčbě hyperfosfatémie u dospělých pacientů, kteří dostávají hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu. renvela je rovněž indikován pro kontrolu hyperfosfatémie u dospělých pacientů s chronickým onemocněním ledvin nedialyzovaných pacientů s hladinou sérového fosforu ≥ 1. 78 mmol/l. renvela by měl být použit v rámci vícesložkového léčebného postupu, do kterého mohou patřit vápníkové doplněk, 1,25-dihydroxy vitamin d3 nebo některý z jeho analogů ke kontrole rozvoje renální kostní nemoc.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - sevelamer karbonátu - hyperphosphatemia; renal dialysis - všechny ostatní terapeutické přípravky - sevelamer carbonate winthrop je určen pro kontrolu hyperfosfatémie u dospělých pacientů léčených hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou. sevelamer carbonate winthrop je také indikován pro kontrolu hyperfosfatémie u dospělých pacientů s chronickým onemocněním ledvin nedialyzovaných pacientů s hladinou sérového fosforu > 1. 78 mmol / l. sevelamer carbonate winthrop by měl být používán v rámci vícesložkového léčebného postupu, do kterého mohou patřit vápníkové doplněk, 1,25-dihydroxy vitamin d3 nebo některý z jeho analogů ke kontrole rozvoje renální kostní nemoc.