Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - leflunomid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - imunosupresiva - leflunomid je indikován k léčbě dospělých pacientů s aktivní revmatoidní artritidou jako tzv. chorobu modifikující antirevmatika léčiva (dmard);aktivní psoriatickou artritidou. nedávná nebo současná léčba hepatotoxickými nebo hematotoxických dmard (e. methotrexát) může vést ke zvýšenému riziku závažných nežádoucích účinků; proto je třeba pečlivě zvážit zahájení léčby leflunomidem vzhledem k těmto aspektům přínosu a rizika. navíc převedení z leflunomidu na jiné dmard bez následné tzv. eliminační kúry může také zvýšit riziko vážných nežádoucích účinků dokonce i za dlouhou dobu po převedení.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hypofýzy a hypotalamické hormony a analogy - dlouhodobá léčba dětí s poruchou růstu v důsledku nedostatečné sekrece endogenního růstového hormonu. dlouhodobá léčba poruchy růstu spojené s turnerovým syndromem. léčba prepubertálních dětí s poruchou růstu, spojenou s chronickou renální insuficiencí, až do doby transplantace ledviny. náhrada endogenního růstového hormonu u dospělých s deficitem růstového hormonu buď v dětství nebo v dospělosti etiologie. nedostatek růstového hormonu by měl být před léčbou náležitě potvrzen.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - dolutegravir - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - tivicay is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infected adults, adolescents and children of at least 6 years of age or older and weighing at least 14 kg. tivicay is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infected adults, adolescents and children of at least 4 weeks of age or older and weighing at least 3 kg.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - necitumumab - karcinom, plicní jiná než malobuněčná - antineoplastická činidla - portrazza v kombinaci s chemoterapií gemcitabinu a cisplatiny je indikován k léčbě dospělých pacientů s receptorem lokálně pokročilého nebo metastatického epidermální růstový faktor (egfr) vyjádření skvamózní nemalobuněčný karcinom plic není předchozí chemoterapii pro tuto podmínku.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

betapharm arzneimittel gmbh - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastická činidla - azacitidin betapharm je indikován k léčbě dospělých pacientů, kteří nejsou způsobilí pro transplantaci hematopoetických kmenových buněk (hsct) s:střední-2 a vysokým rizikem myelodysplastických syndromů (mds) podle mezinárodní prognostický skórovací systém (ipss),chronická myelomonocytární leukémie (cmml) s 10 % 29 % dřeně blastů bez myeloproliferativní poruchy,akutní myeloidní leukémie (aml) s 20-30% blastů a multi-lineage dysplazie, podle světové zdravotnické organizace (who) klasifikace aml s > 30 % dřeně blastů podle who klasifikace.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - inhibitor c1 (lidský) - angioedémy, dědičné - c1-inhibitor, získaný z plazmy, který, léky používané při hereditárním angioedému - léčby a před postup vzniku angioedému útoky dospělých, dospívajících a dětí (starý 2 roky a více) s dědičného angioedému (hae). rutinní prevence záchvatů angioedému u dospělých, dospívajících a dětí (6 let a výše) s těžkou a opakující se ataky dědičného angioedému (hae), kteří netolerují nebo nejsou dostatečně chráněny ústní prevence, léčbu, nebo u pacientů, kteří jsou nedostatečně podařilo s opakované akutní léčbu.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - lamivudin - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - přípravek epivir je indikován jako součást kombinované antiretrovirové léčby pro léčbu dospělých a dětí infikovaných virem lidské imunodeficience (hiv).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - topotecan - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastická činidla - přípravek hycamtin tobolky jsou označeny jako monoterapie k léčbě dospělých pacientů s relapsem malobuněčného plicního karcinomu (sclc), pro koho není přeléčení s režimem první volby považována za vhodnou. topotekanem, je indikován k léčbě nemocných s metastazujícím karcinomem ovarií v případě selhání léků první linie nebo následné terapie. přípravek hycamtin tobolky jsou označeny jako monoterapie k léčbě dospělých pacientů s relapsem malobuněčného plicního karcinomu (sclc), pro koho není přeléčení s režimem první volby považována za vhodnou.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - olaratumab - sarkom - antineoplastická činidla - lartruvo je indikován v kombinaci s doxorubicinem pro léčbu dospělých pacientů s pokročilým sarkomem měkkých tkání, kteří nejsou amenable kurativní léčba s operace nebo radioterapie a kdo nechoval dříve s doxorubicinem (viz oddíl 5.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

pharmaswiss ceska republika s.r.o - pegaptanib - mokrová degenerace makuly - oftalmologické látky - macugen je indikován k léčbě neovaskulární (mokré) makulární degenerace související s věkem (amd).