Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tadalafil - hypertenze, plicní - urologika - adultstreatment of pulmonary arterial hypertension (pah) classified as who functional class ii and iii, to improve exercise capacity (see section 5. Účinnost byla prokázána u idiopatické pah (ipah) a u pah souvisejících s vaskulárním onemocněním kolagenu. paediatric populationtreatment of paediatric patients aged 2 years and above with pulmonary arterial hypertension (pah) classified as who functional class ii and iii.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - kyselina ibandronová - osteoporóza, postmenopauzální - léky na léčbu nemocí kostí - léčba osteoporózy u postmenopauzálních žen se zvýšeným rizikem zlomenin (viz bod 5. snížení rizika vertebrálních zlomenin byla prokázána, účinnost na zlomeniny krčku proximálního femuru nebyla stanovena.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - merkaptamín-bitartrát - cystinóza - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - cystagon je indikován k léčbě prokázané nefropatické cystinózy. cysteamin redukuje akumulaci cystinu v některých buňkách (např. leukocyty, svalové a jaterní buňky) u pacientů s nefropatickou cystinózou a při zahájení léčby zpomaluje vývoj selhání ledvin.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

vetoquinol s.a. - emodepside, toltrazuril - antiparazitární přípravky, insekticidy a repelenty - psi - pro psy, když smíšenými parazitárními infekcemi oblých a kokcidiemi následujících druhů jsou podezřelé nebo prokázané:Škrkavky (hlístice)toxocara canis (dospělá, nedospělé dospělé, l4);uncinaria stenocephala (dospělá);ancylostoma caninum (dospělá). coccidiaisospora ohioensis komplex;isospora canis. procox je účinný proti replikaci isospora a také proti proliferaci oocyst. i když léčba sníží šíření infekce, nebude účinná proti klinickým příznakům infekce u již infikovaných zvířat.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

pfizer ltd. - sitaxentan sodný - hypertenze, plicní - antihypertenziva, - léčba pacientů s plicní arteriální hypertenzí (pah) klasifikován jako who funkční třídy iii, ke zlepšení zátěžové kapacity. Účinnost byla prokázána v primární plicní hypertenze a plicní hypertenze spojená s onemocněním pojivové tkáně.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - interferon beta-1a - roztroušená skleróza - imunostimulancia, - rebif je určen k léčbě:pacienti s první demyelinizační příhodou s aktivním zánětlivým procesem, pokud alternativní diagnózy byly vyloučeny, a pokud jsou určeny být na vysoké riziko vzniku klinicky definitivní roztroušené sklerózy;u pacientů s relabující roztroušenou sklerózou. v klinických studiích byl tento stav charakterizován dvěma či více relapsy během uplynulých dvou let. Účinnost dosud nebyla prokázána u pacientů trpících sekundárně progresivní roztroušenou sklerózou probíhající bez relapsů.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa  - certolizumab pegol - artritida, revmatoidní - imunosupresiva - revmatoidní arthritiscimzia, v kombinaci s methotrexátem (mtx), je indikován k:léčbě středně závažné až závažné aktivní revmatoidní artritidy (ra) u dospělých pacientů, jestliže odpověď na chorobu modifikující antirevmatické léky (dmard) včetně mtx nebyla dostatečná. cimzia může být podáván jako monoterapie v případě intolerance mtx nebo pokud léčba mtx je inappropriatethe léčbě závažné, aktivní a progresivní ra u dospělých, kteří nebyli předtím léčeni mtx nebo dalšími tradičními dmard. přípravek cimzia bylo prokázáno, že snižuje rychlost progrese kloubního poškození měřeného pomocí rtg a že zlepšuje fyzické funkce, pokud je podáván v kombinaci s mtx. axiální spondylartritidy cimzia je indikována pro léčbu dospělých pacientů se závažnou aktivní axiální spondylartritidy, zahrnující:ankylozující spondylitida (as)u dospělých se závažnou aktivní ankylozující spondylitidou, kteří vykazovali nepřiměřenou reakci nebo nesnášenlivost na nesteroidní protizánětlivé léky (nsaid). axiální spondylartritidy bez radiografick

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merial - antigenu sérotypu-1 viru katarální horečky ovcí - imunologická léčba - sheep; cattle - aktivní imunizace ovcí a skotu k prevenci virémie a ke snížení klinických příznaků způsobených virem katarální horečky ovcí sérotyp 1. nástup imunity byl prokázán tři týdny po primárním očkování. trvání imunity u skotu a ovcí je jeden rok po primárním očkování.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merial - antigenu sérotypu 8 viru katarální horečky ovcí - imunopreparát pro ovidae, imunologické přípravky pro turovité - sheep; cattle - aktivní imunizace ovcí a skotu k prevenci virémie * a snížení klinických příznaků způsobených virem katarální horečky ovcí sérotyp 8. * (pod úrovní detekce validovanou metodou rt-pcr ve 3. 14 log10 rna kopií / ml, což naznačuje, že nedošlo k přenosu infekčního viru). nástup imunity byl prokázán 3 týdny po primárním očkování. trvání imunity u skotu a ovcí je 1 rok po primárním očkování. doba trvání imunity dosud nebyla plně potvrzena u skotu nebo ovcí, i když průběžné výsledky probíhajících studií dokazují, že trvání je nejméně 6 měsíců po primárním očkování u ovcí.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (fhv f2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (fcv 431 and g1 strains), attenuated chlamydophila felis (905 strain), attenuated feline panleucopenia virus (pli iv) - imunopreparát pro felidae, - kočky - active immunisation of cats aged eight weeks and older:• against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;• against calicivirus infection to reduce clinical signs;• against chlamydophila felis infection to reduce clinical signs;• against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs. nástup imunity byl prokázán jeden týden po primovakcinaci proti rhinotracheitidě, kalicivirové infekci chlamydophila felis a infekční panleukopenii komponenty. the duration of immunity is one year after the last re-vaccination for the chlamydiosis component, and oneyear after primary vaccination and three years after the last re-vaccination for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.