Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - adenovirus type 26 encoding the sars-cov-2 spike glycoprotein (ad26.cov2-s) - covid-19 virus infection - vakcíny - jcovden is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 18 years of age and older. použití této vakcíny musí být v souladu s oficiálními doporučeními.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - lamivudin, raltegravir draslíku - hiv infekce - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis je indikován v kombinaci s jinými anti‑retroviral léčivými přípravky k léčbě infekce virem lidské imunodeficience (hiv‑1) u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 6 let a vážení alespoň 30 kg bez současnosti nebo minulosti důkazy o virové odolnosti vůči antivirotika ve formě (integrázy strand transfer inhibitor) a nrti (inhibitor reverzní transkriptázy nukleosidové) třídy (viz body 4. 2, 4. 4 a 5.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

eurocept international b. v. - para-aminosalicylová - tuberkulóza - antimykobakteriální látky - přípravek granupas je indikován k použití jako součást vhodnou kombinaci režimu multirezistentních tuberkulózy u dospělých a pediatrických pacientů od 28 dnů věku a starší, když efektivní léčebný režim nemůže být jinak složen z důvodů odpor nebo snášenlivosti (viz bod 4. pozornost by měla být věnována oficiálním doporučením pro správné používání antibakteriálních látek.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

vifor france, paris array - 17596 ŽelezitÁ sŮl karboxymaltosy - injekční/infuzní disperze - 50mg/ml - Železo, parenterÁlnÍ pŘÍpravky

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - decitabin - leukemie, myeloid - antineoplastická činidla - léčba dospělých pacientů s nově diagnostikovanou de novo nebo sekundární akutní myeloidní leukemií (aml) podle klasifikace světové zdravotnické organizace (who), kteří nejsou kandidáty pro standardní indukční chemoterapii.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - macitentan - hypertenze, plicní - antihypertenziva, - opsumit, jako monoterapie nebo v kombinaci, je indikován pro dlouhodobou léčbu plicní arteriální hypertenze (pah) u dospělých pacientů, kteří funkční třídy (fc) ii až iii. Účinnost byla prokázána v pau populace, včetně idiopatické a dědičné pah, sekundární pah při onemocnění pojivové tkáně a pah spojené s opravenou jednoduché vrozené srdeční choroby.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etravirin - hiv infekce - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, v kombinaci s inhibitorem proteázy posíleným a ostatních antiretrovirových léčivých přípravků, je indikován k léčbě infekce člověka imunodeficience virus typu 1 (hiv-1) antiretrovirotiky léčba dospělých pacientů a antiretrovirotiky léčba pediatrických pacientů od šesti let věku. tato indikace je založena na týden-48 analýz ze dvou fází iii studií u vysoce předléčených pacientů, kde intelence byl zkoumán v kombinaci s optimalizovaným základním režimem (obr), který zahrnoval darunavir/ritonavir. indikace u pediatrických pacientů je založeno na 48týdenní analýzy single-arm, phase-ii soud v antiretrovirové léčby-zkušených dětských pacientů.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - talquetamab - mnohočetný myelom - antineoplastická činidla - talvey is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least 3 prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor, and an anti cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - rilpivirin hydrochlorid - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - edurant, v kombinaci s ostatními antiretrovirovými léčivými přípravky, indikována k léčbě viru lidské imunodeficience typu 1 (hiv‑1) infekce u pacientů antiretrovirové treatment‑naïve 12 let a starších s virovou náloží ≤ 100 000 hiv‑1 rna kopií/ml. stejně jako u jiných antiretrovirových léčivých přípravků, genotypové testování rezistence by se měla řídit používání přípravku edurant.