Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - asfotase alfa - hypofosfatázie - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - strensiq je indikován k dlouhodobé substituci enzymem u pacientů s hypofosfatázií s dětskou příčinou k léčbě kostních projevů onemocnění.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

dr. falk pharma gmbh - budesonide - ezofageální nemoci - antidiaroika, střevní protizánětlivá / antiinfective agenti - jorveza je indikována k léčbě eozinofilní ezofagitidy (eoe) u dospělých (starších 18 let).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - lanadelumab - angioedémy, dědičné - other hematological agents - takhzyro is indicated for routine prevention of recurrent attacks of hereditary angioedema (hae) in patients aged 2 years and older.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

akcea therapeutics ireland limited - volanesorsen sodíku - hyperlipoproteinémie typu i - další lipidové modifikace agenti - waylivra je indikován jako doplněk diety u dospělých pacientů s geneticky potvrzenou dědičnou chylomicronemia syndrom (fcs) a na vysoké riziko pankreatitidy, u kterých odpověď na dietu a snižování hladiny triglyceridů terapie byla nedostatečná.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - pegvaliase - fenylketonurie - ostatní produkty trávicího traktu a metabolismu - palynziq je indikován pro léčbu pacientů s fenylketonurií (pku) ve věku 16 let a starší, kteří mají nedostatečné hladiny fenylalaninu ovládání (hladiny fenylalaninu v krvi vyšší než 600 mikromol/l) i přes předchozí řízení s dostupné možnosti léčby.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - treosulfan - transplantace hematopoetických kmenových buněk - antineoplastická činidla - treosulfan in combination with fludarabine is indicated as part of conditioning treatment prior to allogeneic haematopoietic stem cell transplantation (allohsct) in adult patients and in paediatric patients older than one month with malignant and non-malignant diseases.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - gilteritinib fumarát - leukemie, myeloidní, akutní - antineoplastická činidla - xospata je indikován jako monoterapie k léčbě dospělých pacientů s relabující nebo refrakterní akutní myeloidní leukémie (aml) s flt3 mutace.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - osilodrostat fosfát - cushingův syndrom - kortikosteroidy pro systémové použití - isturisa je indikován k léčbě endogenního cushingova syndromu u dospělých.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - polatuzumab vedotin - lymfom b-buněk - antineoplastická činidla - polivy v kombinaci s bendamustin a rituximab je indikován pro léčbu dospělých pacientů s relabující/refrakterní difuzní velkobuněčný b-lymfom (dlbcl), kteří nejsou kandidáty pro transplantaci hematopoetických kmenových buněk. polivy in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (r-chp) is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - onasemnogene abeparvovec - svalová atrofie, spinální - jiné léky na poruchy muskuloskeletálního systému - zolgensma je indikován pro léčbu:pacientů s 5q spinální muskulární atrofie (sma) s bi-allelickou mutace v smn1 genu a klinická diagnóza sma typ 1, orpatients s 5q sma s bi-allelickou mutace v smn1 genu a až 3 kopie smn2 genu.