Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - lamivudin - hepatitida b, chronická - antivirotika pro systémové použití - zeffix is indicated for the treatment of chronic hepatitis b in adults with: , compensated liver disease with evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active liver inflammation and / or fibrosis. zahájení lamivudin léčba by měla být zvažováno pouze v případě použití alternativní antivirotikum s vyšší genetickou bariérou není dostupné nebo vhodné;, dekompenzovaným onemocněním jater v kombinaci s druhým agent bez zkřížené rezistence na lamivudin.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - léky na obstrukční onemocnění dýchacích cest, - vylaer spiromax je indikován pouze u dospělých ve věku 18 let a starších. asthmavylaer duoresp spiromax je indikován k pravidelné léčbě astmatu, kde je použití kombinace (inhalační kortikosteroid a dlouhodobě působící β2-adrenergní agonista), je vhodný:u pacientů nedostatečně kontrolovaných inhalačními kortikoidy a "podle potřeby" inhalačních krátkodobě působících β2-adrenergních agonistů. orin nemocní s již adekvátně kontrolovaným na obou inhalačních kortikosteroidů a dlouhodobě působících β2-adrenergních agonistů. copdsymptomatic léčbě pacientů s těžkou chopn (fev1 < 50% predikovaného normálu) a s anamnézou opakujících se exacerbací, kteří mají závažné projevy navzdory pravidelné léčbě s dlouhodobě působící bronchodilatancia.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

3m health care limited - rivastigminu - alzheimerova choroba - psychoanaleptics, , anticholinesterázy - symptomatická léčba mírné až středně těžké alzheimerovy demence.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - nateglinid - diabetes mellitus, typ 2 - léky užívané při diabetu - nateglinid je indikován v kombinaci s metforminem u pacientů s diabetem typu 2 nedostatečně kontrolovaných navzdory maximální tolerovanou dávkou metforminu.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

teva generics b.v - monohydrát kyseliny zoledronové - osteoporosis; osteitis deformans - bisfosfonáty - léčba osteoporózyu post-menopauzálních žen v dospělé menat zvýšené riziko vzniku zlomenin, včetně pacientů s nedávnou zlomeninou kyčle. léčba osteoporózy spojené s dlouhodobou systémové glukokortikoidy therapyin post-menopauzálních žen v dospělé menat zvýšeným rizikem zlomenin. léčba pagetovy choroby kostí u dospělých.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - kyselina zoledronová - osteoporosis; osteitis deformans; osteoporosis, postmenopausal - léky na léčbu nemocí kostí - treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture including those with a recent low-trauma hip fracture. treatment of osteoporosis associated with long-term systemic glucocorticoid therapy: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture. léčba pagetovy choroby kostí u dospělých.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesylátu - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastická činidla - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. u pediatrických pacientů s ph+ cml v chronické fázi po selhání terapie interferonem alfa, nebo v akcelerované fáze nebo blastické krize. dospělých pacientů s ph+ cml v blastické krizi. dospělých a dětských pacientů s nově diagnostikovanou philadelphia chromozom pozitivní akutní lymfoblastickou leukemií (ph+ all) integrované s chemoterapií. dospělých pacientů s relabující nebo refrakterní ph+ all jako monoterapie. dospělých pacientů s myelodysplastickým/myeloproliferativním onemocněním (mds/mpd) spojeným s krevních destiček odvozený růstový faktor receptor (pdgfr) genu re-uspořádání. dospělých pacientů s pokročilým hypereozinofilního syndromu (hes) a/nebo chronickou eozinofilní leukemií (cel) s fip1l1-pdgfra přeskupení. Účinek imatinibu na výsledek transplantace kostní dřeně nebyl stanoven. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , adjuvantní léčbě dospělých pacientů, kteří mají významné riziko recidivy po resekci kit (cd117)-pozitivního gist. pacienti, kteří mají nízkou nebo velmi nízkým rizikem recidivy by neměli dostávat adjuvantní léčba. léčba dospělých pacientů s inoperabilním dermatofibrosarkomem protuberans (dfsp) a dospělých pacientů s rekurentním a/nebo metastatickým dfsp, kteří nejsou způsobilí operace. u dospělých a dětských pacientů je účinnost imatinibu je založena na míře celkové hematologické a cytologické odpovědi a doby přežití bez progrese onemocnění u cml, na hematologické a cytogenetické odpovědi u ph+ all, mds/mpd, na hematologické odpovědi u hes/cel a na míře objektivní odpovědi u dospělých pacientů s inoperabilním a/nebo metastatickým gist a dfsp a na opakování-free survival v adjuvantní léčba gist. zkušenosti s imatinibem u pacientů s mds/mpd spojeným se změnou genu receptoru pdgfr jsou velmi omezené. nejsou k dispozici žádné kontrolované studie, které by prokázaly klinický přínos nebo prodloužené přežití u těchto uvedených onemocnění.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

orion corporation, espoo array - 2055 beklometason-dipropionÁt - prášek k inhalaci - 200mcg - beklometason

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

dr. max pharma s.r.o., praha array - 1962 sodnÁ sŮl diklofenaku - gel - 10mg/g - diklofenak

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

dr. müller pharma s.r.o., hradec králové array - 1962 sodnÁ sŮl diklofenaku - gel - 10mg/g - diklofenak