BECLOMET EASYHALER 200MCG Prášek k inhalaci

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2055 BEKLOMETASON-DIPROPIONÁT

Dostupné s:

Orion Corporation, Espoo Array

ATC kód:

R03BA01

INN (Mezinárodní Name):

2055 BEKLOMETASON-DIPROPIONÁT

Dávkování:

200MCG

Léková forma:

Prášek k inhalaci

Podání:

Inhalační podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

BEKLOMETASON

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0053877 Velikost balení: 2X200DÁV I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246265 Velikost balení: 2X200DÁV II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0053876 Velikost balení: 1X200DÁV I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246264 Velikost balení: 1X200DÁV II Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-05

Informace pro uživatele

QR kód pro webové stránky: www.oeh.fi/becz
Podrobnější pokyny k použití inhalátoru jsou dostupné na konci
této příbalové informace, případně po
sejmutí následujícího QR kódu nebo na webové stránce
www.oeh.fi/becz
SP.ZN. SUKLS138/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
BECLOMET EASYHALER 200
MIKROGRAMŮ/DÁVKA
PRÁŠEK K INHALACI
beclometasoni dipropionas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
POU
ŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je Beclomet Easyhaler 200 mikrogramů a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Beclomet Easyhaler
200 mikrogramů používat
3. Jak se Beclomet Easyhaler 200 mikrogramů používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Beclomet Easyhaler 200 mikrogramů uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE BECLOMET EASYHALER 200 MIK
ROGRAMŮ
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Beclomet
Easyhaler
je
určen
k
léčbě
mírného,
středního
a
těžkého,
přetrvávajícího
astmatu
u
dospělých a dětí od 6 let.
Beclomet Easyhaler obsahuje beklometason-dipropionát (kortikoid),
který má protizánětlivý účinek.
Po podání působí pouze místně v plicích a při doporučeném
dávkování nemá celkové nežádoucí
účinky. To umožňuje jeho použití při léčbě průduškového
a

Charakteristika produktu

SP.ZN. SUKLS138/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Beclomet Easyhaler 200 mikrogramů/dávka prášek k inhalaci
2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna odměřená dávka obsahuje beclometasoni dipropionas 200
mikrogramů, odpovídá podané dávce
180 mikrogramů.
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Prášek k inhalaci.
Bílý nebo téměř bílý prášek
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba lehkého, středního a těžkého persistujícího astma
bronchiale u dospělých a dětí starších 6 let.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Přípravek je určen pouze pro orální inhalaci. Pro optimální
výsledky má být Beclomet Easyhaler
užíván pravidelně.
Pacienti by měli dostávat počáteční dávku inhalovaného
beklometason-dipropionátu v závislosti na
stupni jejich onemocnění.
Počáteční dávka u pacientů s lehkým astmatem (stupeň 2) je 400
mikrogramů/den, v případě potřeby
může být zvýšena na 800 mikrogramů/den. U pacientů se
středním (stupeň 3) a těžkým (stupeň 4)
astmatem může být počáteční dávka 800-1600 mikrogramů/den.
Udržovací dávka má být upravena
tak, aby splňovala individuální požadavky pacienta a má být
titrována na minimální efektivní dávku,
která udržuje asthma pod kontrolou.
Poznámka! Mezinárodní konsensus léčby astmatu doporučuje denní
dávky u dospělých do max. 2000
mikrogramů a u dětí do max. 1 000 mikrogramů.
Beclomet Easyhaler 200 mikrogramů/dávka:
Dospělí a děti od 12 let: obvyklá udržovací dávka je jedna až
dvě inhalace (200-400 mikrogramů)
dvakrát denně. V odůvodněných případech může být dávka
zvýšena na 1600 mikrogramů denně
rozdělených do dvou až čtyř dávek, a následně po stabilizaci
astmatu postupně snižována.
Děti od 6 do 12 let: Jedna inhalace (200 mikrogramů) dvakrát denně
v souladu s klinickou odpovědí.
U závažnějších