DICLOFENAC DR.MAX 10MG/G Gel

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU

Dostupné s:

Dr. Max Pharma s.r.o., Praha Array

ATC kód:

M02AA15

INN (Mezinárodní Name):

1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU

Dávkování:

10MG/G

Léková forma:

Gel

Podání:

Kožní podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

DIKLOFENAK

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0245162 Velikost balení: 1X30G I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268820 Velikost balení: 1X100G II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245164 Velikost balení: 1X60G I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268821 Velikost balení: 1X120G II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245167 Velikost balení: 1X150G I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245163 Velikost balení: 1X50G I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268823 Velikost balení: 1X200G II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245168 Velikost balení: 1X200G I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245165 Velikost balení: 1X100G I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245166 Velikost balení: 1X120G I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268817 Velikost balení: 1X30G II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268819 Velikost balení: 1X60G II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268818 Velikost balení: 1X50G II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268822 Velikost balení: 1X150G II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223734 Velikost balení: 1X60G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223733 Velikost balení: 1X50G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223735 Velikost balení: 1X100G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223737 Velikost balení: 1X150G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223736 Velikost balení: 1X120G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223732 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223738 Velikost balení: 1X200G Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2019-03-13

Informace pro uživatele

Sp. zn. sukls58324/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DICLOFENAC DR.MAX 10 MG/G GEL
diclofenacum natricum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Diclofenac Dr.Max a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Diclofenac
Dr.Max používat
3.
Jak se přípravek Diclofenac Dr.Max používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Diclofenac Dr.Max uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
DICLOFENAC DR.MAX A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tento léčivý přípravek je určený k zevnímu použití. Patří
do skupiny léků, které se nazývají
nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID). Tyto látky se
používají k tlumení bolesti a zánětu.
Přípravek Diclofenac Dr.Max je určen k úlevě od bolesti a
tlumení zánětu a otoků při bolestivých
onemocněních kloubů a svalů.
BEZ DOPORUČENÍ LÉKAŘE
lze přípravek používat k úlevě od místních příznaků
zánětu a bolesti při
poranění šlach, vazů, svalů a kloubů způsobených např.
podvrtnutím, vymknutím a pohmožděním.
NA DOPOR
UČENÍ LÉKAŘE
může být tento léčivý přípravek používán k léčb

Charakteristika produktu

Sp. zn. sukls58324/2022
1
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Diclofenac Dr.Max 10 mg/g gel
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram gelu obsahuje diclofenacum natricum 10 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Propylenglykol (E 1520), methylparaben (E 218) a propylparaben (E
216).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Bílý, hladký gel.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
K lokální symptomatické léčbě bolesti a zánětu u poranění
šlach, vazů, svalů a kloubů, způsobených
např. podvrtnutím, vymknutím a pohmožděním.
K léčbě bolesti a revmatických projevů u mírné až středně
těžké osteoartrózy kolen a rukou.
Přípravek Diclofenac Dr.Max je indikován k léčbě dospělých a
dospívajících od 14 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a dospívající od 14 let_
_ _
Přípravek Diclofenac Dr.Max se aplikuje lokálně na kůži
postižené oblasti 3–4krát denně a jemně se
vtírá. Potřebné množství závisí na velikosti bolestivého
místa. Například 2 až 4 g přípravku Diclofenac
Dr.Max (množství odpovídající velikosti třešně až vlašského
ořechu) je množství dostatečné k ošetření
oblasti o velikosti 400 až 800 cm
2
(odpovídá ploše přibližně 20x20 cm až 20x40 cm).
Po aplikaci je nutné umýt si ruce, pokud nejsou místem aplikace.
Délka léčby závisí na indikaci a dosažené odpovědi pacienta na
léčbu. Bez doporučení lékaře nemá být
gel používán déle než 2 týdny. Pokud se zdravotní stav
nezlepší do 7 dnů nebo dojde ke zhoršení,
doporučuje se pacientům nebo rodičům dospívajících vyhledat
lékaře.
_Pediatrická populace_
_ _
Děti a dospívající do 14 let:
Nedoporučuje se používat. Nejsou dostatečné údaje o účinnosti
a bezpečnosti přípravku u dětí a
dospívajících do 14 let (viz bod 4.4).
Sp. zn. sukls58324/2022
2
_Starší pacienti (nad 65 let)_
_ _
Mohou být používány dávky obvyklé pro dosp�