Rolufta Ellipta (previously Rolufta) Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

rolufta ellipta (previously rolufta)

glaxosmithkline trading services limited - umeklidinium bromid - plicní onemocnění, chronická obstrukční - léky na obstrukční onemocnění dýchacích cest, - rolufta je indikována jako léčba udržovací bronchodilatační léčby k ulehčení příznaků u dospělých pacientů s chronickou obstrukční plicní chorobou (copd).

Relvar Ellipta Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

relvar ellipta

glaxosmithkline (ireland) limited - flutikason-furoát, vilanterol - plicní onemocnění, chronická obstrukční - adrenergika a jiné léky na obstrukční onemocnění dýchacích cest - astma indikace:relvar ellipta je indikován k pravidelné léčbě astmatu u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starší, kde je použití kombinovaného přípravku (dlouhodobě působícího beta2-agonisty a inhalačního kortikosteroidu) je vhodné:u pacientů nedostatečně kontrolovaných inhalačními kortikoidy a "podle potřeby" inhalačních krátkodobě působících beta2-agonistů. nemocní s již adekvátně kontrolovaným na obou inhalačních kortikosteroidů a dlouhodobě působících beta2-agonistů. chopn indikace:relvar ellipta je indikován k symptomatické léčbě dospělých pacientů s chopn s fev1.

Prolia Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

prolia

amgen europe b.v. - denosumab - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - léky na léčbu nemocí kostí - léčba osteoporózy u postmenopauzálních žen a u mužů s vyšším rizikem zlomenin. u postmenopauzálních žen prolia významně snižuje riziko zlomenin obratlů, vertebrálních a bederních. léčba úbytku kostní hmoty vzniklé následkem hormonální ablace u mužů trpících rakovinou prostaty, u nichž je zvýšené riziko zlomenin. u mužů s karcinomem prostaty, které dostávají hormonální ablaci, prolia výrazně snižuje riziko zlomenin obratlů.

Xgeva Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

xgeva

amgen europe b.v. - denosumab - fractures, bone; neoplasm metastasis - léky na léčbu nemocí kostí - prevence kostních příhod (patologické zlomeniny, ozařování kostí, komprese míchy nebo operaci kostí) u dospělých pacientů s pokročilou formou nádorového onemocnění postihující kosti (viz bod 5. léčbě dospělých a dospívajících s ukončeným vývojem kostry obří buňky nádoru kosti, která je neresekovatelného nebo kde chirurgická resekce, je pravděpodobné, že mít za následek závažné morbidity. .

Oslif Breezhaler Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

oslif breezhaler

novartis europharm limited  - indacaterol maleát - plicní onemocnění, chronická obstrukční - léky na obstrukční onemocnění dýchacích cest, - oslif breezhaler je indikován jako udržovací bronchodilatační léčba obstrukce dýchacích u dospělých pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí.

Ultibro Breezhaler Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

ultibro breezhaler

novartis europharm limited - indakaterol, glykopyrronium-bromid - plicní onemocnění, chronická obstrukční - adrenergika v kombinaci s anticholinergiky vč. trojitá kombinace s kortikosteroidy, léky na obstrukční onemocnění dýchacích cest, - přípravek ultibro breezhaler je indikován jako udržovací bronchodilatační léčba k ulehčení příznaků u dospělých pacientů s chronickou obstrukční plicní chorobou (copd).

Simponi Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

simponi

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - imunosupresiva - revmatoidní artritida (ra)simponi, v kombinaci s methotrexátem (mtx), je indikován k:léčbě středně těžké až těžké aktivní revmatoidní artritidy u dospělých, pokud odpověď na chorobu modifikující anti antirevmatickými léky (dmard) terapie včetně mtx nebyla dostatečná. léčbě závažné, aktivní a progresivní revmatoidní artritidy u dospělých, kteří nebyli předtím léčeni mtx. přípravek simponi, v kombinaci s mtx, bylo prokázáno, že snižuje rychlost progrese kloubního poškození měřeného pomocí rtg a zlepšení fyzické funkce. pro informace o polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou údaj, podívejte se prosím na přípravek simponi 50 mg souhrn údajů o přípravku. psoriatická artritida (psa)simponi, samotný nebo v kombinaci s mtx, je indikován k léčbě aktivní a progresivní psoriatické artritidy u dospělých pacientů, pokud odpověď na předchozí terapie dmard nebyla dostatečná. přípravek simponi prokázáno snížení rychlosti progrese poškození periferních kloubů, měřeno pomocí rtg u pacientů se symetrickým polyartikulárním subtypem onemocnění (viz bod 5. 1) a zlepšení fyzických funkcí. axiální spondyloarthritisankylosing spondylitidy (as)simponi je indikován k léčbě závažné aktivní ankylozující spondylitidy u dospělých, kteří nereagovali adekvátně na konvenční léčbu. non-radiografické axiální spondylartritidy (nr axiální spa)simponi je indikován k léčbě dospělých pacientů s těžkou, aktivní non-radiografické axiální spondylartritidy s objektivní známky zánětu, jak je uvedeno po zvýšené c reaktivní protein (crp) a/nebo magnetické rezonance (mri) důkazy, kteří vykazovali nepřiměřenou reakci nebo nesnášenlivost na nesteroidní protizánětlivé léky (nsaid). ulcerózní kolitida (uc)simponi je indikován k léčbě středně závažné až závažné aktivní ulcerózní kolitidy u dospělých pacientů, kteří neměli adekvátní odpověď na konvenční léčbu, včetně kortikosteroidů a 6-merkaptopurinu (6 mp) nebo azathioprinu (aza), nebo kteří tuto léčbu netolerují nebo mají zdravotní kontraindikace pro takové léčby. juvenilní idiopatická arthritispolyarticular juvenilní idiopatická artritida (pjia)simponi, v kombinaci s methotrexátem (mtx) je indikován k léčbě polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy u dětí ve věku 2 let a starších, kteří nereagovali adekvátně na předchozí terapii s mtx. revmatoidní artritida (ra)simponi, v kombinaci s methotrexátem (mtx), je indikován k:léčbě středně těžké až těžké aktivní revmatoidní artritidy u dospělých, pokud odpověď na chorobu modifikující anti antirevmatickými léky (dmard) terapie včetně mtx nebyla dostatečná. léčbě závažné, aktivní a progresivní revmatoidní artritidy u dospělých, kteří nebyli předtím léčeni mtx. přípravek simponi, v kombinaci s mtx, bylo prokázáno, že snižuje rychlost progrese kloubního poškození měřeného pomocí rtg a zlepšení fyzické funkce. juvenilní idiopatická arthritispolyarticular juvenilní idiopatická artritida (pjia)simponi, v kombinaci s mtx, je indikován k léčbě polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy u dětí ve věku 2 let a starších, kteří nereagovali adekvátně na předchozí terapii s mtx. psoriatická artritida (psa)simponi, samotný nebo v kombinaci s mtx, je indikován k léčbě aktivní a progresivní psoriatické artritidy u dospělých pacientů, pokud odpověď na předchozí terapie dmard nebyla dostatečná. přípravek simponi prokázáno snížení rychlosti progrese poškození periferních kloubů, měřeno pomocí rtg u pacientů se symetrickým polyartikulárním subtypem onemocnění (viz bod 5. 1) a zlepšení fyzických funkcí. axiální spondyloarthritisankylosing spondylitidy (as)simponi je indikován k léčbě závažné aktivní ankylozující spondylitidy u dospělých, kteří nereagovali adekvátně na konvenční léčbu. non-radiografické axiální spondylartritidy (nr axiální spa)simponi je indikován k léčbě dospělých pacientů s těžkou, aktivní non-radiografické axiální spondylartritidy s objektivní známky zánětu, jak je uvedeno po zvýšené c reaktivní protein (crp) a/nebo magnetické rezonance (mri) důkazy, kteří vykazovali nepřiměřenou reakci nebo nesnášenlivost na nesteroidní protizánětlivé léky (nsaid). ulcerózní kolitida (uc)simponi je indikován k léčbě středně závažné až závažné aktivní ulcerózní kolitidy u dospělých pacientů, kteří neměli adekvátní odpověď na konvenční léčbu, včetně kortikosteroidů a 6-merkaptopurinu (6 mp) nebo azathioprinu (aza), nebo kteří tuto léčbu netolerují nebo mají zdravotní kontraindikace pro takové léčby.

Ulunar Breezhaler Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

ulunar breezhaler

novartis europharm limited - glykopyrronium-bromid, indakaterol maleát - plicní onemocnění, chronická obstrukční - léky na obstrukční onemocnění dýchacích cest, - přípravek ulunar breezhaler je indikován jako udržovací bronchodilatační léčba k ulehčení příznaků u dospělých pacientů s chronickou obstrukční plicní chorobou (copd).

Onbrez Breezhaler Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

onbrez breezhaler

novartis europharm limited  - indacaterol maleát - plicní onemocnění, chronická obstrukční - léky na obstrukční onemocnění dýchacích cest, - onbrez breezhaler je indikován jako udržovací bronchodilatační léčba obstrukce dýchacích u dospělých pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí.

Parsabiv Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

parsabiv

amgen europe b.v. - etelkalcetid hydrochlorid - hyperparatyroidismus, sekundární - anti-parathyroid agents, calcium homeostasis - parsabiv je indikován k léčbě sekundární hyperparatyreózy (usnul) u dospělých pacientů s chronickým onemocněním ledvin (ckd) na hemodialýze terapie.