Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

laboratoires smb s.a. - fenofibrát, pravastatin - dyslipidémie - Činidla modifikující lipidy - přípravek pravafenix je indikován pro léčbu vysoce koronární ichs (chd)-riskovat dospělých pacientů s smíšené dyslipidemie charakterizované vysokou triglyceridů a nízké hladiny hdl-cholesterol (c), jejichž hladiny ldl-c kontrolované zároveň na léčba přípravkem pravastatin 40 mg v monoterapii.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - recombinant adenovirus type 26 (ad26) encoding the glycoprotein (gp) of the ebola virus zaire (zebov) mayinga strain - hemoragická horečka, horečka ebola - vakcíny - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - růst - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners je indikován pro substituční léčbu endogenního růstového hormonu u dospělých s nedostatkem růstového hormonu dětství nebo dospělosti (ghd). v dospělosti: pacienti s ghd v dospělosti jsou definováni jako pacienti se známou hypothalamo-hypofyzární patologie a alespoň jeden další známý nedostatek hormonu hypofýzy, s výjimkou prolaktinu. tito pacienti by měli podstoupit dynamický test k diagnóze nebo vyloučení ghd. dětství-nástup: u pacientů s dětství-nástup izolovaný ghd (bez zjištěného hypothalamo-hypofyzárního onemocnění nebo kraniálního ozařování), dva dynamické testy by měly být provedeny po dokončení růstu, s výjimkou těch, které mají nízké insulin-like-growth-faktor-i (igf-i) v séru (< -2 standardní odchylka skóre (sds)), kdo může být považován za jeden test. mezní bod dynamického testu musí být přísný.

Česká republika - čeština - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

norbrook laboratories, ltd. - karprofen - tableta - 50mg - deriváty kyseliny propionové - psi

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - etranacogene dezaparvovec - hemofilie b - other hematological agents - treatment of severe and moderately severe haemophilia b (congenital factor ix deficiency) in adult patients without a history of factor ix inhibitors.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

accord healthcare polska sp. z o.o., varšava array - 14264 monohydrÁt cefepim-dihydrochloridu - prášek pro injekční/infuzní roztok - 1g - cefepim

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

accord healthcare polska sp. z o.o., varšava array - 14264 monohydrÁt cefepim-dihydrochloridu - prášek pro injekční/infuzní roztok - 2g - cefepim

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

mip pharma gmbh, blieskastel array - 14264 monohydrÁt cefepim-dihydrochloridu - prášek pro injekční/infuzní roztok - 1g - cefepim

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

mip pharma gmbh, blieskastel array - 14264 monohydrÁt cefepim-dihydrochloridu - prášek pro injekční/infuzní roztok - 2g - cefepim

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

inn-farm d.o.o., ljubljana array - 13186 trihydrÁt cefiximu - granule pro perorální suspenzi - 100mg/5ml - cefixim