Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

avi biopharma international ltd - eteplirsen - svalová dystrofie, duchenne - jiné léky na poruchy muskuloskeletálního systému - léčba duchennovy svalové dystrofie.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - lidský fibrinogen, lidský trombin - hemostáza, chirurgická - antihemoragika - přípravek evicel se používá jako podpůrná léčba v chirurgii, kde nejsou standardní chirurgické techniky dostatečné pro zlepšení hemostázy. evicel je určen rovněž na šití podpora pro hemostázu v cévní chirurgii.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

medtronic biopharma b.v. - dibotermin alfa - tibial fractures; fracture fixation, internal; spinal fusion - léky na léčbu nemocí kostí - inductos je indikován k jedné úrovni bederní interkorporální fúze jako náhrada za autogenní kostní štěp u dospělých s degenerativní onemocnění disk, kteří měli nejméně 6 měsíců bez operativní léčby pro tuto podmínku. inductos je indikován k léčbě akutních zlomenin tibie u dospělých jako doplněk standardní péče využívající otevřená zlomenina snížení a fixaci unreamed hřebík fixace.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

hansa biopharma ab - imlifidase - desensitization, immunologic; kidney transplantation - imunosupresiva - idefirix is indicated for desensitisation treatment of highly sensitised adult kidney transplant patients with positive crossmatch against an available deceased donor. the use of idefirix should be reserved for patients unlikely to be transplanted under the available kidney allocation system including prioritisation programmes for highly sensitised patients.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - fulvestrant - neoplasmy prsů - endokrinní terapie, anti-estrogeny - faslodex is indicated , as monotherapy for the treatment of estrogen receptor positive, locally advanced or metastatic breast cancer in postmenopausal women:, , not previously treated with endocrine therapy, or, with disease relapse on or after adjuvant antiestrogen therapy, or disease progression on antiestrogen therapy. , , , in combination with palbociclib for the treatment of hormone receptor (hr)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2)-negative locally advanced or metastatic breast cancer in women who have received prior endocrine therapy. v pre - a perimenopauzálních žen, kombinované léčbě s palbociclib by měly být kombinovány s luteinizační hormon uvolňující hormon (lhrh) agonista.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab emtansin - neoplasmy prsů - antineoplastická činidla - Časným karcinomem prsu (ebc)kadcyla, v monoterapii je indikován k adjuvantní léčbě dospělých pacientů s her2 pozitivním časným karcinomem prsu, kteří mají reziduální invazivní onemocnění v prsu a/nebo lymfatických uzlin po neoadjuvantní taxanu-based a her2-cílené terapie. metastatického karcinomu prsu (mbc)kadcyla, v monoterapii je indikován k léčbě dospělých pacientů s her2-pozitivním, inoperabilním lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu, kteří dříve užívali trastuzumab a taxan, samostatně nebo v kombinaci. pacienti by měli mít buď:obdržel před terapií k léčbě lokálně pokročilého nebo metastazujícího onemocnění, ordeveloped recidivy onemocnění během nebo do šesti měsíců od dokončení adjuvantní terapie.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pertuzumab - neoplasmy prsů - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - metastazující karcinom prsu:přípravek perjeta je indikován pro použití v kombinaci s trastuzumabem a docetaxelem u dospělých pacientů s her2-pozitivním metastazujícím nebo lokálně rekurentním neresekovatelným karcinomem prsu, kteří neobdrželi předchozí anti-her2 terapií nebo chemoterapií pro své metastazující nádorové onemocnění. neoadjuvantní léčba karcinomu prsu:přípravek perjeta je indikován pro použití v kombinaci s trastuzumabem a chemoterapií, k neoadjuvantní léčbě dospělých pacientů s her2-pozitivním, lokálně pokročilým, zánětlivé, nebo rané fázi rakoviny prsu je při vysoké riziko recidivy.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - fulvestrant - neoplasmy prsů - endokrinní terapie - fulvestrant je indikován pro léčbu estrogen receptor pozitivním, lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu, u žen po menopauze:ne dříve léčených s endokrinní terapie, orwith relapsu onemocnění v průběhu nebo po adjuvantní antiestrogenové terapii nebo progresi onemocnění při antiestrogenní terapie.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - abemaciclib - neoplasmy prsů - antineoplastická činidla - early breast cancerverzenios in combination with endocrine therapy is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with hormone receptor (hr) positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negative, node positive early breast cancer at high risk of recurrence (see section 5. in pre or perimenopausal women, aromatase inhibitor endocrine therapy should be combined with a luteinising hormone-releasing hormone (lhrh) agonist. advanced or metastatic breast cancerverzenios is indicated for the treatment of women with hormone receptor (hr) positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negative locally advanced or metastatic breast cancer in combination with an aromatase inhibitor or fulvestrant as initial endocrine-based therapy, or in women who have received prior endocrine therapy. in pre- or perimenopausal women, the endocrine therapy should be combined with a lhrh agonist.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - pertuzumab, trastuzumab - neoplasmy prsů - antineoplastická činidla - early breast cancer (ebc)phesgo is indicated for use in combination with chemotherapy in:the neoadjuvant treatment of adult patients with her2-positive, locally advanced, inflammatory, or early stage breast cancer at high risk of recurrencethe adjuvant treatment of adult patients with her2-positive early breast cancer at high risk of recurrencemetastatic breast cancer (mbc)phesgo is indicated for use in combination with docetaxel in adult patients with her2-positive metastatic or locally recurrent unresectable breast cancer, who have not received previous anti-her2 therapy or chemotherapy for their metastatic disease.