Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - dexmedetomidine hydrochloride - vědomé sedace - psycholeptika - k sedaci dospělých jednotku intenzivní péče pacientům, kteří vyžadují úroveň sedace, jež není než vzrušení v reakci na verbální stimulaci (odpovídající na richmond rass stupnice (rass) 0 až -3).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - estrogeny konjugované, bazedoxifene - postmenopauza - konjugované estrogeny a bazedoxifene - duavive je indikován k:léčbě symptomů nedostatku estrogenů u postmenopauzálních žen s dělohou (s nejméně 12 měsíců od poslední menstruace), u kterých léčba s progestin-obsahující terapie není vhodná. zkušenosti léčbou žen starších než 65 let jsou omezené.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - lidský fibrinogen, lidský trombin - hemostáza - lokální hemostatika - podpůrná léčba v chirurgii dospělých, kde nejsou standardní chirurgické techniky dostatečné (viz bod 5). 1):- pro zlepšení hemostázy.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - ponatinib - leukemia, myeloid; leukemia, lymphoid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - iclusig is indicated in adult patients withchronic phase, accelerated phase, or blast phase chronic myeloid leukaemia (cml) who are resistant to dasatinib or nilotinib; who are intolerant to dasatinib or nilotinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutationphiladelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) who are resistant to dasatinib; who are intolerant to dasatinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutation. viz kapitoly 4. 2 assessment of cardiovascular status prior to start of therapy and 4. 4 situations where an alternative treatment may be considered.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - leishmania infantum vylučuje sekretované proteiny - imunologická léčba - psi - pro aktivní imunizaci leishmania-negativní psy od šesti měsíců věku snížit riziko vzniku aktivní infekce a klinické nemoci po kontaktu s leishmania infantum. Účinnost vakcíny byla prokázána u psů podrobených vícenásobnému vystavení parazitům v oblastech s vysokým infekčním tlakem. nástup imunity: 4 týdny po primárním očkování. doba trvání imunity: 1 rok po poslední očkování.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - benazepril hydrochloride, spironolactone - kardiovaskulÁrnÍ systÉm - psi - pro léčbu městnavého srdečního selhání způsobené chronické degenerativní onemocnění chlopní u psů (s diuretikum podporu podle potřeby).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. kromě nově diagnostikované chronické fáze cml nejsou k dispozici kontrolované studie, které by prokázaly klinický přínos nebo prodloužené přežití u těchto uvedených onemocnění. .

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - maropitant citrát - zažívací trakt a metabolismus - dogs; cats - tablety: pro prevenci nauze způsobené chemoterapií. pro prevenci zvracení způsobeného pohybovou nemoci. pro prevenci a léčbu zvracení ve spojení s přípravkem cerenia pro injekci a v kombinaci s dalšími podpůrnými opatřeními. Řešení pro injectiondogs:pro léčbu a prevenci nauzey vyvolané chemoterapií. pro prevenci zvracení s výjimkou onemocnění způsobeného pohybovou nemoci. pro léčbu zvracení v kombinaci s dalšími podpůrnými opatřeními. pro prevenci perioperační nevolnosti a zvracení a zlepšení výtěžnosti z celkové anestezie po použití agonistu μ-opiátového receptoru morfin. kočky: k prevenci zvracení a snížení nevolnosti, s výjimkou toho, co je způsobeno pohybovou nemoci. pro léčbu zvracení v kombinaci s dalšími podpůrnými opatřeními.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - spinosad - ostatní ektoparazitika pro systémové použití - dogs; cats - léčba a prevence napadení blechami (ctenocephalides felis). preventivní účinek proti opakovaným napadením je výsledkem adulticidní aktivity a snížení tvorby vajec a přetrvává po dobu až 4 týdnů po jediném podání přípravku. veterinární léčivý přípravek může být použit jako součást léčebné strategie pro léčbu alergické dermatitidy blech (fad).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - inaktivovaná vakcína coxiella burnetii, kmen nine mile - immunologicals for bovidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) - goats; cattle - cattle: , for the active immunisation of cattle to lower the risk for non-infected animals vaccinated when non-pregnant to become shedder (5 times lower probability in comparison with animals receiving a placebo), and to reduce shedding of coxiella burnetii in these animals via milk and vaginal mucus. , onset of immunity: not established. , duration of immunity: 280 days after completion of the primary vaccination course. , goats: , for the active immunisation of goats to reduce abortion caused by coxiella burnetii and to reduce shedding of the organism via milk, vaginal mucus, faeces and placenta. , onset of immunity: not established. , duration of immunity: one year after completion of the primary vaccination course.