País: Unió Europea
Idioma: croat
Font: EMA (European Medicines Agency)
alogliptin
Takeda Pharma A/S
A10BH04
alogliptin benzoate
Drugs used in diabetes, Dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors
Dijabetes Mellitus, tip 2
Vipidia je indicirana u odraslih u dobi od 18 godina i starijih sa šećernom bolešću tipa 2 za poboljšanje kontrole glikemije u kombinaciji s drugim glukoze smanjuje lijekovi uključujući inzulin, kada ovo uz dijetu i tjelovježbu, ne pružaju adekvatnu regulacija glikemije (vidjeti dijelove 4. 4, 4. 5 i 5. 1 za dostupne podatke o različitim kombinacijama).
Revision: 10
odobren
2013-09-18
35 B. UPUTA O LIJEKU 36 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA _ _ VIPIDIA 25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE VIPIDIA 12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE VIPIDIA 6,25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE alogliptin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. _ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Vipidia i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Vipidia 3. Kako uzimati lijek Vipidia 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek Vipidia 6. Sadržaj pakiraja i druge informacije 1. ŠTO JE VIPIDIA I ZA ŠTO SE KORISTI Vipidia sadrži djelatnu tvar alogliptin koja pripada skupini lijekova koji se zovu DPP-4 inhibitori (inhibitori dipeptidil-peptidaze-4) koji su „oralni antidijabetici“. Koristi se za snižavanje razina šećera u krvi u odraslih sa šećernom bolešću tipa 2. Šećerna bolest tipa 2 također se zove i dijabetes melitus neovisan o inzulinu. Vipidia djeluje tako da povisuje razine inzulina u tijelu nakon obroka i smanjuje količinu šećera u tijelu. Mora se uzimati zajedno s drugim antidijabetičkim lijekovima koje Vam je propisao liječnik, poput sulfonilureja (npr. glipizid, tolbutamid, glibenklamid), metformina i/ili tiazolidindiona (npr. pioglitazon) i metformina i/ili inzulina. Vipidia se uzima kad se šećer u krvi ne može odgovarajuće kontrolirati dijetom, tjelovježbom i s jednim ili više drugih antidijabetičkih lijekova. Važno je da nastavite uzimati druge antidijabetičke lijekove, te da nastavite slijediti savjete o dijeti i tjelovježbi koje ste do Llegiu el document complet
1 _ _ PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Vipidia 6,25 mg filmom obložene tablete Vipidia 12,5 mg filmom obložene tablete Vipidia 25 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Vipidia 6,25 mg filmom obložene tablete Jedna tableta sadrži 6,25 mg alogliptina u obliku alogliptinbenzoata. Vipidia 12,5 mg filmom obložene tablete Jedna tableta sadrži 12,5 mg alogliptina u obliku alogliptinbenzoata. Vipidia 25 mg filmom obložene tablete Jedna tableta sadrži 25 mg alogliptina u obliku alogliptinbenzoata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta (tableta). Vipidia 6,25 mg filmom obložene tablete Svijetloružičaste, ovalne (približno 9,1 mm duge i 5,1 mm široke), bikonveksne filmom obložene tablete s oznakom „TAK“ i „ALG-6.25“ otisnutom sivom tintom na jednoj strani. Vipidia 12,5 mg filmom obložene tablete Žute, ovalne (približno 9,1 mm duge i 5,1 mm široke), bikonveksne filmom obložene tablete s oznakom „TAK“ i „ALG-12.5“ otisnutom sivom tintom na jednoj strani. Vipidia 25 mg filmom obložene tablete Svijetlocrvene, ovalne (približno 9,1 mm duge i 5,1 mm široke), bikonveksne filmom obložene tablete s oznakom „TAK“ i „ALG-25“ otisnutom sivom tintom na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Vipidia je indicirana za odrasle u dobi od 18 i više godina sa šećernom bolešću tipa 2 za poboljšanje kontrole glikemije u kombinaciji s drugim lijekovima za snižavanje glukoze uključujući inzulin, kad oni zajedno s dijetom i tjelovježbom ne osiguravaju odgovarajuću kontrolu glikemije (vidjeti dijelove 4.4, 4.5 i 5.1 za dostupne podatke o različitim kombinacijama). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Za različite režime doziranja Vipidia je dostupna kao filmom obložene tablete u jačinama od 25 mg, 12,5 mg i 6,25 mg. 3 _Odrasli (≥ 18 godina starosti) _ Preporučena doza alogliptina je jedna tableta od 25 mg jedanput na dan kao dodatak terapiji m Llegiu el document complet