País: Unió Europea
Idioma: eslovè
Font: EMA (European Medicines Agency)
meloksikam
Emdoka bvba
QM01AC06
meloxicam
Horses; Pigs; Cattle
Oxicams
CattleFor uporabo v akutne okužbe dihal in z ustreznimi antibiotiki terapije za zmanjšanje kliničnih znakov. Za uporabo v driske v kombinaciji z oralno rehidracijo terapije za zmanjšanje kliničnih znakov, v teleta v enem tednu starosti in mladim, ki niso doječe goveda. Za dodatno zdravljenje pri zdravljenju akutnega mastitisa, v kombinaciji z antibiotično terapijo. PigsFor uporabo v noninfectious gibalne motnje za zmanjšanje simptomov lameness in vnetje. Za adjunctive terapija pri zdravljenju puerperal septicaemia in toxaemia (mastitits-metritis-agalactia sindrom) z ustrezno terapijo z antibiotiki. HorsesFor uporabo v lajšanje vnetja in lajšanje bolečine v akutni in kronični mišično-skeletne motnje. Za lajšanje bolečin, povezanih z kopitarjem kopitarjev. Psi: Lajšanje vnetja in bolečine v akutni in kronični mišično-skeletne motnje. Zmanjšanje pooperativne bolečine in vnetja po ortopedski in operaciji mehkega tkiva. Cats:Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.
Revision: 9
Pooblaščeni
2011-08-18
40 B. NAVODILO ZA UPORABO 41 NAVODILO ZA UPORABO EMDOCAM 20 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA GOVEDO, PRAŠIČE IN KONJE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgija Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: Produlab Pharma bv NL-4941 SJ Raamsdonksveer Nizozemska 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Emdocam 20 mg/ml, raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in konje meloksikam 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN(E) En ml vsebuje: ZDRAVILNA UČINKOVINA: meloksikam 20 mg POMOŽNA SNOV: etanol (96 %) 150 mg Prozorna rumena raztopina za injiciranje. 4. INDIKACIJA(E) Govedo Za zmanjšanje kliničnih znakov pri akutnih okužbah dihal pri govedu ob ustreznem antibiotičnem zdravljenju. Za zmanjšanje kliničnih znakov driske, v kombinaciji s peroralnim rehidracijskim zdravljenjem, pri teletih, starejših od enega tedna, in mladem govedu, ki ni v obdobju laktacije. Za pomožno zdravljenje pri zdravljenju akutnega mastitisa, v kombinaciji z antibiotičnim zdravljenjem. Za lajšanje pooperativn bolečine po odstranitvi rogov teletom. Prašiči Za zmanjšanje simptomov šepavosti in vnetja pri neinfekcijskih lokomotornih motnjah. Za pomožno zdravljenje pri zdravljenju puerperalne septikemije in toksemije (sindroma mastitisa, metritisa in agalakcije) ob ustreznem antibiotičnem zdravljenju. 42 Konji Za umirjanje vnetja in lajšanje bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih. Za lajšanje s koliko povezane bolečine pri konjih. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri konjih, mlajših od 6 tednov. Ne uporabite pri kobilah v obdobju brejosti in laktacije. Ne uporabite pri živalih z motnjami jetrne, srčne ali ledvične funkcije in s hemoragičnimi motnjami ter pri dokazanih ulkusnih lezijah v prebavilih. Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali katero koli Llegiu el document complet
1 DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Emdocam 20 mg/ml, raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in konje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml vsebuje: UZDRAVILNA UČINKOVINA: Meloksikam 20 mg POMOŽNA SNOV: Etanol 150 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje. Prozorna rumena raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo, prašiči in konji. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Govedo Za zmanjšanje kliničnih znakov pri akutnih okužbah dihal pri govedu ob ustreznem antibiotičnem zdravljenju. Za zmanjšanje kliničnih znakov driske, v kombinaciji s peroralnim rehidracijskim zdravljenjem, pri teletih, starejših od enega tedna, in mladem govedu, ki ni v obdobju laktacije. Za pomožno zdravljenje pri zdravljenju akutnega mastitisa, v kombinaciji z antibiotičnim zdravljenjem. Za lajšanje pooperativne bolečine po odstranitvi rogov teletom. Prašiči Za zmanjšanje simptomov šepavosti in vnetja pri neinfekcijskih lokomotornih motnjah. Za pomožno zdravljenje pri zdravljenju puerperalne septikemije in toksemije (sindroma mastitisa, metritisa in agalakcije) ob ustreznem antibiotičnem zdravljenju. Konji Za umirjanje vnetja in lajšanje bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih. Za lajšanje s koliko povezane bolečine pri konjih. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Glejte tudi poglavje 4.7. Ne uporabite pri konjih, mlajših od 6 tednov. 3 Ne uporabite pri živalih z motnjami jetrne, srčne ali ledvične funkcije in s hemoragičnimi motnjami ter pri dokazanih ulkusnih lezijah v prebavilih. Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov. Pri zdravljenju driske pri govedu ne uporabite pri živalih, mlajših od enega tedna. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Zdravljenje telet z zdravilom Emdocam 20 minut pred odstranitvijo rogov zmanjša pooperativno bolečino. Sam Llegiu el document complet