Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: ডাচ
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
stavudine
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
J05AF04
stavudine
Antivirale middelen voor systemisch gebruik
HIV-infecties
Harde capsulesZerit is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van HIV-geïnfecteerde volwassenen en pediatrische patiënten (in de leeftijd van drie maanden) alleen wanneer andere hiv-remmers niet kunnen worden gebruikt. De duur van de behandeling met Zerit moet worden beperkt tot de kortst mogelijke tijd. Poeder voor orale solutionZerit is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van HIV-geïnfecteerde volwassenen en pediatrische patiënten (vanaf de geboorte) alleen wanneer andere hiv-remmers niet kunnen worden gebruikt. De duur van de behandeling met Zerit moet worden beperkt tot de kortst mogelijke tijd.
Revision: 31
teruggetrokken
1996-05-08
57 B. BIJSLUITER Approved 1.0 v 58 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ZERIT 15 MG HARDE CAPSULES stavudine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Zerit en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ZERIT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Zerit behoort tot een bepaalde groep van antivirale geneesmiddelen, ook bekend onder de naam antiretrovirale middelen, die we nucleoside reverse transcriptaseremmers (NRTI's) noemen. Deze middelen worden gebruikt om een infectie met het Human Immunodeficiency Virus (hiv) te behandelen. Dit geneesmiddel, in combinatie met andere antiretrovirale middelen, vermindert de hiv virale load en houdt dit op een laag niveau. Het verhoogt tevens het aantal CD4-cellen. Deze CD4-cellen spelen een belangrijke rol bij de handhaving van een gezond immuun systeem om infecties tegen te gaan. Patiënten reageren verschillend op de behandeling met Zerit. Uw arts zal daarom de effectiviteit van uw behandeling nauwlettend volgen. Zerit kan uw toestand verbeteren, maar geneest uw hiv-infectie niet. U kunt nog steeds hiv doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie. Spreek met uw arts over de voorzorgsmaatrege সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Approved 1.0 v 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Zerit 15 mg harde capsules Zerit 20 mg harde capsules Zerit 30 mg harde capsules Zerit 40 mg harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Zerit 15 mg harde capsules Elke harde capsule bevat 15 mg stavudine. Hulpstoffen met bekend effect Elke harde capsule bevat 80,84 mg watervrije lactose. Elke harde capsule bevat 40,42 mg lactose monohydraat. Zerit 20 mg harde capsules Elke harde capsule bevat 20 mg stavudine. Hulpstoffen met bekend effect Elke harde capsule bevat 121,30 mg watervrije lactose. Elke harde capsule bevat 60,66 mg lactose monohydraat. Zerit 30 mg harde capsules Elke harde capsule bevat 30 mg stavudine. Hulpstoffen met bekend effect Elke harde capsule bevat 121,09 mg watervrije lactose. Elke harde capsule bevat 60,54 mg lactose monohydraat. Zerit 40 mg harde capsules Elke harde capsule bevat 40 mg stavudine. Hulpstoffen met bekend effect Elke harde capsule bevat 159,06 mg watervrije lactose. Elke harde capsule bevat 79,53 mg lactose monohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule. Zerit 15 mg harde capsules De harde capsule is rood en geel, ondoorzichtig en op de ene helft bedrukt met "BMS" boven een BMS code "1964" en met "15" op de andere helft. Zerit 20 mg harde capsules De harde capsule is bruin, ondoorzichtig en op de ene helft bedrukt met "BMS" boven een BMS code "1965" en met "20" op de andere helft. Zerit 30 mg harde capsules De harde capsule is licht- en donkeroranje, ondoorzichtig en op de ene helft bedrukt met "BMS" boven een BMS code "1966" en met "30" op de andere helft. Approved 1.0 v 3 Zerit 40 mg harde capsules De harde capsule is donkeroranje, ondoorzichtig en op de ene helft bedrukt met "BMS" boven een BMS code "1967" en met "40" op de andere helft. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Zerit is geïndiceerd als onderdeel van antivirale combinatietherapie voor de behandeling van hiv geïnfecteerde vo সম্পূর্ণ নথি পড়ুন